Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Program snižování stresu pro společnosti

11. května 2018 aktualizováno: Stephen William Little Me, Centro de estudos em Atenção Plena

Randomizovaná kontrolovaná studie s následným vyhodnocením programu snižování stresu pro společnosti – PROGRESS

Tento protokol navrhuje program pohody založený na programu snižování stresu pro zaměstnance společnosti.

cíle: Vyhodnotit účinky programu snižování stresu se specifickým zaměřením na pracovníky a učeného v rámci jejich společností.

Metody: Účastníci se stresovými stížnostmi byli vybráni a randomizováni do dvou skupin: skupina 1 (G1) přijala intervenci, zatímco skupina 2 (G2) nikoli. Obě skupiny byly hodnoceny před intervencí (čas 1 - T1); znovu po osmi týdnech programu pro G1 (čas 2 - T2); a poté na konci druhého osmitýdenního období, během kterého G2 obdržela intervenci a G1 byla jednoduše instruována, aby udržovala praxi, kterou se naučili, bez dalších pokynů (čas 3-T3).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Poruchy vyplývající z chronického stresu jsou některé z hlavních příčin absence a snížené produktivity ve společnostech. Řada úspěšných programů zvládání stresu je založena na principu všímavosti a může pomoci jednotlivcům zmírnit symptomy stresu a zlepšit pohodu a prosociální chování. Cílem této studie bylo zhodnotit proveditelnost a účinnost týdenního jednohodinového programu snižování stresu přizpůsobeného pro společnosti a zda by možné přínosy přetrvaly 8 týdnů po skončení programu. Účastníci se stresovými stížnostmi byli přijati ve dvou společnostech a byli randomizováni do dvou skupin: v prvním období studie skupina 1 (G1) N=23 obdržela intervenci, zatímco skupina 2 (G2) N=18 nikoli. Obě skupiny byly hodnoceny před intervencí (čas 1 - T1); znovu po osmi týdnech programu pro G1 (čas 2 - T2); a poté na konci druhého osmitýdenního období, během kterého G2 obdržela intervenci a G1 byla jednoduše instruována, aby udržovala praxi, kterou se naučili, bez dalších pokynů (čas 3-T3).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

41

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pracovníci se stresovými potížemi ve věku od 18 do 60 let. Také museli mít alespoň 8 let vzdělání.

Kritéria vyloučení:

  • účastníci s anamnézou psychiatrických nebo neurologických poruch nebo kteří byli v období studie pod psychologickou nebo psychiatrickou léčbou, nebo s anamnézou zneužívání návykových látek, s výjimkou tabáku.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina PROGRESS
tato skupina obdržela intervenci založenou na meditaci v prvních 8 týdnech. Dostali pokyn cvičit alespoň 5x týdně až půl hodiny denně. Během druhého 8týdenního období byla tato skupina ponechána, aby si svou praxi řídila sama.
Jiný: kontrolní skupina
tato skupina neobdržela žádnou intervenci během prvních 8 týdnů. Během druhého 8-týdenního období tato skupina obdržela stejný zásah založený na meditaci jako skupina PROGRESS.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změny subjektivních příznaků stresu
Časové okno: výchozí stav, 8 týdnů a 16 týdnů
dotazník pro symptomy stresu prostřednictvím 37 somatických symptomů a 19 psychologických symptomů.
výchozí stav, 8 týdnů a 16 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změny v subjektivních symptomech deprese
Časové okno: výchozí stav, 8 týdnů a 16 týdnů
dotazník pro příznaky deprese, 21 položek popisujících příznaky deprese, každá položka na škále od 0 do 3.
výchozí stav, 8 týdnů a 16 týdnů
změny symptomů úzkosti
Časové okno: výchozí stav, 8 týdnů a 16 týdnů
dotazník pro symptomy úzkosti, 21 položek popisujících symptom úzkosti, každá položka na škále od 0 do 3.
výchozí stav, 8 týdnů a 16 týdnů
změny v rychlosti vnímání a zrakové a motorické odezvy
Časové okno: výchozí stav, 8 týdnů a 16 týdnů
tento test je spojení čísel a symbolů trvající 2 minuty. Tato proměnná míra je neuropsychologický test a prezentace dat jsou v celkovém skóre
výchozí stav, 8 týdnů a 16 týdnů
změny ve všímavém uvědomění a pozornosti
Časové okno: výchozí stav, 8 týdnů a 16 týdnů
na stupnici od 1 do 6 účastník klasifikuje, jak často nebo zřídka se stává vědomým nebo všímavý tím, že uvažuje o 15 popsaných denních podmínkách
výchozí stav, 8 týdnů a 16 týdnů
změny v psychiatrických symptomech
Časové okno: výchozí stav, 8 týdnů a 16 týdnů
dotazník pro psychiatrické symptomy s 20 otázkami o duševním zdraví
výchozí stav, 8 týdnů a 16 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: stephen Little Me, Centro de estudos em Atenção Plena

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. prosince 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. ledna 2016

První zveřejněno (Odhad)

21. ledna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. května 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. května 2018

Naposledy ověřeno

1. května 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • PROGRESS

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stres

Klinické studie na Skupina PROGRESS

Předplatit