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Un programma di riduzione dello stress per le aziende

11 maggio 2018 aggiornato da: Stephen William Little Me, Centro de estudos em Atenção Plena

Una sperimentazione controllata randomizzata con una valutazione di follow-up di un programma di riduzione dello stress per le aziende - PROGRESS

Questo protocollo propone un programma di benessere basato su un programma di riduzione dello stress per i dipendenti di un'azienda.

obiettivi: Valutare gli effetti di un programma di riduzione dello stress con un orientamento specifico per i lavoratori e insegnato loro all'interno delle loro aziende.

Metodi: i partecipanti con disturbi da stress sono stati reclutati e randomizzati in due gruppi: il gruppo 1 (G1) ha ricevuto l'intervento mentre il gruppo 2 (G2) no. Entrambi i gruppi sono stati valutati prima dell'intervento (tempo 1 - T1); ancora dopo le otto settimane di programma per G1 (tempo 2 - T2); e poi alla fine di un secondo periodo di otto settimane durante il quale G2 ha ricevuto l'intervento e G1 è stato semplicemente istruito a mantenere la pratica che aveva appreso senza ulteriori istruzioni (tempo 3-T3).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I disturbi derivanti dallo stress cronico sono tra le principali cause di assenteismo e di ridotta produttività nelle aziende. Numerosi programmi di gestione dello stress di successo si basano sul principio della consapevolezza e possono aiutare le persone ad alleviare i sintomi dello stress e a migliorare il benessere e il comportamento prosociale. L'obiettivo di questo studio era valutare la fattibilità e l'efficacia di un programma settimanale di riduzione dello stress di un'ora adattato alle aziende e se i possibili benefici sarebbero stati mantenuti 8 settimane dopo la fine del programma. I partecipanti con disturbi da stress sono stati reclutati in due aziende e sono stati randomizzati in due gruppi: nel primo periodo dello studio, il gruppo 1 (G1) N=23 ha ricevuto l'intervento mentre il gruppo 2 (G2) N=18 no. Entrambi i gruppi sono stati valutati prima dell'intervento (tempo 1 - T1); ancora dopo le otto settimane di programma per G1 (tempo 2 - T2); e poi alla fine di un secondo periodo di otto settimane durante il quale G2 ha ricevuto l'intervento e G1 è stato semplicemente istruito a mantenere la pratica che aveva appreso senza ulteriori istruzioni (tempo 3-T3).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

41

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • lavoratori con disturbi da stress di età compresa tra 18 e 60 anni. Dovevano anche avere almeno 8 anni di istruzione.

Criteri di esclusione:

  • partecipanti con una storia di disturbi psichiatrici o neurologici o che erano sottoposti a trattamento psicologico o psichiatrico durante il periodo dello studio, o con una storia di abuso di sostanze, ad eccezione del tabacco.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo PROGRESSO
questo gruppo ha ricevuto l'intervento basato sulla meditazione nelle prime 8 settimane. Sono stati istruiti a esercitarsi almeno 5 volte a settimana per un massimo di mezz'ora al giorno. Durante il secondo periodo di 8 settimane questo gruppo è stato lasciato a gestire la propria pratica da solo.
Altro: Gruppo PROGRESSO
Altro: gruppo di controllo
questo gruppo non ha ricevuto alcun intervento nelle prime 8 settimane. Durante il secondo periodo di 8 settimane, questo gruppo ha ricevuto lo stesso intervento basato sulla meditazione che ha ricevuto il gruppo PROGRESS.
Altro: Gruppo PROGRESSO

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
cambiamenti nei sintomi soggettivi di stress
Lasso di tempo: basale, 8 settimane e 16 settimane
questionario per i sintomi di stress attraverso 37 sintomi somatici e 19 sintomi psicologici.
basale, 8 settimane e 16 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
cambiamenti nei sintomi della depressione soggettiva
Lasso di tempo: basale, 8 settimane e 16 settimane
questionario per i sintomi della depressione, 21 voci che descrivono i sintomi della depressione, ciascuna voce in una scala da 0 a 3.
basale, 8 settimane e 16 settimane
cambiamenti nei sintomi di ansia
Lasso di tempo: basale, 8 settimane e 16 settimane
questionario per i sintomi di ansia, 21 elementi che descrivono il sintomo di ansia, ogni elemento in una scala da 0 a 3.
basale, 8 settimane e 16 settimane
cambiamenti nella velocità di percezione e nella risposta visiva e motoria
Lasso di tempo: basale, 8 settimane e 16 settimane
questo test è l'associazione di numeri e simboli della durata di 2 minuti. Questa misura variabile è un test neuropsicologico e la presentazione dei dati è in punteggi totali
basale, 8 settimane e 16 settimane
cambiamenti nella Consapevolezza Consapevole e nell'attenzione
Lasso di tempo: basale, 8 settimane e 16 settimane
in una scala da 1 a 6 il partecipante classifica quanto frequentemente o raramente diventa consapevole o consapevole contemplando le 15 condizioni quotidiane descritte fornite
basale, 8 settimane e 16 settimane
cambiamenti nei sintomi psichiatrici
Lasso di tempo: basale, 8 settimane e 16 settimane
questionario per i sintomi psichiatrici con 20 domande sulla salute mentale
basale, 8 settimane e 16 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centro de estudos em Atenção Plena

Collaboratori

SESI (Serviço Social da Indústria)

Investigatori

  • Investigatore principale: stephen Little Me, Centro de estudos em Atenção Plena

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 dicembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 gennaio 2016

Primo Inserito (Stima)

21 gennaio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 maggio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 maggio 2018

Ultimo verificato

1 maggio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PROGRESS

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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