评估德国慢性血栓栓塞性肺动脉高压有效发病率的前瞻性登记
2016年1月20日 更新者：Dr. Thorsten Kramm、Kerckhoff Klinik
急性肺栓塞后慢性血栓栓塞性肺动脉高压（CTEPH）的发生率尚不清楚。
估计高达3.8%。
预期的数据注册不存在。
如果血栓栓塞病变可通过手术进入，则首选治疗是肺动脉内膜切除术。
否则，需要通过肺球囊血管成形术 (BPA) 或药物治疗进行介入治疗。
在德国，大多数患者被转诊到三个 CTEPH 中心：Kerckhoff 诊所、萨尔州大学医院和汉诺威医学院，以评估治疗方案。
从 2016 年 1 月开始，所有事件患者都将被去识别化并前瞻性地纳入。
将记录风险因素、结果和治疗。
研究概览
详细说明
所有转诊到参与中心的患者都将以标准化方式进行诊断，以确认诊断为“CTEPH”。 无需额外干预或采血。 推荐的治疗方案是每周 CTEPH 会议的结果。 每个病人都会被讨论。
注册表包含以下数据：
中心 PLZ 性别 年龄 体重指数 静脉血栓栓塞 (VTE) 史，第一次 VTE 的日期 抗凝和抗凝类型 血型 V/Q 扫描 CT-血管造影 肺血管造影 世界卫生组织 - 功能等级 6 分钟步行距离 右心导管： RAP、PAP、PAPd、PAPm、PAWP、CO、CI、PVR、SvO2 治疗：PEA、球囊肺血管成形术 (BPA)、药物治疗、腔静脉滤器 CTEPH 特殊危险因素：血栓形成倾向、抗磷脂抗体综合征、脾切除术、VA 分流术；心脏起搏器
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
500
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Thorsten Kramm, Dr.
- 电话号码：+49 6032 996 2402
- 邮箱：t.kramm@kerckhoff-klinik.de
研究联系人备份
- 姓名：Stefan Guth, Dr.
- 电话号码：+49 6032 996 2402
- 邮箱：s.guth@kerckhoff-klinik.de
学习地点
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Bad Nauheim、德国、61231
- 招聘中
- Kerckhoff Clicic
-
接触：
- Thorsten Kramm, Dr.
- 电话号码：+49 6032 996 2402
- 邮箱：t.kramm@kerckhoff-klinik.de
-
接触：
- Stefan Guth, Dr.
- 电话号码：+49 6032 996 2402
- 邮箱：s.guth@kerckhoff-klinik.de
-
Hannover、德国、30625
- 招聘中
- Hannover Medical School
-
接触：
- Marius Hoeper, MD PhD
- 电话号码：+49 511 5323530
- 邮箱：hoeper.marius@mh-hannover.de
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接触：
- Karen Olsson, MD
- 电话号码：+49 511 5323530
- 邮箱：olsson.karen@mh-hannover.de
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
任何在 2016 年内确诊 CTEPH 或不超过 6 个月前未确诊的患者
描述
纳入标准：
- 诊断“CTEPH”得到确认
排除标准：
-
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
确诊“CTEPH”
大体时间：12个月
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该研究的目的是前瞻性地检测德国一年内诊断为 CTEPH 的发生率。
|
12个月
|
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治疗
大体时间：12个月
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登记不同治疗方案的频率，例如
肺动脉内膜切除术、肺球囊成形术和药物治疗
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12个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Eckhard Mayer, Prof. Dr.、Kerckhoff Klinik, Bad Nauheim, Germany
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Condliffe R, Kiely DG, Gibbs JS, Corris PA, Peacock AJ, Jenkins DP, Goldsmith K, Coghlan JG, Pepke-Zaba J. Prognostic and aetiological factors in chronic thromboembolic pulmonary hypertension. Eur Respir J. 2009 Feb;33(2):332-8. doi: 10.1183/09031936.00092008. Epub 2008 Oct 1.
- Condliffe R, Kiely DG, Gibbs JS, Corris PA, Peacock AJ, Jenkins DP, Hodgkins D, Goldsmith K, Hughes RJ, Sheares K, Tsui SS, Armstrong IJ, Torpy C, Crackett R, Carlin CM, Das C, Coghlan JG, Pepke-Zaba J. Improved outcomes in medically and surgically treated chronic thromboembolic pulmonary hypertension. Am J Respir Crit Care Med. 2008 May 15;177(10):1122-7. doi: 10.1164/rccm.200712-1841OC. Epub 2008 Feb 21.
- McGoon MD, Benza RL, Escribano-Subias P, Jiang X, Miller DP, Peacock AJ, Pepke-Zaba J, Pulido T, Rich S, Rosenkranz S, Suissa S, Humbert M. Pulmonary arterial hypertension: epidemiology and registries. J Am Coll Cardiol. 2013 Dec 24;62(25 Suppl):D51-9. doi: 10.1016/j.jacc.2013.10.023.
- Wilkens H, Lang I, Behr J, Berghaus T, Grohe C, Guth S, Hoeper MM, Kramm T, Kruger U, Langer F, Rosenkranz S, Schafers HJ, Schmidt M, Seyfarth HJ, Wahlers T, Worth H, Mayer E. Chronic thromboembolic pulmonary hypertension (CTEPH): updated Recommendations of the Cologne Consensus Conference 2011. Int J Cardiol. 2011 Dec;154 Suppl 1:S54-60. doi: 10.1016/S0167-5273(11)70493-4.
- Kramm T, Wilkens H, Fuge J, Schafers HJ, Guth S, Wiedenroth CB, Weingard B, Huscher D, Pittrow D, Cebotari S, Hoeper MM, Mayer E, Olsson KM. Incidence and characteristics of chronic thromboembolic pulmonary hypertension in Germany. Clin Res Cardiol. 2018 Jul;107(7):548-553. doi: 10.1007/s00392-018-1215-5. Epub 2018 Feb 15.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年1月1日
初级完成 (预期的)
2016年12月1日
研究完成 (预期的)
2016年12月1日
研究注册日期
首次提交
2016年1月12日
首先提交符合 QC 标准的
2016年1月20日
首次发布 (估计)
2016年1月21日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年1月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年1月20日
最后验证
2016年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
诊断“CTEPH”的注册的临床试验
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Radboud University Medical CenterZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development未知