Stresszcsökkentési program vállalatok számára
2018. május 11. frissítette: Stephen William Little Me, Centro de estudos em Atenção Plena
Véletlenszerű, kontrollált próba a vállalatok stresszcsökkentő programjának utólagos értékelésével – PROGRESS
Ez a protokoll egy stresszcsökkentő programon alapuló jóléti programot javasol egy vállalat alkalmazottai számára.
Célkitűzések: Egy speciális irányultságú stresszcsökkentő program hatásainak értékelése a munkavállalók számára, és vállalataikon belül megtanítják nekik.
Módszerek: A stresszpanaszokkal küzdő résztvevőket két csoportra válogattuk, és randomizáltuk: az 1. csoport (G1) megkapta a beavatkozást, míg a 2. csoport (G2) nem. Mindkét csoportot értékeltük a beavatkozás előtt (1. idő – T1); ismét a program nyolc hete után a G1-hez (2. idő – T2); majd egy második nyolchetes periódus végén, amely alatt a G2 megkapta a beavatkozást, a G1-et pedig egyszerűen arra utasították, hogy folytassák a tanult gyakorlatot további instrukciók nélkül (idő 3-T3).
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A krónikus stresszből eredő rendellenességek a hiányzások és a csökkent termelékenység fő okai a vállalatoknál.
Számos sikeres stresszkezelési program az éberség elvén alapul, és segíthet az egyéneknek a stressz tüneteinek enyhítésében, valamint a jólét és a proszociális viselkedés javításában.
Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy értékelje a heti egyórás stresszcsökkentő program megvalósíthatóságát és hatékonyságát a vállalatok számára, és hogy a lehetséges előnyök fennmaradnak-e 8 héttel a program befejezése után.
A stresszpanaszokkal küzdő résztvevőket két vállalatba toboroztuk, és véletlenszerűen két csoportba soroltuk őket: a vizsgálat első periódusában az 1. (G1) N=23 csoport kapott beavatkozást, míg a 2. (G2) N=18 csoport nem.
Mindkét csoportot értékeltük a beavatkozás előtt (1. idő – T1); ismét a program nyolc hete után a G1-hez (2. idő – T2); majd egy második nyolchetes periódus végén, amely alatt a G2 megkapta a beavatkozást, a G1-et pedig egyszerűen arra utasították, hogy folytassák a tanult gyakorlatot további instrukciók nélkül (idő 3-T3).
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
41
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- a stresszes panaszokkal küzdő munkavállalók 18 és 60 év közöttiek. Ezenkívül legalább 8 éves iskolai végzettséggel kellett rendelkezniük.
Kizárási kritériumok:
- olyan résztvevők, akiknek a kórtörténetében pszichiátriai vagy neurológiai rendellenességek szerepelnek, vagy akik pszichológiai vagy pszichiátriai kezelés alatt álltak a vizsgálat időtartama alatt, vagy akiknek a kórtörténetében kábítószerrel való visszaélés szerepel, kivéve a dohányzást.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: PROGRESS csoport
ez a csoport megkapta a meditáción alapuló beavatkozást az első 8 hétben.
Azt az utasítást kapták, hogy hetente legalább 5 alkalommal gyakoroljanak napi fél órát.
A második 8 hetes periódusban ez a csoport egyedül intézhette gyakorlatát.
|
|
|
Egyéb: ellenőrző csoport
ez a csoport nem kapott beavatkozást az első 8 hétben.
A második 8 hetes időszakban ez a csoport ugyanazt a meditáción alapuló beavatkozást kapta, mint a PROGRESS csoport.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
változások a stressz szubjektív tüneteiben
Időkeret: alapvonal, 8 hét és 16 hét
|
kérdőív a stressz tüneteiről 37 szomatikus tünet és 19 pszichológiai tünet segítségével.
|
alapvonal, 8 hét és 16 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
változások a szubjektív depresszió tüneteiben
Időkeret: alapvonal, 8 hét és 16 hét
|
kérdőív a depresszió tüneteihez, 21 tétel a depresszió tüneteit leíró, minden elem 0-tól 3-ig terjedő skálán.
|
alapvonal, 8 hét és 16 hét
|
|
a szorongásos tünetek változásai
Időkeret: alapvonal, 8 hét és 16 hét
|
szorongásos tünetek kérdőíve, 21 tétel a szorongásos tünet leírására, minden tétel egy 0-tól 3-ig terjedő skálán.
|
alapvonal, 8 hét és 16 hét
|
|
az észlelés, valamint a vizuális és motoros reakció sebességének változásai
Időkeret: alapvonal, 8 hét és 16 hét
|
ez a teszt a számok és szimbólumok 2 percig tartó asszociációja.
Ez a változó mérőszám egy neuropszichológiai teszt, és az adatok bemutatása összpontszámban értendő
|
alapvonal, 8 hét és 16 hét
|
|
változások az éber tudatosságban és a figyelemben
Időkeret: alapvonal, 8 hét és 16 hét
|
egy 1-től 6-ig terjedő skálán a résztvevő besorolja, hogy milyen gyakran vagy ritkán válik tudatossá vagy figyelmessé a 15 leírt napi körülmény mérlegelésével.
|
alapvonal, 8 hét és 16 hét
|
|
a pszichiátriai tünetek változásai
Időkeret: alapvonal, 8 hét és 16 hét
|
kérdőív pszichiátriai tünetekre 20 kérdéssel a mentális egészségről
|
alapvonal, 8 hét és 16 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: stephen Little Me, Centro de estudos em Atenção Plena
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. december 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. január 16.
Első közzététel (Becslés)
2016. január 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. május 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. május 11.
Utolsó ellenőrzés
2018. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PROGRESS
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .