Программа снижения стресса для компаний
11 мая 2018 г. обновлено: Stephen William Little Me, Centro de estudos em Atenção Plena
Рандомизированное контролируемое исследование с последующей оценкой программы снижения стресса для компаний - ПРОГРЕСС
Этот протокол предлагает программу оздоровления, основанную на программе снижения стресса для сотрудников компании.
Цели: Оценить влияние программы снижения стресса с определенной ориентацией на рабочих, которой их обучают в их компаниях.
Методы. Участники с жалобами на стресс были набраны и рандомизированы на две группы: группа 1 (G1) получала вмешательство, а группа 2 (G2) — нет. Обе группы оценивались до вмешательства (время 1 - Т1); снова после восьми недель программы для G1 (время 2 - T2); а затем в конце второго восьминедельного периода, в течение которого G2 подвергался вмешательству, а G1 просто давали указание продолжать практику, которой они научились, без дополнительных инструкций (время 3-T3).
Обзор исследования
Подробное описание
Расстройства, возникающие в результате хронического стресса, являются одной из основных причин невыходов на работу и снижения производительности в компаниях.
Ряд успешных программ управления стрессом основан на принципе осознанности и может помочь людям облегчить симптомы стресса, улучшить самочувствие и просоциальное поведение.
Цель этого исследования состояла в том, чтобы оценить осуществимость и эффективность еженедельной одночасовой программы снижения стресса, адаптированной для компаний, и оценить, будут ли возможные преимущества сохраняться через 8 недель после окончания программы.
Участники с жалобами на стресс были набраны в двух компаниях и рандомизированы на две группы: в первый период исследования группа 1 (G1) N=23 получала вмешательство, а группа 2 (G2) N=18 – нет.
Обе группы оценивались до вмешательства (время 1 - Т1); снова после восьми недель программы для G1 (время 2 - T2); а затем в конце второго восьминедельного периода, в течение которого G2 подвергался вмешательству, а G1 просто давали указание продолжать практику, которой они научились, без дополнительных инструкций (время 3-T3).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
41
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- работники с жалобами на стресс в возрасте от 18 до 60 лет. Они также должны были иметь не менее 8 лет образования.
Критерий исключения:
- участники с историей психических или неврологических расстройств или которые находились на психологическом или психиатрическом лечении в период исследования, или с историей злоупотребления психоактивными веществами, за исключением табака.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа ПРОГРЕСС
эта группа получила вмешательство, основанное на медитации, в течение первых 8 недель.
Им было предписано заниматься не менее 5 раз в неделю по полчаса в день.
В течение второго 8-недельного периода эта группа была предоставлена самостоятельно управлять своей практикой.
|
|
|
Другой: контрольная группа
эта группа не получала никакого вмешательства в течение первых 8 недель.
В течение второго 8-недельного периода эта группа получала то же вмешательство, основанное на медитации, что и группа ПРОГРЕСС.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение субъективных симптомов стресса
Временное ограничение: исходный уровень, 8 недель и 16 недель
|
опросник на симптомы стресса по 37 соматическим симптомам и 19 психологическим симптомам.
|
исходный уровень, 8 недель и 16 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменения субъективных симптомов депрессии
Временное ограничение: исходный уровень, 8 недель и 16 недель
|
опросник симптомов депрессии, 21 пункт, описывающий симптомы депрессии, каждый пункт по шкале от 0 до 3.
|
исходный уровень, 8 недель и 16 недель
|
|
изменение тревожных симптомов
Временное ограничение: исходный уровень, 8 недель и 16 недель
|
анкета для симптомов тревоги, 21 пункт, описывающий симптом тревоги, каждый пункт по шкале от 0 до 3.
|
исходный уровень, 8 недель и 16 недель
|
|
изменения скорости восприятия и зрительно-моторной реакции
Временное ограничение: исходный уровень, 8 недель и 16 недель
|
этот тест представляет собой ассоциацию цифр и символов продолжительностью 2 минуты.
Эта переменная мера представляет собой нейропсихологический тест, и представление данных представлено в виде общих баллов.
|
исходный уровень, 8 недель и 16 недель
|
|
изменения в осознанном осознании и внимании
Временное ограничение: исходный уровень, 8 недель и 16 недель
|
по шкале от 1 до 6 участник классифицирует, как часто или редко он/она становится осознанным или внимательным, созерцая 15 описанных ежедневных условий, предоставленных
|
исходный уровень, 8 недель и 16 недель
|
|
изменение психических симптомов
Временное ограничение: исходный уровень, 8 недель и 16 недель
|
опросник по психическим симптомам с 20 вопросами о психическом здоровье
|
исходный уровень, 8 недель и 16 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: stephen Little Me, Centro de estudos em Atenção Plena
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 декабря 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 января 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
21 января 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 мая 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 мая 2018 г.
Последняя проверка
1 мая 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- PROGRESS
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Стресс
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemПрекращеноВетераны, направленные в St. Louis VAMC Stress TesСоединенные Штаты
Клинические исследования Группа ПРОГРЕСС
-
Seyda Ersahan, DDS, PhDАктивный, не рекрутирующийВерхушечный периодонтит | Периапикальное поражениеТурция
-
Riphah International UniversityЗавершенныйХроническая боль в поясницеПакистан
-
Unity Health TorontoНеизвестныйГестационный сахарный диабет
-
Vanderbilt UniversityVanderbilt University Medical CenterЕще не набираютИзменения массы тела | Ожирение, Детство | Диетическое, ЗдоровоеСоединенные Штаты
-
Aarhus University HospitalUniversity of AarhusЗавершенныйРак молочной железы у женщин | Страх рецидива ракаДания
-
Washington University School of MedicineЗапись по приглашениюБеременность | Сахарный диабет при беременностиСоединенные Штаты
-
Medical University of South CarolinaIcahn School of Medicine at Mount SinaiЗавершенныйИшемическая цереброваскулярная аварияСоединенные Штаты
-
Riphah International UniversityРекрутинг
-
Izmir Bakircay UniversityЗавершенный
-
University of TennesseeNational Cancer Institute (NCI); Regional One HealthРекрутингПотеря веса | Избыточный вес и ожирение | Поведение, ЗдоровьеСоединенные Штаты