HIV-HCV 重複感染における HIV 薬物切り替えとその後の HCV 治療 (CTN289)

インターフェロン (IFN) を含まない HCV 直接作用型抗ウイルス (DAA) 抗ウイルス療法 (Ledipasvir-Sofosbuvir (LPV-SOF) など) が利用できるようになったことで、HIV-HCV と共に生きる人々に幅広い治療を提供できるようになりました。 同時感染者は競合する併存疾患を抱えていることが多く、進行性肝疾患のリスクがあるため、HIV と HCV の遵守と併用管理が困難になります。 薬物相互作用がほとんどない、シンプルで安全で忍容性の高いレジメンは、この集団でのHCV治療の成功を確実にする上で非常に有益である可能性があります. これを念頭に置いて、LPV-SOF治療を開始する前の抗レトロウイルス療法の最適な管理は不明のままです。

E/C/F/TAF [エルビテグラビル - コビシスタット - エムトリシタビン - テノホビル アラフェナミド フマル酸塩 (TAF)] は、1 日 1 回の投与と錠剤数の減少によってアドヒアランスを促進する単一の錠剤として処方されるため、この研究で評価されます。 HIVウイルス学的抑制の達成と維持に効果的であることが確立されています。 この HIV レジメンの安全性プロファイルは優れています。 この調査で評価される E/C/F/TAF 製剤には、TAF が含まれます。 この製剤は HIV 感染集団で評価され、同等の HIV 抗ウイルス活性があり、腎臓および骨代謝への影響が改善されていることがわかっています [参照: David Wohl、Anton Pozniak、Melanie Thompson、Edwin DeJesus、Daniel Podzamczer、Jean-Michelモリーナ、ゴードン・クロフット、クリスチャン・カレボー、ハル・マーティン、スコット・マッカリスター。 初期の HIV-1 治療における単剤レジメンのテノホビル アラフェナミド (TAF)。 レトロウイルスと日和見感染に関する会議。 113ポンド。 2015 年 2 月 23 ～ 26 日、ワシントン州シアトル]。 HIV-HCV 重複感染の安全性データはほとんどありません。

HIV 抗レトロ ウイルス薬と HCV 抗ウイルス薬の間の薬物間相互作用 (DDI) は、安全で効果的な送達に対する重要な障害のままです。 E/C/F/TAF と LPV-SOF の間の DDI は十分に評価されており、臨床的に重要な相互作用は確認されていません。

LPV-SOF HCV 抗ウイルス治療製剤のコンテキストでの E/C/F/TAF への切り替えは、以下の理由で特に有益である可能性があります。

1. 好ましい副作用プロファイル
2. 1日1回STR製剤
3. LPV-SOF を使用した既知の DDI プロファイル
4. 肝線維症に対する中立的な効果
5. TAFの使用による腎臓および骨の安全性プロファイルの改善

この研究の実施は、次のように正当化されます。

1. 優れた安全性プロファイルと既知の DDI プロファイル (Complera に続いて LPV-SOF) を備えた忍容性の高い医薬品を使用して、HIV と HCV の共治療の最小錠剤数と投与頻度戦略を評価します。 同時感染集団におけるポリファーマシーは、依然として治療成功への重要な課題です。
2. HIV-HCV 同時感染集団における TAF の追加の安全性データを提供します。
3. 順守を定量化し、この母集団における完全な順守への障害を特定します。 ライセンス調査における DAA 遵守に関連するデータは不足しています。
4. HIV-HCV 同時感染集団における LPV-SOF DAA 療法の公的資金を支援するために、実際の安全性と有効性に関するデータを提供します。
5. HIV-HCV 重複感染における HCV クリアランスの免疫学的および代謝的影響に関する予備データを提供します。
6. パイロット研究として、収集された情報は、HIV-HCV 重複感染患者の新しい治療戦略を評価する将来の臨床試験の実現可能性を知らせます。