Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Leendő regiszter a krónikus thromboemboliás pulmonális hipertónia hatékony előfordulásának értékelésére Németországban

2016. január 20. frissítette: Dr. Thorsten Kramm, Kerckhoff Klinik
A krónikus thromboemboliás pulmonalis hipertónia (CTEPH) előfordulási gyakorisága akut tüdőembóliát követően nem egyértelmű. A becslések szerint akár 3,8%. Leendő adatregisztráció nem létezik. Választható kezelés a pulmonalis endarterectomia, ha a thromboemboliás elváltozások műtéti úton hozzáférhetők. Ellenkező esetben pulmonalis ballon-angioplasztika (BPA) vagy gyógyszeres kezelés javasolt. Németországban a betegek többségét három CTEPH-központba irányítják: Kerckhoff Klinikára, Saarland Egyetemi Kórházba és Hannoveri Orvostudományi Karba, hogy értékeljék a terápiás lehetőségeket. 2016 januárjától az összes incidens beteg személyazonosságát megszüntetik, és jövőre bevonják őket. A kockázati tényezőket, az eredményt és a kezelést dokumentálni kell.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A részt vevő központokba utalt összes beteget szabványosított módon diagnosztizálják a "CTEPH" diagnózis megerősítése érdekében. Nincs szükség további beavatkozásra vagy vérvételre. Az ajánlott kezelési lehetőség a heti CTEPH konferenciák eredménye. Minden beteget megbeszélnek.

A nyilvántartás a következő adatokat tartalmazza:

Center PLZ Nem Életkor Testtömegindex Vénás thromboembolia (VTE) anamnézisében, Dátum ff 1. VTE Véralvadásgátlás és az antikoaguláció típusa Vércsoport V/Q vizsgálat CT-agiográfia Tüdő angiogram Egészségügyi Világszervezet – Funkcionális osztály hat perc sétatáv Jobb szív katéter: RAP, PAPs, PAPd, PAPm, PAWP, CO, CI, PVR, SvO2 Kezelés: PEA, Ballon Pulmonary Angioplasty (BPA), orvosi terápia, Vena cava szűrő CTEPH speciális rizikófaktorok: thrombophilia, antiphospholipid antitest syndroma, splenectomia, VA shunt; pacemakerek

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

500

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden olyan beteg, akinek 2016-ban igazolt CTEPH-ja, vagy a diagnózist nem erősítették meg legfeljebb 6 hónappal ezelőtt

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • a "CTEPH" diagnózis megerősítette

Kizárási kritériumok:

-

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A "CTEPH" diagnózis megerősített
Időkeret: 12 hónap
A vizsgálat célja a CTEPH diagnózis incidenciájának prospektív kimutatása egy éven keresztül Németországban.
12 hónap
Kezelés
Időkeret: 12 hónap
Különböző kezelési lehetőségek gyakoriságának nyilvántartása, pl. pulmonalis endarterectomia, pulmonalis ballon-angioplasztika és orvosi terápia
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Kerckhoff Klinik

Együttműködők

Hannover Medical School
University Hospital, Saarland

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Eckhard Mayer, Prof. Dr., Kerckhoff Klinik, Bad Nauheim, Germany

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. január 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2016. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2016. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. január 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. január 20.

Első közzététel (Becslés)

2016. január 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. január 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. január 20.

Utolsó ellenőrzés

2016. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CTEPH-2016

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a A "CTEPH" diagnózis regisztrálása

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel