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Registro prospectivo para avaliar a incidência efetiva de hipertensão pulmonar tromboembólica crônica na Alemanha

20 de janeiro de 2016 atualizado por: Dr. Thorsten Kramm, Kerckhoff Klinik
A incidência de hipertensão pulmonar tromboembólica crônica (HPTEC) após embolia pulmonar aguda não é clara. Estima-se que seja de até 3,8%. Registro de dados prospectivos não existe. O tratamento de escolha é a endarterectomia pulmonar se as lesões tromboembólicas forem cirurgicamente acessíveis. Caso contrário, a terapia intervencionista por meio de balão-angioplastia pulmonar (BPA) ou terapia médica é indicada. Na Alemanha, a maioria dos pacientes é encaminhada para três centros CTEPH: Kerckhoff Clinic, Saarland University Hospital e Hannover Medical School para avaliar as opções terapêuticas. A partir de janeiro de 2016, todos os pacientes incidentes serão desidentificados e incluídos prospectivamente. Fatores de risco, resultado e tratamento serão documentados.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Todos os pacientes encaminhados aos centros participantes serão diagnosticados de forma padronizada para confirmação do diagnóstico "HPTEC". Nenhuma intervenção adicional ou amostragem de sangue é necessária. A opção de tratamento recomendada é o resultado de conferências semanais de HPTEC. Cada paciente será discutido.

O registro contém os seguintes dados:

Centro PLZ Sexo Idade Índice de Massa Corporal Histórico de tromboembolismo venoso (TEV), Data ff 1º TEV Anticoagulação e tipo de anticoagulação Grupo sanguíneo V/Q Tomografia computadorizada Angiografia pulmonar Organização Mundial de Saúde - Classe Funcional distância caminhada de seis minutos Cateter cardíaco direito: RAP, PAPs, PAPd, PAPm, PAWP, CO, CI, PVR, SvO2 Tratamento: PEA, Angioplastia Pulmonar com Balão (BPA), terapia medicamentosa, filtro de veia cava HPTEC fatores de risco especiais: trombofilia, síndrome do anticorpo antifosfolípide, esplenectomia, shunt VA; marcapassos

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

500

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Qualquer paciente com HPTEC confirmada durante o ano de 2016 ou sem confirmação do diagnóstico há menos de 6 meses

Descrição

Critério de inclusão:

  • diagnóstico "CTEPH" confirmado

Critério de exclusão:

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diagnóstico "CTEPH" confirmado
Prazo: 12 meses
O objetivo do estudo é detectar prospectivamente a incidência do diagnóstico de HPTEC durante um ano na Alemanha.
12 meses
Tratamento
Prazo: 12 meses
Registro da frequência de diferentes opções de tratamento, por ex. endarterectomia pulmonar, balão-angioplastia pulmonar e terapia médica
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Kerckhoff Klinik

Colaboradores

Hannover Medical School
University Hospital, Saarland

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Eckhard Mayer, Prof. Dr., Kerckhoff Klinik, Bad Nauheim, Germany

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2016

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2016

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de janeiro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de janeiro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

21 de janeiro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

21 de janeiro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de janeiro de 2016

Última verificação

1 de janeiro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CTEPH-2016

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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