ドイツにおける慢性血栓塞栓性肺高血圧症の有効発生率を評価するための将来のレジストリ
2016年1月20日 更新者：Dr. Thorsten Kramm、Kerckhoff Klinik
急性肺塞栓症後の慢性血栓塞栓性肺高血圧症（CTEPH）の発生率は明らかではありません。
最大で 3.8% になると推定されています。
見込みデータの登録がありません。
血栓塞栓性病変に外科的にアクセスできる場合、選択される治療は肺動脈内膜切除術です。
それ以外の場合は、肺バルーン血管形成術 (BPA) または薬物療法による介入療法が適応となります。
ドイツでは、患者の大部分が 3 つの CTEPH センター (Kerckhoff Clinic、Saarland University Hospital、Hannover Medical School) に紹介され、治療の選択肢が評価されています。
2016 年 1 月以降、すべてのインシデント患者は匿名化され、前向きに含まれます。
危険因子、転帰、および治療が文書化されます。
調査の概要
詳細な説明
参加センターに紹介されたすべての患者は、診断「CTEPH」を確認するために標準化された方法で診断されます。 追加の介入や採血は必要ありません。 推奨される治療オプションは、毎週の CTEPH 会議の結果です。 すべての患者が議論されます。
レジストリには次のデータが含まれています。
センター PLZ 性別 年齢 ボディ マス インデックス 静脈血栓塞栓症 (VTE) の病歴、日付 ff 1 回目の VTE 抗凝固療法および抗凝固療法の種類 血液型 V/Q スキャン CT 血管造影法 肺血管造影 世界保健機関 - 機能クラス 徒歩 6 分 右心カテーテル: RAP、PAPs、PAPd、PAPm、PAWP、CO、CI、PVR、SvO2ペースメーカー
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
500
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bad Nauheim、ドイツ、61231
- 募集
- Kerckhoff Clicic
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コンタクト：
- Thorsten Kramm, Dr.
- 電話番号：+49 6032 996 2402
- メール：t.kramm@kerckhoff-klinik.de
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コンタクト：
- Stefan Guth, Dr.
- 電話番号：+49 6032 996 2402
- メール：s.guth@kerckhoff-klinik.de
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Hannover、ドイツ、30625
- 募集
- Hannover Medical School
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コンタクト：
- Marius Hoeper, MD PhD
- 電話番号：+49 511 5323530
- メール：hoeper.marius@mh-hannover.de
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コンタクト：
- Karen Olsson, MD
- 電話番号：+49 511 5323530
- メール：olsson.karen@mh-hannover.de
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
-2016年にCTEPHが確認された患者、または6か月以内に診断が確認されなかった患者
説明
包含基準:
- 診断名「CTEPH」確定
除外基準:
-
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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診断名「CTEPH」確定
時間枠：12ヶ月
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この研究の目的は、ドイツにおける 1 年間の診断 CTEPH の発生率を前向きに検出することです。
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12ヶ月
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処理
時間枠：12ヶ月
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さまざまな治療オプションの頻度の登録。
肺動脈内膜切除術、肺気球血管形成術および薬物療法
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Eckhard Mayer, Prof. Dr.、Kerckhoff Klinik, Bad Nauheim, Germany
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Condliffe R, Kiely DG, Gibbs JS, Corris PA, Peacock AJ, Jenkins DP, Goldsmith K, Coghlan JG, Pepke-Zaba J. Prognostic and aetiological factors in chronic thromboembolic pulmonary hypertension. Eur Respir J. 2009 Feb;33(2):332-8. doi: 10.1183/09031936.00092008. Epub 2008 Oct 1.
- Condliffe R, Kiely DG, Gibbs JS, Corris PA, Peacock AJ, Jenkins DP, Hodgkins D, Goldsmith K, Hughes RJ, Sheares K, Tsui SS, Armstrong IJ, Torpy C, Crackett R, Carlin CM, Das C, Coghlan JG, Pepke-Zaba J. Improved outcomes in medically and surgically treated chronic thromboembolic pulmonary hypertension. Am J Respir Crit Care Med. 2008 May 15;177(10):1122-7. doi: 10.1164/rccm.200712-1841OC. Epub 2008 Feb 21.
- McGoon MD, Benza RL, Escribano-Subias P, Jiang X, Miller DP, Peacock AJ, Pepke-Zaba J, Pulido T, Rich S, Rosenkranz S, Suissa S, Humbert M. Pulmonary arterial hypertension: epidemiology and registries. J Am Coll Cardiol. 2013 Dec 24;62(25 Suppl):D51-9. doi: 10.1016/j.jacc.2013.10.023.
- Wilkens H, Lang I, Behr J, Berghaus T, Grohe C, Guth S, Hoeper MM, Kramm T, Kruger U, Langer F, Rosenkranz S, Schafers HJ, Schmidt M, Seyfarth HJ, Wahlers T, Worth H, Mayer E. Chronic thromboembolic pulmonary hypertension (CTEPH): updated Recommendations of the Cologne Consensus Conference 2011. Int J Cardiol. 2011 Dec;154 Suppl 1:S54-60. doi: 10.1016/S0167-5273(11)70493-4.
- Kramm T, Wilkens H, Fuge J, Schafers HJ, Guth S, Wiedenroth CB, Weingard B, Huscher D, Pittrow D, Cebotari S, Hoeper MM, Mayer E, Olsson KM. Incidence and characteristics of chronic thromboembolic pulmonary hypertension in Germany. Clin Res Cardiol. 2018 Jul;107(7):548-553. doi: 10.1007/s00392-018-1215-5. Epub 2018 Feb 15.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年1月1日
一次修了 (予想される)
2016年12月1日
研究の完了 (予想される)
2016年12月1日
試験登録日
最初に提出
2016年1月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年1月20日
最初の投稿 (見積もり)
2016年1月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年1月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年1月20日
最終確認日
2016年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。