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Registro prospettico per valutare l'incidenza effettiva dell'ipertensione polmonare tromboembolica cronica in Germania

20 gennaio 2016 aggiornato da: Dr. Thorsten Kramm, Kerckhoff Klinik
L'incidenza dell'ipertensione polmonare tromboembolica cronica (CTEPH) dopo embolia polmonare acuta non è chiara. Si stima che raggiunga il 3,8%. La registrazione dei dati prospettici non esiste. Il trattamento di scelta è l'endoarteriectomia polmonare se le lesioni tromboemboliche sono accessibili chirurgicamente. Altrimenti è indicata la terapia interventistica mediante angioplastica polmonare con palloncino (BPA) o terapia medica. In Germania, la maggior parte dei pazienti viene indirizzata a tre centri CTEPH: Kerckhoff Clinic, Saarland University Hospital e Hannover Medical School per valutare le opzioni terapeutiche. A partire da gennaio 2016 tutti i pazienti incidenti saranno resi anonimi e inclusi in modo prospettico. I fattori di rischio, l'esito e il trattamento saranno documentati.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Tutti i pazienti indirizzati ai centri partecipanti saranno diagnosticati in modo standardizzato per confermare la diagnosi "CTEPH". Non è necessario alcun intervento aggiuntivo o prelievo di sangue. L'opzione terapeutica raccomandata è il risultato delle conferenze settimanali del CTEPH. Ogni paziente sarà discusso.

Il registro contiene i seguenti dati:

Centro PLZ Sesso Età Indice di massa corporea Anamnesi di tromboembolia venosa (TEV), Data ff 1a TEV Anticoagulazione e tipo di anticoagulazione Scansione del gruppo sanguigno V/Q TC-agiografia Angiogramma polmonare Classe funzionale dell'Organizzazione Mondiale della Sanità distanza di sei minuti a piedi Catetere cardiaco destro: RAP, PAPs, PAPd, PAPm, PAWP, CO, CI, PVR, SvO2 Trattamento: PEA, angioplastica polmonare con ballon (BPA), terapia medica, filtro della vena cava CTEPH fattori di rischio speciali: trombofilia, sindrome da anticorpi antifosfolipidi, splenectomia, shunt VA; pacemaker

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Qualsiasi paziente con CTEPH confermato durante l'anno 2016 o senza conferma della diagnosi non più di 6 mesi fa

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • diagnosi "CTEPH" confermata

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Diagnosi "CTEPH" confermata
Lasso di tempo: 12 mesi
Scopo dello studio è rilevare in modo prospettico l'incidenza della diagnosi CTEPH durante un anno in Germania.
12 mesi
Trattamento
Lasso di tempo: 12 mesi
Registrazione della frequenza delle diverse opzioni terapeutiche, ad es. endarterectomia polmonare, ballon-angioplastica polmonare e terapia medica
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kerckhoff Klinik

Collaboratori

Hannover Medical School
University Hospital, Saarland

Investigatori

  • Cattedra di studio: Eckhard Mayer, Prof. Dr., Kerckhoff Klinik, Bad Nauheim, Germany

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2016

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2016

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 gennaio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 gennaio 2016

Primo Inserito (Stima)

21 gennaio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

21 gennaio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 gennaio 2016

Ultimo verificato

1 gennaio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CTEPH-2016

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Registrazione della diagnosi "CTEPH"

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