Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Проспективный регистр для оценки эффективной частоты хронической тромбоэмболической легочной гипертензии в Германии

20 января 2016 г. обновлено: Dr. Thorsten Kramm, Kerckhoff Klinik
Частота возникновения хронической тромбоэмболической легочной гипертензии (ХТЭЛГ) после острой тромбоэмболии легочной артерии не выяснена. По оценкам, она может достигать 3,8%. Проспективная регистрация данных не существует. Методом выбора является легочная эндартерэктомия, если тромбоэмболические поражения доступны хирургическому вмешательству. В противном случае показана интервенционная терапия с помощью легочной баллонной ангиопластики (BPA) или медикаментозная терапия. В Германии большинство пациентов направляют в три центра ХТЭЛГ: клинику Керкхофф, университетскую клинику Саарланда и Ганноверскую медицинскую школу для оценки терапевтических возможностей. Начиная с января 2016 г., все пациенты с инцидентом будут деидентифицированы и включены проспективно. Факторы риска, исход и лечение будут задокументированы.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Все пациенты, направленные в участвующие центры, будут диагностированы стандартным образом для подтверждения диагноза «ХТЭЛГ». Никаких дополнительных вмешательств или забора крови не требуется. Рекомендуемый вариант лечения – результат еженедельных конференций CTEPH. Обсуждается каждый пациент.

Реестр содержит следующие данные:

Центр PLZ Пол Возраст Индекс массы тела История венозной тромбоэмболии (ВТЭ), Дата ff 1-й ВТЭ Антикоагулянты и тип антикоагулянтной терапии Группа крови V/Q сканирование КТ-агиография Легочная ангиограмма Всемирная организация здравоохранения - Функциональный класс Расстояние в шести минутах ходьбы Катетер правого сердца: RAP, PAPs, PAPd, PAPm, PAWP, CO, CI, PVR, SvO2 Лечение: ПЭА, баллонная легочная ангиопластика (БЛА), медикаментозная терапия, кава-фильтр ХТЭЛГ особые факторы риска: тромбофилия, синдром антифосфолипидных антител, спленэктомия, ВА-шунт; кардиостимуляторы

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

500

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Германия
      • Bad Nauheim, Германия, 61231
        • Рекрутинг
        • Kerckhoff Clicic
        • Контакт:
        • Контакт:
      • Hannover, Германия, 30625
        • Рекрутинг
        • Hannover Medical School
        • Контакт:
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Любой пациент с подтвержденной ХТЭЛГ в течение 2016 года или без подтверждения диагноза не более 6 месяцев назад.

Описание

Критерии включения:

  • диагноз «ХТЭЛГ» подтвержден

Критерий исключения:

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Диагноз «ХТЭЛГ» подтвержден
Временное ограничение: 12 месяцев
Цель исследования — проспективное выявление заболеваемости диагнозом ХТЭЛГ в течение одного года в Германии.
12 месяцев
Уход
Временное ограничение: 12 месяцев
Регистрация частоты различных вариантов лечения, т.е. легочная эндартерэктомия, легочная баллонная ангиопластика и медикаментозная терапия
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Kerckhoff Klinik

Соавторы

Hannover Medical School
University Hospital, Saarland

Следователи

  • Учебный стул: Eckhard Mayer, Prof. Dr., Kerckhoff Klinik, Bad Nauheim, Germany

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2016 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2016 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 января 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 января 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

21 января 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

21 января 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 января 2016 г.

Последняя проверка

1 января 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CTEPH-2016

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться