Tuleva rekisteri kroonisen tromboembolisen keuhkoverenpainetaudin tehokkaan ilmaantuvuuden arvioimiseksi Saksassa
keskiviikko 20. tammikuuta 2016 päivittänyt: Dr. Thorsten Kramm, Kerckhoff Klinik
Kroonisen tromboembolisen keuhkoverenpainetaudin (CTEPH) ilmaantuvuus akuutin keuhkoembolian jälkeen ei ole selvä.
Sen arvioidaan olevan jopa 3,8 prosenttia.
Tulevaa tietojen rekisteröintiä ei ole olemassa.
Valittu hoito on keuhkojen endarterektomia, jos tromboemboliset leesiot ovat kirurgisesti saatavilla.
Muussa tapauksessa interventiohoito keuhkopallo-angioplastian (BPA) tai lääketieteellisen hoidon avulla on aiheellista.
Saksassa suurin osa potilaista ohjataan kolmeen CTEPH-keskukseen: Kerckhoff Clinic, Saarland University Hospital ja Hannover Medical School arvioimaan hoitovaihtoehtoja.
Tammikuussa 2016 alkaen kaikkien tapauspotilaiden henkilöllisyys poistetaan ja ne otetaan mukaan.
Riskitekijät, tulos ja hoito dokumentoidaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikki osallistuviin keskuksiin lähetetyt potilaat diagnosoidaan standardoidulla tavalla diagnoosin "CTEPH" vahvistamiseksi. Lisätoimenpiteitä tai verinäytteitä ei tarvita. Suositeltu hoitovaihtoehto on viikoittaisten CTEPH-konferenssien tulos. Jokaisesta potilaasta keskustellaan.
Rekisteri sisältää seuraavat tiedot:
Center PLZ Sukupuoli Ikä Painoindeksi Laskimotromboembolian (VTE) historia, päivämäärä ff 1st VTE Antikoagulaatio ja antikoagulaation tyyppi Veriryhmä V/Q-skannaus CT-agiografia Keuhkojen angiogrammi Maailman terveysjärjestön toiminnallinen luokka kuuden minuutin kävelyetäisyys Oikea sydämen katetri: RAP, PAPs, PAPd, PAPm, PAWP, CO, CI, PVR, SvO2 Hoito: PEA, Ballon Pulmonary Angioplasty (BPA), lääketieteellinen hoito, Vena cava -suodatin CTEPH erityiset riskitekijät: trombofilia, antifosfolipidivasta-aineoireyhtymä, pernan poisto, VA-suntti; sydämentahdistimet
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
500
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bad Nauheim, Saksa, 61231
- Rekrytointi
- Kerckhoff Clicic
-
Ottaa yhteyttä:
- Thorsten Kramm, Dr.
- Puhelinnumero: +49 6032 996 2402
- Sähköposti: t.kramm@kerckhoff-klinik.de
-
Ottaa yhteyttä:
- Stefan Guth, Dr.
- Puhelinnumero: +49 6032 996 2402
- Sähköposti: s.guth@kerckhoff-klinik.de
-
Hannover, Saksa, 30625
- Rekrytointi
- Hannover Medical School
-
Ottaa yhteyttä:
- Marius Hoeper, MD PhD
- Puhelinnumero: +49 511 5323530
- Sähköposti: hoeper.marius@mh-hannover.de
-
Ottaa yhteyttä:
- Karen Olsson, MD
- Puhelinnumero: +49 511 5323530
- Sähköposti: olsson.karen@mh-hannover.de
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on vahvistettu CTEPH vuoden 2016 aikana tai joilla ei ole diagnoosin vahvistusta yli 6 kuukautta sitten
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- diagnoosi "CTEPH" vahvistettu
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diagnoosi "CTEPH" vahvistettu
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Tutkimuksen tavoitteena on havaita prospektiivisesti CTEPH-diagnoosin ilmaantuvuus vuoden aikana Saksassa.
|
12 kuukautta
|
|
Hoito
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Eri hoitovaihtoehtojen tiheyden rekisteröinti, mm.
keuhkojen endarterektomia, keuhkojen pallo-angioplastia ja lääketieteellinen hoito
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Eckhard Mayer, Prof. Dr., Kerckhoff Klinik, Bad Nauheim, Germany
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Condliffe R, Kiely DG, Gibbs JS, Corris PA, Peacock AJ, Jenkins DP, Goldsmith K, Coghlan JG, Pepke-Zaba J. Prognostic and aetiological factors in chronic thromboembolic pulmonary hypertension. Eur Respir J. 2009 Feb;33(2):332-8. doi: 10.1183/09031936.00092008. Epub 2008 Oct 1.
- Condliffe R, Kiely DG, Gibbs JS, Corris PA, Peacock AJ, Jenkins DP, Hodgkins D, Goldsmith K, Hughes RJ, Sheares K, Tsui SS, Armstrong IJ, Torpy C, Crackett R, Carlin CM, Das C, Coghlan JG, Pepke-Zaba J. Improved outcomes in medically and surgically treated chronic thromboembolic pulmonary hypertension. Am J Respir Crit Care Med. 2008 May 15;177(10):1122-7. doi: 10.1164/rccm.200712-1841OC. Epub 2008 Feb 21.
- McGoon MD, Benza RL, Escribano-Subias P, Jiang X, Miller DP, Peacock AJ, Pepke-Zaba J, Pulido T, Rich S, Rosenkranz S, Suissa S, Humbert M. Pulmonary arterial hypertension: epidemiology and registries. J Am Coll Cardiol. 2013 Dec 24;62(25 Suppl):D51-9. doi: 10.1016/j.jacc.2013.10.023.
- Wilkens H, Lang I, Behr J, Berghaus T, Grohe C, Guth S, Hoeper MM, Kramm T, Kruger U, Langer F, Rosenkranz S, Schafers HJ, Schmidt M, Seyfarth HJ, Wahlers T, Worth H, Mayer E. Chronic thromboembolic pulmonary hypertension (CTEPH): updated Recommendations of the Cologne Consensus Conference 2011. Int J Cardiol. 2011 Dec;154 Suppl 1:S54-60. doi: 10.1016/S0167-5273(11)70493-4.
- Kramm T, Wilkens H, Fuge J, Schafers HJ, Guth S, Wiedenroth CB, Weingard B, Huscher D, Pittrow D, Cebotari S, Hoeper MM, Mayer E, Olsson KM. Incidence and characteristics of chronic thromboembolic pulmonary hypertension in Germany. Clin Res Cardiol. 2018 Jul;107(7):548-553. doi: 10.1007/s00392-018-1215-5. Epub 2018 Feb 15.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 12. tammikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. tammikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 21. tammikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 21. tammikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. tammikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CTEPH-2016
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .