- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02660307
Program Redukcji Stresu dla Firm
Randomizowana, kontrolowana próba z oceną uzupełniającą programu redukcji stresu dla firm – PROGRESS
Protokół ten proponuje program well-being oparty na programie redukcji stresu dla pracowników firmy.
cele: Ocena efektów programu redukcji stresu ze szczególnym ukierunkowaniem na pracowników i nauczanego ich w ich firmach.
Metody: Uczestnicy ze skargami na stres zostali zrekrutowani i losowo podzieleni na dwie grupy: grupa 1 (G1) otrzymała interwencję, a grupa 2 (G2) nie. Obie grupy oceniano przed interwencją (czas 1 - T1); ponownie po ośmiu tygodniach programu dla G1 (czas 2 - T2); a następnie pod koniec drugiego ośmiotygodniowego okresu, podczas którego G2 otrzymał interwencję, a G1 po prostu poinstruowano, aby kontynuował praktykę, której się nauczył bez dalszych instrukcji (czas 3-T3).
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pracowników skarżących się na stres w wieku od 18 do 60 lat. Musieli też mieć co najmniej 8 lat nauki.
Kryteria wyłączenia:
- uczestnicy z zaburzeniami psychicznymi lub neurologicznymi w wywiadzie lub poddani leczeniu psychologicznemu lub psychiatrycznemu w okresie badania lub z historią nadużywania substancji, z wyjątkiem tytoniu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa PROGRESS
ta grupa otrzymała interwencję opartą na medytacji w ciągu pierwszych 8 tygodni.
Poinstruowano ich, aby ćwiczyli co najmniej 5 razy w tygodniu przez maksymalnie pół godziny dziennie.
Podczas drugiego 8-tygodniowego okresu grupa ta została pozostawiona do samodzielnego zarządzania swoją praktyką.
|
|
|
Inny: Grupa kontrolna
ta grupa nie otrzymała żadnej interwencji w ciągu pierwszych 8 tygodni.
Podczas drugiego 8-tygodniowego okresu grupa ta otrzymała taką samą interwencję opartą na medytacji, jak grupa PROGRESS.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiany subiektywnych objawów stresu
Ramy czasowe: linii podstawowej, 8 tygodni i 16 tygodni
|
kwestionariusz objawów stresu poprzez 37 objawów somatycznych i 19 objawów psychicznych.
|
linii podstawowej, 8 tygodni i 16 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiany subiektywnych objawów depresji
Ramy czasowe: linii podstawowej, 8 tygodni i 16 tygodni
|
kwestionariusz objawów depresji, 21 pozycji opisujących objawy depresji, każda pozycja w skali od 0 do 3.
|
linii podstawowej, 8 tygodni i 16 tygodni
|
|
zmiany w objawach lękowych
Ramy czasowe: linii podstawowej, 8 tygodni i 16 tygodni
|
kwestionariusz objawów lękowych, 21 pozycji opisujących objawy lękowe, każda pozycja w skali od 0 do 3.
|
linii podstawowej, 8 tygodni i 16 tygodni
|
|
zmiany szybkości percepcji oraz reakcji wzrokowych i motorycznych
Ramy czasowe: linii podstawowej, 8 tygodni i 16 tygodni
|
ten test polega na skojarzeniu liczb i symboli trwającym 2 minuty.
Ta zmienna miara jest testem neuropsychologicznym, a prezentacją danych są wyniki całkowite
|
linii podstawowej, 8 tygodni i 16 tygodni
|
|
zmiany uważnej świadomości i uwagi
Ramy czasowe: linii podstawowej, 8 tygodni i 16 tygodni
|
w skali od 1 do 6 badany klasyfikuje, jak często lub rzadko staje się świadomy lub uważny poprzez kontemplację 15 opisanych codziennych warunków
|
linii podstawowej, 8 tygodni i 16 tygodni
|
|
zmiany w objawach psychiatrycznych
Ramy czasowe: linii podstawowej, 8 tygodni i 16 tygodni
|
kwestionariusz objawów psychiatrycznych zawierający 20 pytań dotyczących zdrowia psychicznego
|
linii podstawowej, 8 tygodni i 16 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: stephen Little Me, Centro de estudos em Atenção Plena
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Grupa PROGRESS
-
Bursa City HospitalRekrutacyjnyBlok regionalny do kontroli bólu | Chirurgia torakoskopowa wspomagana wideo | Funkcje płuc | Bloki regionalneIndyk
-
Huazhong University of Science and TechnologyThe First Affiliated Hospital of Anhui Medical University; The Affiliated Nanjing... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaNowotwory trzustki | Nowotwory śródpiersia | Nowotwór jamy brzusznej, z wyjątkiem nowotworu trzustkiChiny
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
Batman UniversityZakończonyMenopauza | Pacjenci otyli | Jakość życia i menopauza | Ćwiczenia PilatesaIndyk
-
Saglik Bilimleri UniversitesiJeszcze nie rekrutacjaWpływ refleksologii na objawy zespołu przedmiesiączkowego
-
Ataturk UniversityZakończonyDorastający | Cykl miesiączkowy | Higiena narządów płciowych | Twórczy dramatIndyk
-
Universidad de GranadaRejestracja na zaproszenie
-
Izmir Democracy UniversityRekrutacyjny
-
Vanderbilt UniversityVanderbilt University Medical CenterRekrutacyjnyZmiany masy ciała | Otyłość, dzieciństwo | Dieta, zdrowyStany Zjednoczone
-
Aarhus University HospitalUniversity of AarhusZakończonyKobieta z rakiem piersi | Strach przed nawrotem rakaDania