독일에서 만성 혈전색전성 폐고혈압의 효과적인 발병률을 평가하기 위한 전향적 등록
2016년 1월 20일 업데이트: Dr. Thorsten Kramm, Kerckhoff Klinik
급성 폐색전증 후 만성 혈전색전성 폐고혈압(CTEPH)의 발병률은 명확하지 않습니다.
최대 3.8%로 추정됩니다.
예상 데이터 등록이 존재하지 않습니다.
선택 치료는 혈전색전성 병변이 외과적으로 접근 가능한 경우 폐동맥내막절제술입니다.
그렇지 않으면 폐 풍선 혈관 성형술(BPA) 또는 약물 요법을 통한 중재 요법이 필요합니다.
독일에서는 치료 옵션을 평가하기 위해 대부분의 환자가 Kerckhoff Clinic, Saarland University Hospital 및 Hannover Medical School의 3개 CTEPH 센터로 보내집니다.
2016년 1월부터 모든 사고 환자는 익명화되고 전향적으로 포함됩니다.
위험 요인, 결과 및 치료가 문서화됩니다.
연구 개요
상세 설명
참여 센터에 의뢰된 모든 환자는 표준화된 방식으로 진단되어 "CTEPH" 진단을 확인하게 됩니다. 추가 개입이나 혈액 샘플링이 필요하지 않습니다. 권장되는 치료 옵션은 주간 CTEPH 회의 결과입니다. 모든 환자가 논의됩니다.
레지스트리에는 다음 데이터가 포함되어 있습니다.
센터 PLZ 성별 연령 체질량 지수 정맥 혈전색전증(VTE) 병력, 날짜 ff 1차 VTE 항응고 및 항응고 유형 혈액형 V/Q 스캔 CT-혈관조영술 폐혈관조영 세계보건기구 기능 등급 도보 6분 거리 오른쪽 심장 카테터: RAP, PAPs, PAPd, PAPm, PAWP, CO, CI, PVR, SvO2 치료: PEA, Ballon Pulmonary Angioplasty(BPA), 의학 요법, Vena cava 필터 CTEPH 특수 위험 인자: 혈전성향증, 항인지질 항체 증후군, 비장 절제술, VA 션트; 맥박 조정기
연구 유형
관찰
등록 (예상)
500
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Bad Nauheim, 독일, 61231
- 모병
- Kerckhoff Clicic
-
연락하다:
- Thorsten Kramm, Dr.
- 전화번호: +49 6032 996 2402
- 이메일: t.kramm@kerckhoff-klinik.de
-
연락하다:
- Stefan Guth, Dr.
- 전화번호: +49 6032 996 2402
- 이메일: s.guth@kerckhoff-klinik.de
-
Hannover, 독일, 30625
- 모병
- Hannover Medical School
-
연락하다:
- Marius Hoeper, MD PhD
- 전화번호: +49 511 5323530
- 이메일: hoeper.marius@mh-hannover.de
-
연락하다:
- Karen Olsson, MD
- 전화번호: +49 511 5323530
- 이메일: olsson.karen@mh-hannover.de
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
2016년에 CTEPH가 확인되었거나 6개월 이전에 진단이 확인되지 않은 모든 환자
설명
포함 기준:
- 진단 "CTEPH" 확인
제외 기준:
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
진단 "CTEPH" 확인
기간: 12 개월
|
이 연구의 목적은 독일에서 1년 동안 CTEPH 진단의 발생률을 전향적으로 감지하는 것입니다.
|
12 개월
|
|
치료
기간: 12 개월
|
다양한 치료 옵션의 빈도 등록, 예.
폐동맥내막절제술, 폐풍선혈관성형술 및 내과적 치료
|
12 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 의자: Eckhard Mayer, Prof. Dr., Kerckhoff Klinik, Bad Nauheim, Germany
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Condliffe R, Kiely DG, Gibbs JS, Corris PA, Peacock AJ, Jenkins DP, Goldsmith K, Coghlan JG, Pepke-Zaba J. Prognostic and aetiological factors in chronic thromboembolic pulmonary hypertension. Eur Respir J. 2009 Feb;33(2):332-8. doi: 10.1183/09031936.00092008. Epub 2008 Oct 1.
- Condliffe R, Kiely DG, Gibbs JS, Corris PA, Peacock AJ, Jenkins DP, Hodgkins D, Goldsmith K, Hughes RJ, Sheares K, Tsui SS, Armstrong IJ, Torpy C, Crackett R, Carlin CM, Das C, Coghlan JG, Pepke-Zaba J. Improved outcomes in medically and surgically treated chronic thromboembolic pulmonary hypertension. Am J Respir Crit Care Med. 2008 May 15;177(10):1122-7. doi: 10.1164/rccm.200712-1841OC. Epub 2008 Feb 21.
- McGoon MD, Benza RL, Escribano-Subias P, Jiang X, Miller DP, Peacock AJ, Pepke-Zaba J, Pulido T, Rich S, Rosenkranz S, Suissa S, Humbert M. Pulmonary arterial hypertension: epidemiology and registries. J Am Coll Cardiol. 2013 Dec 24;62(25 Suppl):D51-9. doi: 10.1016/j.jacc.2013.10.023.
- Wilkens H, Lang I, Behr J, Berghaus T, Grohe C, Guth S, Hoeper MM, Kramm T, Kruger U, Langer F, Rosenkranz S, Schafers HJ, Schmidt M, Seyfarth HJ, Wahlers T, Worth H, Mayer E. Chronic thromboembolic pulmonary hypertension (CTEPH): updated Recommendations of the Cologne Consensus Conference 2011. Int J Cardiol. 2011 Dec;154 Suppl 1:S54-60. doi: 10.1016/S0167-5273(11)70493-4.
- Kramm T, Wilkens H, Fuge J, Schafers HJ, Guth S, Wiedenroth CB, Weingard B, Huscher D, Pittrow D, Cebotari S, Hoeper MM, Mayer E, Olsson KM. Incidence and characteristics of chronic thromboembolic pulmonary hypertension in Germany. Clin Res Cardiol. 2018 Jul;107(7):548-553. doi: 10.1007/s00392-018-1215-5. Epub 2018 Feb 15.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2016년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2016년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 1월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 1월 20일
처음 게시됨 (추정)
2016년 1월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 1월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 1월 20일
마지막으로 확인됨
2016년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
진단명 "CTEPH" 등록에 대한 임상 시험
-
Memorial Sloan Kettering Cancer Center종료됨
-
Puerta de Hierro University HospitalInstituto de Salud Carlos III; Ministerio de Economía y Competitividad, Spain; Gammera Nest...알려지지 않은