Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prospektivní registr pro hodnocení efektivního výskytu chronické tromboembolické plicní hypertenze v Německu

20. ledna 2016 aktualizováno: Dr. Thorsten Kramm, Kerckhoff Klinik
Výskyt chronické tromboembolické plicní hypertenze (CTEPH) po akutní plicní embolii není jasný. Odhaduje se až o 3,8 %. Případná registrace údajů neexistuje. Léčbou volby je plicní endarterektomie, pokud jsou tromboembolické léze chirurgicky dostupné. Jinak je indikována intervenční terapie pomocí plicní balónkové angioplastiky (BPA) nebo medikamentózní terapie. V Německu je většina pacientů odeslána do tří center CTEPH: Kerckhoff Clinic, Saarland University Hospital a Hannover Medical School, aby zhodnotili terapeutické možnosti. Počínaje lednem 2016 budou všichni pacienti s incidenty deidentifikováni a zahrnuti prospektivně. Rizikové faktory, výsledek a léčba budou zdokumentovány.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Všichni pacienti odeslaní do zúčastněných center budou diagnostikováni standardizovaným způsobem pro potvrzení diagnózy „CTEPH“. Není nutný žádný další zásah nebo odběr krve. Doporučená možnost léčby je výsledkem týdenních konferencí CTEPH. Každý pacient bude prodiskutován.

Registr obsahuje následující údaje:

Centrum PLZ Pohlaví Věk Body Mass Index Anamnéza žilního tromboembolismu (VTE), Datum ff 1. VTE Antikoagulace a typ antikoagulace Vyšetření krevní skupiny V/Q CT-agiografie Plicní angiogram Světové zdravotnické organizace-Funkční třída vzdálenost šestiminutovou chůzí Pravý srdeční katetr: RAP, PAPs, PAPd, PAPm, PAWP, CO, CI, PVR, SvO2 Léčba: PEA, Ballonová plicní angioplastika (BPA), lékařská terapie, filtr duté žíly CTEPH speciální rizikové faktory: trombofilie, syndrom antifosfolipidových protilátek, splenektomie, VA zkrat; kardiostimulátory

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Každý pacient s potvrzenou CTEPH během roku 2016 nebo nepotvrzenou diagnózou nejpozději před 6 měsíci

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • diagnóza "CTEPH" potvrzena

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Diagnóza "CTEPH" potvrzena
Časové okno: 12 měsíců
Cílem studie je prospektivně zjistit výskyt diagnózy CTEPH během jednoho roku v Německu.
12 měsíců
Léčba
Časové okno: 12 měsíců
Evidence četnosti různých možností léčby, např. plicní endarterektomie, plicní balon-angioplastika a medikamentózní terapie
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kerckhoff Klinik

Spolupracovníci

Hannover Medical School
University Hospital, Saarland

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Eckhard Mayer, Prof. Dr., Kerckhoff Klinik, Bad Nauheim, Germany

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2016

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. ledna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. ledna 2016

První zveřejněno (Odhad)

21. ledna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

21. ledna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. ledna 2016

Naposledy ověřeno

1. ledna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CTEPH-2016

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Registrace diagnózy "CTEPH"

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Czech Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit