- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02660307
Stressinvähennysohjelma yrityksille
Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu, jossa seurataan yritysten stressinvähennysohjelman seurantaa – PROGRESS
Tämä protokolla ehdottaa hyvinvointiohjelmaa, joka perustuu stressin vähentämisohjelmaan yrityksen työntekijöille.
Tavoitteet: Arvioida stressin vähentämisohjelman vaikutuksia, jotka on suunnattu erityisesti työntekijöille ja joita heille opetetaan heidän yrityksissään.
Menetelmät: Osallistujat, joilla oli stressivalituksia, rekrytoitiin ja satunnaistettiin kahteen ryhmään: ryhmä 1 (G1) sai interventiota, kun taas ryhmä 2 (G2) ei. Molemmat ryhmät arvioitiin ennen interventiota (aika 1 - T1); uudelleen kahdeksan viikon ohjelman jälkeen G1:lle (aika 2 - T2); ja sitten toisen kahdeksan viikon jakson lopussa, jonka aikana G2 sai interventiota ja G1:tä yksinkertaisesti neuvottiin jatkamaan oppimaansa käytäntöä ilman lisäohjeita (aika 3-T3).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18–60-vuotiaat työntekijät, joilla on stressivalituksia. Heillä oli myös oltava vähintään 8 vuoden koulutus.
Poissulkemiskriteerit:
- osallistujat, joilla on ollut psykiatrisia tai neurologisia häiriöitä tai jotka ovat olleet psykologisessa tai psykiatrisessa hoidossa tutkimuksen aikana tai joilla on ollut päihteiden väärinkäyttöä, lukuun ottamatta tupakkaa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: PROGRESS-ryhmä
tämä ryhmä sai meditaatioon perustuvan intervention ensimmäisten 8 viikon aikana.
Heitä neuvottiin harjoittelemaan vähintään 5 kertaa viikossa enintään puoli tuntia päivässä.
Toisella 8 viikon jaksolla tämä ryhmä jätettiin hoitamaan harjoituksiaan itse.
|
|
|
Muut: kontrolliryhmä
tämä ryhmä ei saanut interventiota ensimmäisten 8 viikon aikana.
Toisen 8 viikon aikana tämä ryhmä sai saman meditaatioon perustuvan intervention kuin PROGRESS-ryhmä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
muutokset subjektiivisissa stressin oireissa
Aikaikkuna: lähtötasolla 8 viikkoa ja 16 viikkoa
|
kyselylomake stressioireista 37 somaattisen oireen ja 19 psykologisen oireen kautta.
|
lähtötasolla 8 viikkoa ja 16 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
muutokset subjektiivisissa masennuksen oireissa
Aikaikkuna: lähtötasolla 8 viikkoa ja 16 viikkoa
|
kyselylomake masennuksen oireista, 21 kohtaa, jotka kuvaavat masennuksen oireita, jokainen kohta asteikolla 0-3.
|
lähtötasolla 8 viikkoa ja 16 viikkoa
|
|
muutokset ahdistuneisuusoireissa
Aikaikkuna: lähtötasolla 8 viikkoa ja 16 viikkoa
|
kyselylomake ahdistuneisuusoireista, 21 kohtaa, jotka kuvaavat ahdistuneisuusoiretta, jokainen kohta asteikolla 0-3.
|
lähtötasolla 8 viikkoa ja 16 viikkoa
|
|
muutoksia havainnointinopeudessa sekä visuaalisessa ja motorisessa vasteessa
Aikaikkuna: lähtötasolla 8 viikkoa ja 16 viikkoa
|
tämä testi on numeroiden ja symbolien yhdistäminen, joka kestää 2 minuuttia.
Tämä muuttuva mitta on neuropsykologinen testi ja tietojen esitys on kokonaispisteissä
|
lähtötasolla 8 viikkoa ja 16 viikkoa
|
|
muutokset Mindful Awareness -tilassa ja huomiossa
Aikaikkuna: lähtötasolla 8 viikkoa ja 16 viikkoa
|
asteikolla 1-6 osallistuja luokittelee, kuinka usein tai harvoin hän tulee tietoiseksi tai tietoiseksi pohtimalla 15 kuvattua päivittäistä olosuhdetta.
|
lähtötasolla 8 viikkoa ja 16 viikkoa
|
|
muutoksia psykiatrisissa oireissa
Aikaikkuna: lähtötasolla 8 viikkoa ja 16 viikkoa
|
psykiatristen oireiden kyselylomake, jossa on 20 kysymystä mielenterveydestä
|
lähtötasolla 8 viikkoa ja 16 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: stephen Little Me, Centro de estudos em Atenção Plena
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- PROGRESS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .