Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prospectief register om de effectieve incidentie van chronische trombo-embolische pulmonale hypertensie in Duitsland te evalueren

20 januari 2016 bijgewerkt door: Dr. Thorsten Kramm, Kerckhoff Klinik
De incidentie van chronische trombo-embolische pulmonale hypertensie (CTEPH) na acute longembolie is niet duidelijk. Het wordt geschat op maximaal 3,8%. Prospectieve gegevensregistratie bestaat niet. De voorkeursbehandeling is pulmonale endarteriëctomie als de trombo-embolische laesies chirurgisch toegankelijk zijn. Anders is interventietherapie door middel van pulmonale ballonangioplastiek (BPA) of medische therapie geïndiceerd. In Duitsland wordt de meerderheid van de patiënten doorverwezen naar drie CTEPH-centra: Kerckhoff Clinic, Saarland University Hospital en Hannover Medical School om de therapeutische opties te evalueren. Vanaf januari 2016 worden alle incidentpatiënten geanonimiseerd en prospectief opgenomen. Risicofactoren, uitkomst en behandeling worden gedocumenteerd.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Alle patiënten die naar de deelnemende centra worden doorverwezen, zullen op een gestandaardiseerde manier worden gediagnosticeerd om de diagnose "CTEPH" te bevestigen. Er is geen aanvullende interventie of bloedafname nodig. De aanbevolen behandelingsoptie is het resultaat van wekelijkse CTEPH-conferenties. Elke patiënt wordt besproken.

Het register bevat de volgende gegevens:

Centrum PLZ Geslacht Leeftijd Body Mass Index Voorgeschiedenis van veneuze trombo-embolie (VTE), Datum ff 1e VTE Antistolling en type antistolling Bloedgroep V/Q-scan CT-agiografie Longangiogram Wereldgezondheidsorganisatie - Functionele klasse Zes minuten loopafstand Rechterhartkatheter: RAP, PAP's, PAPd, PAPm, PAWP, CO, CI, PVR, SvO2 Behandeling: PEA, Ballon Pulmonale Angioplastiek (BPA), medische therapie, Vena cava filter CTEPH speciale risicofactoren: trombofilie, antifosfolipiden-antilichaamsyndroom, splenectomie, VA-shunt; gangmakers

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Elke patiënt met bevestigde CTEPH gedurende het jaar 2016 of geen bevestiging van de diagnose niet meer dan 6 maanden geleden

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • diagnose "CTEPH" bevestigd

Uitsluitingscriteria:

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Diagnose "CTEPH" bevestigd
Tijdsspanne: 12 maanden
Doel van de studie is het prospectief opsporen van de incidentie van de diagnose CTEPH gedurende een jaar in Duitsland.
12 maanden
Behandeling
Tijdsspanne: 12 maanden
Registratie van de frequentie van verschillende behandelmogelijkheden, b.v. pulmonaire endarteriëctomie, pulmonale ballonangioplastiek en medische therapie
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Kerckhoff Klinik

Medewerkers

Hannover Medical School
University Hospital, Saarland

Onderzoekers

  • Studie stoel: Eckhard Mayer, Prof. Dr., Kerckhoff Klinik, Bad Nauheim, Germany

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2016

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2016

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 januari 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 januari 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

21 januari 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

21 januari 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 januari 2016

Laatst geverifieerd

1 januari 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CTEPH-2016

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren