- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02660307
Um Programa de Redução de Estresse para Empresas
Um ensaio controlado randomizado com uma avaliação de acompanhamento de um programa de redução de estresse para empresas - PROGRESS
Este protocolo propõe um programa de bem-estar baseado em programa de redução de estresse para funcionários de uma empresa.
objetivos: Avaliar os efeitos de um programa de redução de estresse com orientação específica para trabalhadores e ensinado a eles dentro de suas empresas.
Métodos: Participantes com queixa de estresse foram recrutados e randomizados em dois grupos: o grupo 1 (G1) recebeu a intervenção e o grupo 2 (G2) não. Ambos os grupos foram avaliados antes da intervenção (tempo 1 - T1); novamente após as oito semanas do programa para G1 (tempo 2 - T2); e então ao final de um segundo período de oito semanas durante o qual G2 recebeu a intervenção e G1 foi simplesmente instruído a manter a prática que havia aprendido sem maiores instruções (tempo 3-T3).
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- trabalhadores com queixa de estresse na faixa etária de 18 a 60 anos. Eles também tinham que ter pelo menos 8 anos de educação.
Critério de exclusão:
- participantes com histórico de transtornos psiquiátricos ou neurológicos ou que estivessem em tratamento psicológico ou psiquiátrico no período do estudo, ou com histórico de abuso de substâncias, exceto tabaco.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo PROGRESSO
este grupo recebeu a intervenção baseada em meditação nas primeiras 8 semanas.
Eles foram instruídos a praticar pelo menos 5 vezes por semana por até meia hora por dia.
Durante o segundo período de 8 semanas, este grupo foi deixado para administrar sua prática por conta própria.
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Outro: grupo de controle
este grupo não recebeu nenhuma intervenção nas primeiras 8 semanas.
Durante o segundo período de 8 semanas, este grupo recebeu a mesma intervenção baseada em meditação que recebeu o grupo PROGRESS.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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mudanças nos sintomas subjetivos de estresse
Prazo: linha de base, 8 semanas e 16 semanas
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questionário para sintomas de estresse por meio de 37 sintomas somáticos e 19 sintomas psicológicos.
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linha de base, 8 semanas e 16 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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mudanças nos sintomas subjetivos da depressão
Prazo: linha de base, 8 semanas e 16 semanas
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questionário para sintomas de depressão, 21 itens descrevendo sintomas de depressão, cada item em uma escala de 0 a 3.
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linha de base, 8 semanas e 16 semanas
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alterações nos sintomas de ansiedade
Prazo: linha de base, 8 semanas e 16 semanas
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questionário para sintomas de ansiedade, 21 itens descrevendo sintomas de ansiedade, cada item em uma escala de 0 a 3.
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linha de base, 8 semanas e 16 semanas
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mudanças na velocidade de percepção e resposta visual e motora
Prazo: linha de base, 8 semanas e 16 semanas
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este teste é a associação de números e símbolos com duração de 2 minutos.
Esta medida variável é um teste neuropsicológico e a apresentação dos dados está em escores totais
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linha de base, 8 semanas e 16 semanas
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mudanças na consciência consciente e atenção
Prazo: linha de base, 8 semanas e 16 semanas
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numa escala de 1 a 6 o participante classifica com que frequência ou não se torna consciente ou atento ao contemplar as 15 condições diárias descritas fornecidas
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linha de base, 8 semanas e 16 semanas
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alterações nos sintomas psiquiátricos
Prazo: linha de base, 8 semanas e 16 semanas
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questionário para sintomas psiquiátricos com 20 questões sobre saúde mental
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linha de base, 8 semanas e 16 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: stephen Little Me, Centro de estudos em Atenção Plena
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- PROGRESS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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