Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prospektivt register til at evaluere den effektive forekomst af kronisk tromboembolisk pulmonal hypertension i Tyskland

20. januar 2016 opdateret af: Dr. Thorsten Kramm, Kerckhoff Klinik
Forekomsten af ​​kronisk tromboembolisk pulmonal hypertension (CTEPH) efter akut lungeemboli er ikke klar. Det skønnes at være op til 3,8 pct. Forventet dataregistrering eksisterer ikke. Valgfri behandling er pulmonal endarterektomi, hvis de tromboemboliske læsioner er kirurgisk tilgængelige. Ellers er interventionel terapi ved hjælp af pulmonal ballonangioplastik (BPA) eller medicinsk terapi indiceret. I Tyskland henvises størstedelen af ​​patienterne til tre CTEPH-centre: Kerckhoff Clinic, Saarland University Hospital og Hannover Medical School for at evaluere de terapeutiske muligheder. Fra januar 2016 vil alle hændelsespatienter blive afidentificeret og inkluderet prospektivt. Risikofaktorer, resultat og behandling vil blive dokumenteret.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Alle patienter, der henvises til de deltagende centre, vil blive diagnosticeret på en standardiseret måde for at bekræfte diagnosen "CTEPH". Ingen yderligere intervention eller blodprøvetagning er nødvendig. Den anbefalede behandlingsmulighed er resultatet af ugentlige CTEPH-konferencer. Hver patient vil blive diskuteret.

Registret indeholder følgende data:

Center PLZ Køn Alder Body Mass Index Anamnese med venøs tromboembolisme (VTE), Dato ff 1. VTE Antikoagulation og type af antikoagulering Blodgruppe V/Q scanning CT-agiografi Pulmonal angiogram Verdenssundhedsorganisationen-funktionsklasse seks minutters gangafstand Højre hjertekateter: RAP, PAP'er, PAPd, PAPm, PAWP, CO, CI, PVR, SvO2 Behandling: PEA, Ballon Pulmonal Angioplastik (BPA), medicinsk terapi, Vena cava filter CTEPH særlige risikofaktorer: trombofili, antiphospholipid antistof syndrom, splenektomi, VA shunt; pacemakere

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Enhver patient med bekræftet CTEPH i løbet af året 2016 eller ikke bekræftet diagnose for ikke mere end 6 måneder siden

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • diagnosen "CTEPH" bekræftet

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diagnose "CTEPH" bekræftet
Tidsramme: 12 måneder
Formålet med undersøgelsen er prospektivt at opdage forekomsten af ​​diagnosen CTEPH i løbet af et år i Tyskland.
12 måneder
Behandling
Tidsramme: 12 måneder
Registrering af hyppigheden af ​​forskellige behandlingsmuligheder, f.eks. pulmonal endarterektomi, pulmonal ballon-angioplastik og medicinsk terapi
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kerckhoff Klinik

Samarbejdspartnere

Hannover Medical School
University Hospital, Saarland

Efterforskere

  • Studiestol: Eckhard Mayer, Prof. Dr., Kerckhoff Klinik, Bad Nauheim, Germany

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. januar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. januar 2016

Først opslået (Skøn)

21. januar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

21. januar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. januar 2016

Sidst verificeret

1. januar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CTEPH-2016

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Registrering af diagnosen "CTEPH"

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner