Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Un programme de réduction du stress pour les entreprises

11 mai 2018 mis à jour par: Stephen William Little Me, Centro de estudos em Atenção Plena

Un essai contrôlé randomisé avec une évaluation de suivi d'un programme de réduction du stress pour les entreprises - PROGRESS

Ce protocole propose un programme de bien-être basé sur un programme de réduction du stress pour les employés d'une entreprise.

objectifs : Évaluer les effets d'un programme de réduction du stress avec une orientation spécifique pour les travailleurs et qui leur est enseigné au sein de leurs entreprises.

Méthodes : Les participants se plaignant de stress ont été recrutés et randomisés en deux groupes : le groupe 1 (G1) a reçu l'intervention tandis que le groupe 2 (G2) ne l'a pas reçue. Les deux groupes ont été évalués avant l'intervention (temps 1 - T1); à nouveau après les huit semaines du programme pour G1 (temps 2 - T2); puis à la fin d'une deuxième période de huit semaines pendant laquelle G2 a reçu l'intervention et G1 a simplement été chargé de maintenir la pratique qu'il avait apprise sans autre instruction (temps 3-T3).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les troubles résultant du stress chronique comptent parmi les principales causes d'absentéisme et de baisse de productivité dans les entreprises. Un certain nombre de programmes réussis de gestion du stress sont basés sur le principe de la pleine conscience et peuvent aider les individus à soulager les symptômes du stress et à améliorer leur bien-être et leur comportement prosocial. L'objectif de cette étude était d'évaluer la faisabilité et l'efficacité d'un programme hebdomadaire de réduction du stress d'une heure adapté aux entreprises et si les bénéfices éventuels seraient maintenus 8 semaines après la fin du programme. Les participants ayant des plaintes de stress ont été recrutés dans deux entreprises et ils ont été randomisés en deux groupes : dans la première période de l'étude, le groupe 1 (G1) N=23 a reçu l'intervention tandis que le groupe 2 (G2) N=18 ne l'a pas reçu. Les deux groupes ont été évalués avant l'intervention (temps 1 - T1); à nouveau après les huit semaines du programme pour G1 (temps 2 - T2); puis à la fin d'une deuxième période de huit semaines pendant laquelle G2 a reçu l'intervention et G1 a simplement été chargé de maintenir la pratique qu'il avait apprise sans autre instruction (temps 3-T3).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

41

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • travailleurs ayant des plaintes de stress âgés de 18 à 60 ans. Ils devaient également avoir au moins 8 ans d'études.

Critère d'exclusion:

  • participants ayant des antécédents de troubles psychiatriques ou neurologiques ou qui étaient sous traitement psychologique ou psychiatrique pendant la période de l'étude, ou ayant des antécédents d'abus de substances, à l'exception du tabac.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe PROGRÈS
ce groupe a reçu l'intervention basée sur la méditation au cours des 8 premières semaines. Ils ont été chargés de pratiquer au moins 5 fois par semaine jusqu'à une demi-heure par jour. Au cours de la deuxième période de 8 semaines, ce groupe a dû gérer lui-même sa pratique.
Autre: groupe de contrôle
ce groupe n'a reçu aucune intervention au cours des 8 premières semaines. Au cours de la deuxième période de 8 semaines, ce groupe a reçu la même intervention basée sur la méditation qui a reçu le groupe PROGRESS.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
changements dans les symptômes subjectifs de stress
Délai: ligne de base, 8 semaines et 16 semaines
questionnaire sur les symptômes de stress via 37 symptômes somatiques et 19 symptômes psychologiques.
ligne de base, 8 semaines et 16 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
changements dans les symptômes subjectifs de la dépression
Délai: ligne de base, 8 semaines et 16 semaines
questionnaire sur les symptômes de la dépression, 21 items décrivant les symptômes de la dépression, chaque item sur une échelle de 0 à 3.
ligne de base, 8 semaines et 16 semaines
changements dans les symptômes d'anxiété
Délai: ligne de base, 8 semaines et 16 semaines
questionnaire sur les symptômes anxieux, 21 items décrivant le symptôme anxieux, chaque item sur une échelle de 0 à 3.
ligne de base, 8 semaines et 16 semaines
changements dans la vitesse de perception et la réponse visuelle et motrice
Délai: ligne de base, 8 semaines et 16 semaines
ce test est l'association de chiffres et de symboles durant 2 minutes. Cette mesure variable est un test neuropsychologique et la présentation des données est en scores totaux
ligne de base, 8 semaines et 16 semaines
changements dans la pleine conscience et l'attention
Délai: ligne de base, 8 semaines et 16 semaines
sur une échelle de 1 à 6, le participant classe la fréquence ou la fréquence à laquelle il devient conscient ou attentif en contemplant les 15 conditions quotidiennes décrites fournies
ligne de base, 8 semaines et 16 semaines
changements dans les symptômes psychiatriques
Délai: ligne de base, 8 semaines et 16 semaines
questionnaire sur les symptômes psychiatriques avec 20 questions sur la santé mentale
ligne de base, 8 semaines et 16 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: stephen Little Me, Centro de estudos em Atenção Plena

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 décembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 janvier 2016

Première publication (Estimation)

21 janvier 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 mai 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 mai 2018

Dernière vérification

1 mai 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • PROGRESS

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner