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A&E に参加する人々の禁煙

2019年5月19日 更新者:Dr. LI William Ho Cheung、The University of Hong Kong

救急外来を受診する人々の禁煙(即時的または進行的)のための簡単な自己決定介入の有効性:ランダム化比較試験

この研究の目的は、AED を使用している人々に対して、禁煙に関する簡単な自己決定介入 (即時的または段階的) の有効性をテストすることです。

調査の概要

詳細な説明

喫煙は健康に深刻なダメージを与え、がん、心臓病、脳卒中、肺疾患などの多くの慢性疾患を引き起こし、最も重要で予防可能な死因や病気の原因となっています。 したがって、医療専門家が禁煙を促進し、患者の禁煙を支援することが重要です。 香港政府と香港コミュニティは、タバコ税の引き上げ、禁煙法、法執行、健康増進キャンペーン、禁煙サービスに多大な努力を払ってきた。 毎日喫煙する人の割合は、1982 年の 23.3% から 2012 年の 10.7% まで減少しており、これは世界で最も低い部類に入ります。 それにもかかわらず、喫煙者の約半数は喫煙をやめようとすることさえ躊躇しています。

身体的不快感を抱えた喫煙者に対する事故救急部門 (AED) での医療処置は、禁煙を開始する貴重な機会を提供するため、優れた「教育可能なモデル」として開発できます。 緊急時に医師に相談する喫煙者は、健康を改善するために習慣を変える傾向が高くなります。 病院当局によると、香港では毎年約200万人がAEDを利用しており、そのうち68%が準緊急(レベル4)と非緊急(レベル5)にトリアージされている。 医療相談の平均待ち時間は AED によって異なりますが、トリアージ レベル 4 では通常 30 分以上、レベル 5 では 1 ~ 2 時間です。医療専門家にとっては、喫煙者に禁煙と可能な禁煙をアドバイスする絶好の機会となります。待っている間にプログラムを実行します。 しかし、段階に応じた介入を含むほとんどの禁煙プログラムは、一般に実施に数分から 30 分以上かかるため、多忙な臨床現場では実行可能または実現不可能です。 実際、医療専門家が患者の禁煙を支援できない最も一般的な理由は、時間がないことです。彼らは非常に忙しく、禁煙に数分も割くことができないからです。 その他の障壁としては、訓練や経験の不足、介入の有効性に対する自信の欠如、インセンティブの欠如、これらのプログラムを実施すべき病院管理者によるサポートや要件の不足などが挙げられます。 さらに、外来診療所におけるこれまでの禁煙プロジェクトでは、多くの患者が長時間の介入を受けるにはせっかちであり、診察やその他の医療処置を怠ったり遅れたりするのではないかと恐れて参加に消極的な患者もいることが明らかになった。 このような問題に対処するには、喫煙患者に対する単純かつ直接的で強力な証拠に基づく警告を伴う、簡潔で効果的な介入を開発するためのさらなる研究が必要である。

喫煙には依存性があり、禁煙は非常に困難であり、特にニコチン依存度が高い人の場合、再発率が高くなります。 外来診療所や地域社会でのこれまでの禁煙プロジェクトから、禁煙に消極的な多くの喫煙者が 1 日あたりの喫煙本数を減らすことに関心を持っていることが明らかになりました。 したがって、もう 1 つの潜在的な選択肢は、完全な禁煙を最終目標として、喫煙者が徐々に喫煙本数を減らすことを支援することです。 欧米におけるいくつかのランダム化比較試験は、減煙介入が喫煙者をまず減らし、最終的には禁煙するのに役立つ可能性があることを裏付けています。

研究者がこれまでに達成したこと:

研究者らは、広州市の外来診療所で「喫煙者の2人に1人は喫煙により死亡する」という警告を発しながら、非常に短時間(30秒未満)の禁煙介入に関する「原理実証」パイロットランダム化比較試験を実施した。 その結果、この短いアドバイスを受けた喫煙者の方が、受けなかった喫煙者よりも禁煙または喫煙量を減らした人の方が多かったことが分かりました。 このパイロット研究は、外来診療所での「現実の」実践においては、禁煙に関する非常に短い介入であっても、何もアドバイスしないよりは良いことを示唆しました。 さらに、この研究は、多忙な臨床現場において医療専門家による非常に短い禁煙プログラムの実施の実現可能性と受け入れ可能性を実証した。 さらに、この調査結果は、「2 つに 1 つ」の警告を発しながら、短期間または最小限の介入を行う大規模なランダム化対照試験の必要性を裏付けています。

上記の目的を考慮して、研究者らは禁煙のための実験的介入と対照として機能するプラセボ比較対照を含む研究を計画した。 介入グループに無作為に割り当てられた喫煙者には、電話によるフォローアップ中に「喫煙者の2人に1人が喫煙によって死亡する」という警告と、協会発行の自発的禁煙リーフレットを添えた非常に短い(30秒未満)の禁煙介入が与えられた。香港喫煙と健康評議会に加えて、AWARD モデルを使用した一連の短い介入。 プラセボ対照群に無作為に割り当てられた喫煙者には、電話によるフォローアップ(介入と同じ期間)中に「プラセボ」介入と「プラセボブースター」が与えられたが、内容が身体活動と果物の増加に関するものであった点が異なる。野菜摂取。

研究の種類

介入

入学 (実際)

1571

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Hong Kong、中国
        • Department of Accident and Emergency, United Christian Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • 準緊急 (レベル 4) または非緊急 (レベル 5) としてトリアージされます。
  • 現在喫煙者(時折または毎日)
  • 禁煙の意志を表明する

除外基準:

  • 不十分な認知状態または精神疾患
  • 他の禁煙プログラムまたはサービスへの参加

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:自己決定による禁煙
介入グループの被験者は、自分の状況をカウンセラーと話し合った後、独自の禁煙スケジュールを選択することができます(即時禁煙(QI)、または許容可能な期間にわたって禁煙を完了するという最終目標を持って段階的に禁煙(QP)する)。 介入グループの被験者には、香港喫煙健康評議会が発行した自力での禁煙に関するリーフレットと、AWARD モデルを使用した一連の短い介入が与えられます。
自助禁煙リーフレットと、AWARD モデルを使用した一連の簡単な介入
プラセボコンパレーター:健康生活
プラセボ対照群の被験者は、介入群と​​同様に、香港喫煙健康評議会(COSH)が発行する禁煙リーフレットを受け取ります。 さらに、プラセボ対照群の被験者は、介入群の被験者と同様のスケジュールの電話フォローアップを受けることになります。 彼らは、身体活動と果物と野菜の摂取量を増やすために、同じ期間の「プラセボブースター」による「プラセボ」介入を受けることになります。
プラセボの比較対象として健康的なライフスタイルを提案する

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
介入群と対照群間の6か月追跡調査におけるベースラインからの禁煙率の変化
時間枠:6ヶ月間のフォローアップ
主な結果は、生化学的に検証された6か月後の禁欲です。
6ヶ月間のフォローアップ

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
介入群と対照群間の6か月および12か月追跡時のベースラインからの禁煙率の変化
時間枠:6か月および12か月のフォローアップ
介入群と対照群間の6ヵ月後および12ヵ月後の自己申告7日間ポイント有病率(pp)禁煙率
6か月および12か月のフォローアップ
介入群と対照群間の12か月追跡調査におけるベースラインからの禁煙率の変化
時間枠:12か月のフォローアップ
生化学的に12ヶ月の禁欲が検証された。
12か月のフォローアップ
介入群と対照群間の6か月および12か月追跡時のベースラインからの喫煙減少率の変化
時間枠:6か月および12か月のフォローアップ
介入群と対照群の間で6ヵ月後と12ヵ月後のタバコ消費量が50%以上減少したと自己報告
6か月および12か月のフォローアップ
介入群と対照群間の6ヵ月および12ヵ月の追跡調査における、タバコに対する自己効力感のベースラインからの変化
時間枠:6か月および12か月のフォローアップ
介入群と対照群間の6ヵ月および12ヵ月の追跡調査におけるタバコに対する自己効力感
6か月および12か月のフォローアップ
介入群と対照群間の6か月および12か月追跡時のベースラインからの生活の質の変化
時間枠:6か月および12か月のフォローアップ
介入群と対照群間の6ヵ月および12ヵ月の追跡調査における生活の質
6か月および12か月のフォローアップ

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年7月1日

一次修了 (実際)

2017年3月1日

研究の完了 (実際)

2018年3月1日

試験登録日

最初に提出

2016年1月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年1月18日

最初の投稿 (見積もり)

2016年1月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年5月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年5月19日

最終確認日

2019年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • A&E

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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