Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rejestr prospektywny do oceny efektywnej częstości występowania przewlekłego zakrzepowo-zatorowego nadciśnienia płucnego w Niemczech

20 stycznia 2016 zaktualizowane przez: Dr. Thorsten Kramm, Kerckhoff Klinik
Częstość występowania przewlekłego zakrzepowo-zatorowego nadciśnienia płucnego (CTEPH) po ostrej zatorowości płucnej nie jest jasna. Szacuje się, że może to być nawet 3,8%. Prospektywna rejestracja danych nie istnieje. Leczeniem z wyboru jest endarterektomia płucna, jeśli zmiany zakrzepowo-zatorowe są dostępne chirurgicznie. W przeciwnym razie wskazane jest leczenie interwencyjne za pomocą balonowej angioplastyki płucnej (BPA) lub leczenie farmakologiczne. W Niemczech większość pacjentów kierowana jest do trzech ośrodków CTEPH: Kerckhoff Clinic, Saarland University Hospital i Hannover Medical School w celu oceny możliwości terapeutycznych. Począwszy od stycznia 2016 r. wszyscy pacjenci, u których doszło do incydentu, zostaną usunięci z danych identyfikacyjnych i włączeni prospektywnie. Czynniki ryzyka, wyniki i leczenie zostaną udokumentowane.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wszyscy pacjenci skierowani do uczestniczących ośrodków zostaną zdiagnozowani w wystandaryzowany sposób w celu potwierdzenia rozpoznania „CTEPH”. Nie jest wymagana żadna dodatkowa interwencja ani pobieranie krwi. Rekomendowana opcja leczenia jest wynikiem cotygodniowych konferencji CTEPH. Każdy pacjent zostanie omówiony.

Rejestr zawiera następujące dane:

Ośrodek PLZ Płeć Wiek Wskaźnik masy ciała Wywiad żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ), data od 1. ŻChZZ Antykoagulacja i rodzaj antykoagulacji Grupa krwi Skan V/Q TK-agiografia Angiografia płucna Klasyfikacja czynnościowa Światowej Organizacji Zdrowia dystans 6 minut marszu Cewnik prawego serca: RAP, PAPs, PAPd, PAPm, PAWP, CO, CI, PVR, SvO2 Leczenie: PEA, balonowa angioplastyka płucna (BPA), leczenie zachowawcze, filtr do żyły głównej CTEPH Szczególne czynniki ryzyka: trombofilia, zespół przeciwciał antyfosfolipidowych, splenektomia, przeciek VA; rozruszniki serca

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Każdy pacjent z potwierdzonym CTEPH w 2016 roku lub niepotwierdzonym rozpoznaniem nie wcześniej niż 6 miesięcy temu

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • diagnoza „CTEPH” potwierdzona

Kryteria wyłączenia:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Diagnoza „CTEPH” potwierdzona
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Celem pracy jest prospektywne wykrycie częstości występowania rozpoznania CTEPH w ciągu jednego roku w Niemczech.
12 miesięcy
Leczenie
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Rejestracja częstotliwości różnych opcji leczenia, m.in. endarterektomia płucna, balonowa angioplastyka płucna i terapia medyczna
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kerckhoff Klinik

Współpracownicy

Hannover Medical School
University Hospital, Saarland

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Eckhard Mayer, Prof. Dr., Kerckhoff Klinik, Bad Nauheim, Germany

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2016

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 stycznia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 stycznia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 stycznia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

21 stycznia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 stycznia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CTEPH-2016

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rejestracja diagnozy „CTEPH”

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sweden

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj