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Registre prospectif pour évaluer l'incidence effective de l'hypertension pulmonaire thromboembolique chronique en Allemagne

20 janvier 2016 mis à jour par: Dr. Thorsten Kramm, Kerckhoff Klinik

L'incidence de l'hypertension pulmonaire thromboembolique chronique (HPTEC) après une embolie pulmonaire aiguë n'est pas claire. Il est estimé à 3,8 %. L'enregistrement prospectif des données n'existe pas. Le traitement de choix est l'endartériectomie pulmonaire si les lésions thromboemboliques sont accessibles chirurgicalement. Sinon, une thérapie interventionnelle au moyen d'une angioplastie pulmonaire par ballonnet (BPA) ou d'un traitement médical est indiquée. En Allemagne, la majorité des patients est dirigée vers trois centres CTEPH : la clinique Kerckhoff, l'hôpital universitaire de la Sarre et la faculté de médecine de Hanovre pour évaluer les options thérapeutiques. À partir de janvier 2016, tous les patients incidents seront anonymisés et inclus de manière prospective. Les facteurs de risque, les résultats et le traitement seront documentés.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Autre: Enregistrement du diagnostic "CTEPH"

Description détaillée

Tous les patients référés aux centres participants seront diagnostiqués de manière standardisée pour confirmer le diagnostic "CTEPH". Aucune intervention ou prise de sang supplémentaire n'est nécessaire. L'option de traitement recommandée est le résultat des conférences hebdomadaires du CTEPH. Chaque patient sera discuté.

Le registre contient les données suivantes :

Centre PLZ Sexe Âge Indice de Masse Corporelle Antécédents de thromboembolie veineuse (TEV), Date ff 1er TEV Anticoagulation et type d'anticoagulation Groupe sanguin Scanner V/Q CT-agiographie Angiographie pulmonaire Organisation mondiale de la santé - Classe fonctionnelle distance de marche de six minutes Cathéter cardiaque droit : RAP, PAPs, PAPd, PAPm, PAWP, CO, CI, PVR, SvO2 Traitement : PEA, Ballon Pulmonary Angioplasty (BPA), thérapie médicale, filtre veine cave CTEPH facteurs de risque particuliers : thrombophilie, syndrome des anticorps antiphospholipides, splénectomie, shunt VA ; stimulateurs cardiaques

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Allemagne
- - Bad Nauheim, Allemagne, 61231
    - Recrutement
    - Kerckhoff Clicic
    - Contact:
      
      Thorsten Kramm, Dr.
      
      Numéro de téléphone: +49 6032 996 2402
      
      E-mail: t.kramm@kerckhoff-klinik.de
    - Contact:
      
      Stefan Guth, Dr.
      
      Numéro de téléphone: +49 6032 996 2402
      
      E-mail: s.guth@kerckhoff-klinik.de
  - Hannover, Allemagne, 30625
    - Recrutement
    - Hannover Medical School
    - Contact:
      
      Marius Hoeper, MD PhD
      
      Numéro de téléphone: +49 511 5323530
      
      E-mail: hoeper.marius@mh-hannover.de
    - Contact:
      
      Karen Olsson, MD
      
      Numéro de téléphone: +49 511 5323530
      
      E-mail: olsson.karen@mh-hannover.de

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Enfant
Adulte
Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Tout patient avec CTEPH confirmé au cours de l'année 2016 ou sans confirmation de diagnostic il y a moins de 6 mois

La description

Critère d'intégration:

diagnostic "CTEPH" confirmé

Critère d'exclusion:

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Modèles d'observation: Cas-témoins
Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Diagnostic "CTEPH" confirmé Délai: 12 mois	Le but de l'étude est de détecter prospectivement l'incidence du diagnostic CTEPH pendant un an en Allemagne.	12 mois
Traitement Délai: 12 mois	Enregistrement de la fréquence des différentes options de traitement, par ex. endartériectomie pulmonaire, ballon-angioplastie pulmonaire et thérapie médicale	12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Kerckhoff Klinik

Collaborateurs

Hannover Medical School

University Hospital, Saarland

Les enquêteurs

Chaise d'étude: Eckhard Mayer, Prof. Dr., Kerckhoff Klinik, Bad Nauheim, Germany

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2016

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2016

Achèvement de l'étude (Anticipé)