Een programma voor stressvermindering voor bedrijven
11 mei 2018 bijgewerkt door: Stephen William Little Me, Centro de estudos em Atenção Plena
Een gerandomiseerde, gecontroleerde studie met een vervolgevaluatie van een stressverminderingsprogramma voor bedrijven - PROGRESS
Dit protocol stelt een welzijnsprogramma voor op basis van een stressverminderingsprogramma voor werknemers van een bedrijf.
doelstellingen: Evalueren van de effecten van een programma voor stressvermindering met een specifieke oriëntatie voor werknemers en aangeleerd binnen hun bedrijf.
Methoden: Deelnemers met stressklachten werden geworven en gerandomiseerd in twee groepen: groep 1 (G1) kreeg de interventie en groep 2 (G2) niet. Beide groepen werden geëvalueerd vóór de interventie (tijdstip 1 - T1); nogmaals na de acht weken van het programma voor G1 (tijdstip 2 - T2); en daarna aan het einde van een tweede periode van acht weken waarin G2 de interventie ontving en G1 simpelweg werd geïnstrueerd om het geleerde in praktijk te brengen zonder verdere instructies (tijdstip 3-T3).
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Stoornissen als gevolg van chronische stress zijn enkele van de belangrijkste oorzaken van ziekteverzuim en verminderde productiviteit in bedrijven.
Een aantal succesvolle programma's voor stressbeheersing is gebaseerd op het principe van mindfulness en kan individuen helpen stresssymptomen te verlichten en het welzijn en prosociaal gedrag te verbeteren.
Het doel van deze studie was om de haalbaarheid en doeltreffendheid te evalueren van een wekelijks stressverminderingsprogramma van een uur, aangepast aan bedrijven, en of de mogelijke voordelen 8 weken na het einde van het programma zouden aanhouden.
Deelnemers met stressklachten werden geworven in twee bedrijven en gerandomiseerd verdeeld over twee groepen: in de eerste periode van het onderzoek kreeg groep 1 (G1) N=23 de interventie en groep 2 (G2) N=18 niet.
Beide groepen werden geëvalueerd vóór de interventie (tijdstip 1 - T1); nogmaals na de acht weken van het programma voor G1 (tijdstip 2 - T2); en daarna aan het einde van een tweede periode van acht weken waarin G2 de interventie ontving en G1 simpelweg werd geïnstrueerd om het geleerde in praktijk te brengen zonder verdere instructies (tijdstip 3-T3).
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
41
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- werknemers met stressklachten ouder worden van 18 tot 60 jaar. Ook moesten ze minimaal 8 jaar onderwijs hebben genoten.
Uitsluitingscriteria:
- deelnemers met een voorgeschiedenis van psychiatrische of neurologische aandoeningen of die tijdens de studieperiode onder psychologische of psychiatrische behandeling waren, of met een voorgeschiedenis van middelenmisbruik, met uitzondering van tabak.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: PROGRESS groep
deze groep kreeg de eerste 8 weken de interventie op basis van meditatie.
Ze kregen de opdracht om minimaal 5 keer per week maximaal een half uur per dag te oefenen.
Tijdens de tweede periode van 8 weken werd deze groep overgelaten aan hun eigen praktijk.
|
|
|
Ander: controlegroep
deze groep kreeg de eerste 8 weken geen interventie.
Tijdens de tweede periode van 8 weken ontving deze groep dezelfde interventie op basis van meditatie die de PROGRESS-groep ontving.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
veranderingen in subjectieve symptomen van stress
Tijdsspanne: baseline, 8 weken en 16 weken
|
vragenlijst voor stresssymptomen via 37 somatische symptomen en 19 psychische symptomen.
|
baseline, 8 weken en 16 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
veranderingen in subjectieve depressiesymptomen
Tijdsspanne: baseline, 8 weken en 16 weken
|
vragenlijst voor depressiesymptomen, 21 items die depressiesymptomen beschrijven, elk item op een schaal van 0 tot 3.
|
baseline, 8 weken en 16 weken
|
|
veranderingen in angstsymptomen
Tijdsspanne: baseline, 8 weken en 16 weken
|
vragenlijst voor angstsymptomen, 21 items die angstsymptomen beschrijven, elk item op een schaal van 0 tot 3.
|
baseline, 8 weken en 16 weken
|
|
veranderingen in waarnemingssnelheid en visuele en motorische reactie
Tijdsspanne: baseline, 8 weken en 16 weken
|
deze test is de associatie van cijfers en symbolen die 2 minuten duurt.
Deze variabele maat is een neuropsychologische test en de gegevenspresentatie is in totaalscores
|
baseline, 8 weken en 16 weken
|
|
veranderingen in Mindful Bewustzijn en aandacht
Tijdsspanne: baseline, 8 weken en 16 weken
|
op een schaal van 1 tot 6 classificeert de deelnemer hoe vaak of zelden hij/zij bewust of mindful wordt door na te denken over de 15 beschreven dagelijkse omstandigheden
|
baseline, 8 weken en 16 weken
|
|
veranderingen in psychiatrische symptomen
Tijdsspanne: baseline, 8 weken en 16 weken
|
vragenlijst voor psychiatrische symptomen met 20 vragen over geestelijke gezondheid
|
baseline, 8 weken en 16 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: stephen Little Me, Centro de estudos em Atenção Plena
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 december 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 januari 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
21 januari 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 mei 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 mei 2018
Laatst geverifieerd
1 mei 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- PROGRESS
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .