- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02660957
Arrêt du tabac chez les personnes fréquentant A&E
Efficacité d'une brève intervention d'autodétermination pour l'arrêt du tabac (immédiat ou progressif) chez les personnes se présentant aux urgences : un essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le tabagisme, qui nuit gravement à la santé et entraîne de nombreux problèmes chroniques, notamment le cancer, les maladies cardiaques, les accidents vasculaires cérébraux et les maladies pulmonaires, est la cause évitable la plus importante de décès et de maladies. Il est donc crucial que les professionnels de santé encouragent le sevrage tabagique et aident les patients à arrêter. Le gouvernement et la communauté de Hong Kong ont déployé d'énormes efforts pour augmenter les taxes sur le tabac, la législation antitabac, l'application de la loi, les campagnes de promotion de la santé et les services de sevrage tabagique. La prévalence des fumeurs quotidiens de cigarettes a diminué de 23,3 % en 1982 à 10,7 % en 2012, ce qui est l'une des plus faibles au monde. Néanmoins, environ la moitié des fumeurs restent réticents à ne serait-ce qu'essayer d'arrêter de fumer.
L'attention médicale aux départements des accidents et des urgences (DEA) des fumeurs qui souffrent d'inconfort physique peut être développée comme un excellent "modèle enseignable" car elle offre une occasion inestimable d'initier le sevrage tabagique. Les fumeurs consultant un médecin en urgence sont plus susceptibles de modifier leurs habitudes pour améliorer leur santé. Selon l'Autorité hospitalière, environ 2 millions de personnes fréquentent des DEA à Hong Kong chaque année, dont 68 % sont classées comme semi-urgentes (niveau 4) et non urgentes (niveau 5). Le temps d'attente moyen pour une consultation médicale varie selon les DEA, mais est généralement supérieur à 30 min pour le niveau de triage 4 et 1-2 h pour le niveau 5 - offrant aux professionnels de la santé une occasion en or de conseiller aux fumeurs d'arrêter de fumer et sur les possibilités de sevrage tabagique disponibles programmes pendant qu'ils attendent. Cependant, la plupart des programmes de sevrage, y compris les interventions adaptées au stade, prennent généralement plusieurs à plus de 30 minutes à mettre en œuvre et ne sont donc pas réalisables ou réalisables dans des environnements cliniques très fréquentés. En effet, la raison la plus fréquemment citée par les professionnels de santé pour ne pas pouvoir aider les patients à arrêter de fumer est le manque de temps, car ils sont très occupés et ne peuvent pas consacrer même quelques minutes supplémentaires pour le faire. D'autres obstacles comprennent un manque de formation et d'expérience, un manque de confiance dans l'efficacité des interventions et l'absence d'incitations et de lacunes dans le soutien ou les exigences de la direction de l'hôpital pour que ces programmes soient mis en œuvre. De plus, nos précédents projets d'arrêt du tabac en clinique externe ont révélé que de nombreux patients sont trop impatients pour subir une longue intervention et que certains hésitent à participer de peur de manquer ou de subir des retards dans leur consultation médicale ou d'autres procédures médicales. Pour résoudre ces problèmes, d'autres études sont nécessaires pour développer des interventions brèves et efficaces avec des avertissements simples, directs, forts et fondés sur des preuves pour les patients qui fument.
Fumer crée une dépendance et arrêter de fumer est très difficile, avec un taux élevé de rechute, en particulier chez les personnes fortement dépendantes à la nicotine. Nos précédents projets d'abandon du tabac dans les cliniques externes et dans la communauté ont révélé que de nombreux fumeurs qui hésitent à arrêter souhaitent réduire le nombre de cigarettes qu'ils fument chaque jour. Par conséquent, une autre option potentielle serait d'aider les fumeurs à réduire progressivement le nombre de cigarettes fumées, dans le but ultime d'arrêter complètement. Plusieurs essais contrôlés randomisés en Occident ont soutenu que les interventions de réduction du tabagisme peuvent aider les fumeurs à réduire d'abord et éventuellement à arrêter de fumer.
Ce que les enquêteurs ont réalisé à ce jour :
Les enquêteurs ont mené un essai contrôlé randomisé pilote de «preuve de principe» sur une intervention de sevrage tabagique très brève (<30 s) avec un avertissement «un fumeur sur deux sera tué en fumant» dans des cliniques médicales ambulatoires à Guangzhou. Les résultats ont montré qu'un plus grand nombre de fumeurs qui ont reçu ce bref conseil ont cessé de fumer ou ont réduit leur consommation de tabac. Cette étude pilote a suggéré que même une intervention très brève sur le sevrage tabagique est préférable à l'absence de conseils dans la pratique du « monde réel » pour les cliniques externes. De plus, l'étude a démontré la faisabilité et l'acceptabilité de la mise en place d'un programme de sevrage tabagique très bref par des professionnels de la santé en milieu clinique achalandé. En outre, les résultats confirment la nécessité de grands essais contrôlés randomisés d'interventions brèves ou minimales avec l'avertissement « un sur deux ».
À la lumière de l'objectif ci-dessus, les chercheurs ont conçu une étude avec une intervention expérimentale pour le sevrage tabagique et un comparateur de placebo pour agir comme contrôle. Les fumeurs assignés au hasard au groupe d'intervention ont reçu une intervention de sevrage tabagique très brève (<30 s) lors des suivis téléphoniques avec un avertissement « un fumeur sur deux sera tué en fumant » et un dépliant d'auto-assistance pour cesser de fumer publié par le Conseil de Hong Kong sur le tabagisme et la santé plus une série de brèves interventions utilisant le modèle AWARD. Alors que les fumeurs assignés au hasard au groupe témoin placebo ont reçu une intervention « placebo » avec un « rappel placebo » lors des suivis téléphoniques (qui avaient la même durée que l'intervention), sauf que le contenu concernait l'augmentation de l'activité physique et des fruits et consommation de légumes.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Hong Kong, Chine
- Department of Accident and Emergency, United Christian Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- âgé de 18 ans ou plus
- triés comme semi-urgents (niveau 4) ou non urgents (niveau 5)
- fumeurs actuels, occasionnels ou quotidiens
- exprimer sa volonté d'arrêter de fumer
Critère d'exclusion:
- mauvais état cognitif ou maladie mentale
- participation à d'autres programmes ou services de sevrage tabagique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: autodétermination arrêt du tabac
Les sujets du groupe d'intervention seront autorisés à choisir leurs propres horaires d'arrêt après avoir discuté de leur situation avec le conseiller (arrêter immédiatement (QI) ou arrêter progressivement (QP) dans le but ultime de terminer l'arrêt sur une période acceptable).
Les sujets du groupe d'intervention recevront une brochure d'auto-assistance pour arrêter de fumer publiée par le Conseil de Hong Kong sur le tabagisme et la santé, ainsi qu'une série de brèves interventions utilisant le modèle AWARD.
|
un dépliant d'auto-assistance pour arrêter de fumer ainsi qu'une série de brèves interventions utilisant le modèle AWARD
|
|
Comparateur placebo: Vie saine
Les sujets du groupe témoin placebo recevront une brochure sur le sevrage tabagique publiée par le Hong Kong Council on Smoking and Health (COSH), tout comme le groupe d'intervention.
De plus, les sujets du groupe témoin placebo subiront un calendrier de suivi téléphonique similaire à ceux du groupe d'intervention.
Ils recevront une intervention « placebo » avec un « rappel placebo » de la même durée sur l'augmentation de l'activité physique et de la consommation de fruits et légumes.
|
suggérer un mode de vie sain comme comparateur de placebo
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
changement du taux d'abandon du tabac par rapport au départ lors d'un suivi de 6 mois entre le groupe d'intervention et le groupe témoin
Délai: Suivi de 6 mois
|
Le critère de jugement principal est l'abstinence biochimiquement validée à 6 mois.
|
Suivi de 6 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
changement du taux d'abandon du tabac par rapport au départ lors d'un suivi de 6 mois et de 12 mois entre le groupe d'intervention et le groupe témoin
Délai: Suivi à 6 mois et 12 mois
|
taux d'abandon de la prévalence ponctuelle (pp) sur 7 jours autodéclaré à 6 mois et 12 mois entre le groupe d'intervention et le groupe témoin
|
Suivi à 6 mois et 12 mois
|
|
changement du taux d'abandon du tabac par rapport au départ lors d'un suivi de 12 mois entre le groupe d'intervention et le groupe témoin
Délai: Suivi de 12 mois
|
abstinence validée biochimiquement à 12 mois.
|
Suivi de 12 mois
|
|
changement du taux de réduction du tabagisme par rapport au départ au suivi de 6 mois et de 12 mois entre le groupe d'intervention et le groupe témoin
Délai: Suivi à 6 mois et 12 mois
|
réduction autodéclarée de ≥ 50 % de la consommation de cigarettes à 6 et 12 mois entre le groupe d'intervention et le groupe témoin
|
Suivi à 6 mois et 12 mois
|
|
changement de l'auto-efficacité contre le tabagisme par rapport au départ lors du suivi de 6 mois et de 12 mois entre le groupe d'intervention et le groupe témoin
Délai: Suivi à 6 mois et 12 mois
|
auto-efficacité contre le tabac à 6 et 12 mois de suivi entre le groupe d'intervention et le groupe témoin
|
Suivi à 6 mois et 12 mois
|
|
changement de la qualité de vie par rapport au départ à 6 mois et 12 mois de suivi entre le groupe d'intervention et le groupe témoin
Délai: Suivi à 6 mois et 12 mois
|
qualité de vie à 6 et 12 mois de suivi entre le groupe d'intervention et le groupe témoin
|
Suivi à 6 mois et 12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- A&E
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .