Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et stressreduktionsprogram for virksomheder

11. maj 2018 opdateret af: Stephen William Little Me, Centro de estudos em Atenção Plena

Et randomiseret kontrolleret forsøg med en opfølgende evaluering af et stressreduktionsprogram for virksomheder - PROGRESS

Denne protokol foreslår et trivselsprogram baseret på stressreduktionsprogram for medarbejdere i en virksomhed.

mål: At evaluere virkningerne af et stressreduktionsprogram med en specifik orientering for arbejdere og undervist dem i deres virksomheder.

Metoder: Deltagere med stressklager blev rekrutteret og randomiseret i to grupper: gruppe 1 (G1) modtog interventionen, mens gruppe 2 (G2) ikke gjorde det. Begge grupper blev evalueret før interventionen (tid 1 - T1); igen efter de otte uger af programmet for G1 (tid 2 - T2); og derefter i slutningen af ​​en anden otte-ugers periode, hvor G2 modtog interventionen, og G1 blot blev instrueret i at opretholde den praksis, de havde lært uden yderligere instruktion (tid 3-T3).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Lidelser som følge af kronisk stress er nogle af hovedårsagerne til fravær og nedsat produktivitet i virksomheder. En række vellykkede stresshåndteringsprogrammer er baseret på princippet om mindfulness og kan hjælpe individer med at lindre stresssymptomer og forbedre velvære og prosocial adfærd. Formålet med denne undersøgelse var at evaluere gennemførligheden og effektiviteten af ​​et ugentlig en-times stressreduktionsprogram tilpasset virksomheder, og om de mulige fordele ville opretholdes 8 uger efter programmets afslutning. Deltagere med stressklager blev rekrutteret i to virksomheder, og de blev randomiseret i to grupper: I den første periode af undersøgelsen modtog gruppe 1 (G1) N=23 interventionen, mens gruppe 2 (G2) N=18 ikke gjorde det. Begge grupper blev evalueret før interventionen (tid 1 - T1); igen efter de otte uger af programmet for G1 (tid 2 - T2); og derefter i slutningen af ​​en anden otte-ugers periode, hvor G2 modtog interventionen, og G1 blot blev instrueret i at opretholde den praksis, de havde lært uden yderligere instruktion (tid 3-T3).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

41

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • arbejdere med stressklager, der ældes fra 18 til 60 år. De skulle også have mindst 8 års uddannelse.

Ekskluderingskriterier:

  • deltagere med en historie med psykiatriske eller neurologiske lidelser, eller som var under psykologisk eller psykiatrisk behandling i løbet af undersøgelsen, eller med en historie med stofmisbrug, med undtagelse af tobak.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: PROGRESS gruppe
denne gruppe modtog interventionen baseret på meditation i de første 8 uger. De blev instrueret i at øve sig mindst 5 gange om ugen i op til en halv time om dagen. I løbet af den anden 8 ugers periode blev denne gruppe overladt til at styre deres praksis på egen hånd.
Andet: PROGRESS gruppe
Andet: kontrolgruppe
denne gruppe modtog ingen intervention i de første 8 uger. I løbet af den anden 8 ugers periode modtog denne gruppe den samme intervention baseret på meditation, som modtog PROGRESS-gruppen.
Andet: PROGRESS gruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændringer i subjektive symptomer på stress
Tidsramme: baseline, 8 uger og 16 uger
spørgeskema for stresssymptomer via 37 somatiske symptomer og 19 psykiske symptomer.
baseline, 8 uger og 16 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændringer i subjektive depressionssymptomer
Tidsramme: baseline, 8 uger og 16 uger
spørgeskema for depressionssymptomer, 21 punkter, der beskriver depressionssymptomer, hvert emne i en skala fra 0 til 3.
baseline, 8 uger og 16 uger
ændringer i angstsymptomer
Tidsramme: baseline, 8 uger og 16 uger
spørgeskema for angstsymptomer, 21 punkter, der beskriver angstsymptomer, hvert emne i en skala fra 0 til 3.
baseline, 8 uger og 16 uger
ændringer i perceptionshastighed og visuel og motorisk reaktion
Tidsramme: baseline, 8 uger og 16 uger
denne test er sammenslutningen af ​​tal og symboler, der varer 2 minutter. Dette variable mål er en neuropsykologisk test, og datapræsentationen er i samlede score
baseline, 8 uger og 16 uger
ændringer i mindful bevidsthed og opmærksomhed
Tidsramme: baseline, 8 uger og 16 uger
på en skala fra 1 til 6 klassificerer deltageren, hvor ofte eller sjældent han/hun bliver opmærksom eller opmærksom ved at overveje de 15 beskrevne daglige tilstande.
baseline, 8 uger og 16 uger
ændringer i psykiatriske symptomer
Tidsramme: baseline, 8 uger og 16 uger
spørgeskema til psykiatriske symptomer med 20 spørgsmål om mental sundhed
baseline, 8 uger og 16 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centro de estudos em Atenção Plena

Samarbejdspartnere

SESI (Serviço Social da Indústria)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: stephen Little Me, Centro de estudos em Atenção Plena

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. december 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. januar 2016

Først opslået (Skøn)

21. januar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. maj 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. maj 2018

Sidst verificeret

1. maj 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • PROGRESS

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med PROGRESS gruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner