Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prospektivt register för att utvärdera den effektiva förekomsten av kronisk tromboembolisk pulmonell hypertoni i Tyskland

20 januari 2016 uppdaterad av: Dr. Thorsten Kramm, Kerckhoff Klinik
Incidensen av kronisk tromboembolisk pulmonell hypertension (CTEPH) efter akut lungemboli är oklart. Den beräknas vara upp till 3,8 %. Prospektiv dataregistrering finns inte. Val av behandling är pulmonell endarterektomi om de tromboemboliska lesionerna är kirurgiskt tillgängliga. I annat fall är interventionsterapi med hjälp av pulmonell ballongangioplastik (BPA) eller medicinsk terapi indicerad. I Tyskland remitteras majoriteten av patienterna till tre CTEPH-center: Kerckhoff Clinic, Saarlands universitetssjukhus och Hannover Medical School för att utvärdera de terapeutiska alternativen. Från och med januari 2016 kommer alla incidentpatienter att avidentifieras och inkluderas prospektivt. Riskfaktorer, resultat och behandling kommer att dokumenteras.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Alla patienter som hänvisas till de deltagande centra kommer att diagnostiseras på ett standardiserat sätt för att bekräfta diagnosen "CTEPH". Ingen ytterligare intervention eller blodprovstagning är nödvändig. Det rekommenderade behandlingsalternativet är resultatet av veckovisa CTEPH-konferenser. Varje patient kommer att diskuteras.

Registret innehåller följande data:

Center PLZ Kön Ålder Kroppsmassaindex Historik om venös tromboembolism (VTE), Datum ff 1:a VTE Antikoagulation och typ av antikoagulering Blodgrupp V/Q-skanning CT-agiografi Pulmonell angiogram Världshälsoorganisationen-funktionsklass sex minuters promenadavstånd Höger hjärtkateter: RAP, PAPs, PAPd, PAPm, PAWP, CO, CI, PVR, SvO2 Behandling: PEA, Ballonpulmonell angioplastik (BPA), medicinsk terapi, Vena cava filter CTEPH speciella riskfaktorer: trombofili, antifosfolipidantikroppssyndrom, splenektomi, VA-shunt; pacemakers

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

500

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Varje patient med bekräftad CTEPH under år 2016 eller inte diagnosbekräftelse för inte mer än 6 månader sedan

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • diagnos "CTEPH" bekräftad

Exklusions kriterier:

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Diagnos "CTEPH" bekräftad
Tidsram: 12 månader
Syftet med studien är att prospektivt upptäcka förekomsten av diagnosen CTEPH under ett år i Tyskland.
12 månader
Behandling
Tidsram: 12 månader
Registrering av frekvens av olika behandlingsalternativ, t.ex. pulmonell endarterektomi, pulmonell ballon-angioplastik och medicinsk terapi
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Kerckhoff Klinik

Samarbetspartners

Hannover Medical School
University Hospital, Saarland

Utredare

  • Studiestol: Eckhard Mayer, Prof. Dr., Kerckhoff Klinik, Bad Nauheim, Germany

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2016

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2016

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 januari 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 januari 2016

Första postat (Uppskatta)

21 januari 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

21 januari 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 januari 2016

Senast verifierad

1 januari 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CTEPH-2016

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera