- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02660307
Program snižování stresu pro společnosti
Randomizovaná kontrolovaná studie s následným vyhodnocením programu snižování stresu pro společnosti – PROGRESS
Tento protokol navrhuje program pohody založený na programu snižování stresu pro zaměstnance společnosti.
cíle: Vyhodnotit účinky programu snižování stresu se specifickým zaměřením na pracovníky a učeného v rámci jejich společností.
Metody: Účastníci se stresovými stížnostmi byli vybráni a randomizováni do dvou skupin: skupina 1 (G1) přijala intervenci, zatímco skupina 2 (G2) nikoli. Obě skupiny byly hodnoceny před intervencí (čas 1 - T1); znovu po osmi týdnech programu pro G1 (čas 2 - T2); a poté na konci druhého osmitýdenního období, během kterého G2 obdržela intervenci a G1 byla jednoduše instruována, aby udržovala praxi, kterou se naučili, bez dalších pokynů (čas 3-T3).
Přehled studie
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pracovníci se stresovými potížemi ve věku od 18 do 60 let. Také museli mít alespoň 8 let vzdělání.
Kritéria vyloučení:
- účastníci s anamnézou psychiatrických nebo neurologických poruch nebo kteří byli v období studie pod psychologickou nebo psychiatrickou léčbou, nebo s anamnézou zneužívání návykových látek, s výjimkou tabáku.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina PROGRESS
tato skupina obdržela intervenci založenou na meditaci v prvních 8 týdnech.
Dostali pokyn cvičit alespoň 5x týdně až půl hodiny denně.
Během druhého 8týdenního období byla tato skupina ponechána, aby si svou praxi řídila sama.
|
|
|
Jiný: kontrolní skupina
tato skupina neobdržela žádnou intervenci během prvních 8 týdnů.
Během druhého 8-týdenního období tato skupina obdržela stejný zásah založený na meditaci jako skupina PROGRESS.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
změny subjektivních příznaků stresu
Časové okno: výchozí stav, 8 týdnů a 16 týdnů
|
dotazník pro symptomy stresu prostřednictvím 37 somatických symptomů a 19 psychologických symptomů.
|
výchozí stav, 8 týdnů a 16 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
změny v subjektivních symptomech deprese
Časové okno: výchozí stav, 8 týdnů a 16 týdnů
|
dotazník pro příznaky deprese, 21 položek popisujících příznaky deprese, každá položka na škále od 0 do 3.
|
výchozí stav, 8 týdnů a 16 týdnů
|
|
změny symptomů úzkosti
Časové okno: výchozí stav, 8 týdnů a 16 týdnů
|
dotazník pro symptomy úzkosti, 21 položek popisujících symptom úzkosti, každá položka na škále od 0 do 3.
|
výchozí stav, 8 týdnů a 16 týdnů
|
|
změny v rychlosti vnímání a zrakové a motorické odezvy
Časové okno: výchozí stav, 8 týdnů a 16 týdnů
|
tento test je spojení čísel a symbolů trvající 2 minuty.
Tato proměnná míra je neuropsychologický test a prezentace dat jsou v celkovém skóre
|
výchozí stav, 8 týdnů a 16 týdnů
|
|
změny ve všímavém uvědomění a pozornosti
Časové okno: výchozí stav, 8 týdnů a 16 týdnů
|
na stupnici od 1 do 6 účastník klasifikuje, jak často nebo zřídka se stává vědomým nebo všímavý tím, že uvažuje o 15 popsaných denních podmínkách
|
výchozí stav, 8 týdnů a 16 týdnů
|
|
změny v psychiatrických symptomech
Časové okno: výchozí stav, 8 týdnů a 16 týdnů
|
dotazník pro psychiatrické symptomy s 20 otázkami o duševním zdraví
|
výchozí stav, 8 týdnů a 16 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: stephen Little Me, Centro de estudos em Atenção Plena
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Stres
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemUkončenoVeteráni podle St. Louis VAMC Stress TesSpojené státy
Klinické studie na Skupina PROGRESS
-
Canberk AkdenizDokončeno
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip FakultesiZápis na pozvánkuVzdělávání ošetřovatelství | Studenti ošetřovatelství | Klinická praxe | Ošetřovatelství založené na důkazechKrocan
-
General Hospital of Ningxia Medical UniversityZatím nenabírámePooperační delirium | Pooperační kognitivní dysfunkce
-
University of CincinnatiNational Institute of Nursing Research (NINR)DokončenoZapojení pacienta | Vztahy mezi rodiči a dětmi | Rodičovství | Vlastní účinnost | Zmocnění pacienta | Onemocnění předčasného kojence | Rodinný výzkum | Chronické stavy, mnohočetnéSpojené státy
-
Hui-Hsun ChiangDokončenoVzdělávací problémy | Ošetřovatelství | Násilí na pracovištiTchaj-wan
-
Children's Hospital of Orange CountyDokončeno
-
Colorado State UniversityDokončenoChronická nespavostSpojené státy
-
Chung Shan Medical UniversityDokončenoDepresivní poruchyTchaj-wan
-
Ataturk UniversityAktivní, ne nábor
-
Centro Hospitalar do PortoUniversity of Trás-os-Montes and Alto Douro; Foundation for Science and Technology... a další spolupracovníciNáborIntermitentní klaudikace | Onemocnění periferních tepen (PAD)Portugalsko