Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prospektivt register for å evaluere den effektive forekomsten av kronisk tromboembolisk pulmonal hypertensjon i Tyskland

20. januar 2016 oppdatert av: Dr. Thorsten Kramm, Kerckhoff Klinik

Forekomsten av kronisk tromboembolisk pulmonal hypertensjon (CTEPH) etter akutt lungeemboli er ikke klarlagt. Det anslås å være opptil 3,8 %. Prospektiv dataregistrering eksisterer ikke. Valgfri behandling er pulmonal endarterektomi dersom de tromboemboliske lesjonene er kirurgisk tilgjengelige. Ellers er intervensjonsbehandling ved hjelp av pulmonal ballongangioplastikk (BPA) eller medisinsk behandling indisert. I Tyskland blir flertallet av pasientene henvist til tre CTEPH-sentre: Kerckhoff Clinic, Saarland University Hospital og Hannover Medical School for å evaluere de terapeutiske alternativene. Fra og med januar 2016 vil alle hendelsespasienter bli avidentifisert og inkludert prospektivt. Risikofaktorer, utfall og behandling vil bli dokumentert.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Annen: Registrering av diagnosen "CTEPH"

Detaljert beskrivelse

Alle pasienter som henvises til de deltakende sentrene vil bli diagnostisert på en standardisert måte for å bekrefte diagnosen "CTEPH". Ingen ytterligere intervensjon eller blodprøvetaking er nødvendig. Det anbefalte behandlingsalternativet er resultatet av ukentlige CTEPH-konferanser. Hver pasient vil bli diskutert.

Registeret inneholder følgende data:

Senter PLZ Kjønn Alder Kroppsmasseindeks Historie om venøs tromboembolisme (VTE), Dato ff 1. VTE Antikoagulasjon og type antikoagulasjon Blodgruppe V/Q skanning CT-agiografi Pulmonal angiogram Verdens helseorganisasjon-Funksjonsklasse seks minutters gangavstand Høyre hjertekateter: RAP, PAPs, PAPd, PAPm, PAWP, CO, CI, PVR, SvO2 Behandling: PEA, Ballon Pulmonal Angioplastikk (BPA), medisinsk terapi, Vena cava filter CTEPH spesielle risikofaktorer: trombofili, antifosfolipid antistoff syndrom, splenektomi, VA shunt; pacemakere

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Tyskland
- - Bad Nauheim, Tyskland, 61231
    - Rekruttering
    - Kerckhoff Clicic
    - Ta kontakt med:
      
      Thorsten Kramm, Dr.
      
      Telefonnummer: +49 6032 996 2402
      
      E-post: t.kramm@kerckhoff-klinik.de
    - Ta kontakt med:
      
      Stefan Guth, Dr.
      
      Telefonnummer: +49 6032 996 2402
      
      E-post: s.guth@kerckhoff-klinik.de
  - Hannover, Tyskland, 30625
    - Rekruttering
    - Hannover Medical School
    - Ta kontakt med:
      
      Marius Hoeper, MD PhD
      
      Telefonnummer: +49 511 5323530
      
      E-post: hoeper.marius@mh-hannover.de
    - Ta kontakt med:
      
      Karen Olsson, MD
      
      Telefonnummer: +49 511 5323530
      
      E-post: olsson.karen@mh-hannover.de

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Barn
Voksen
Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Enhver pasient med bekreftet CTEPH i løpet av året 2016 eller ikke bekreftet diagnose for ikke mer enn 6 måneder siden

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

diagnosen "CTEPH" bekreftet

Ekskluderingskriterier:

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Observasjonsmodeller: Case-Control
Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Diagnosen "CTEPH" bekreftet Tidsramme: 12 måneder	Målet med studien er å oppdage prospektivt forekomst av diagnosen CTEPH i løpet av ett år i Tyskland.	12 måneder
Behandling Tidsramme: 12 måneder	Registrering av hyppighet av ulike behandlingstilbud, f.eks. pulmonal endarterektomi, pulmonal ballon-angioplastikk og medisinsk terapi	12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Kerckhoff Klinik

Samarbeidspartnere

Hannover Medical School

University Hospital, Saarland

Etterforskere

Studiestol: Eckhard Mayer, Prof. Dr., Kerckhoff Klinik, Bad Nauheim, Germany

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2016

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2016

Studiet fullført (Forventet)