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参加 A&E 的人戒烟

2019年5月19日 更新者:Dr. LI William Ho Cheung、The University of Hong Kong

在参加急诊室的人中进行简短、自我决定的戒烟(立即或渐进)干预的有效性:一项随机对照试验

本研究的目的是测试使用简短的自我决定干预对参加 AED 的人戒烟(立即或渐进)的有效性。

研究概览

详细说明

吸烟对健康造成严重损害,导致许多慢性问题,包括癌症、心脏病、中风和肺病,是导致死亡和疾病的最重要、可预防的单一原因。 因此,医疗保健专业人员应该促进戒烟并帮助患者戒烟,这一点至关重要。 香港政府和社会在提高烟草税、无烟立法、执法、健康促进运动和戒烟服务等方面付出了巨大努力。 每天吸烟者的流行率从 1982 年的 23.3% 下降到 2012 年的 10.7%,是世界上最低的之一。 然而,大约一半的吸烟者仍然不愿意尝试戒烟。

身体不适的吸烟者在急症室 (AED) 接受医疗救助可以发展成为一种极好的“可教模式”,因为它提供了开始戒烟的宝贵机会。 作为紧急情况咨询医生的吸烟者更容易改变他们的习惯以改善他们的健康。 根据医院管理局的资料,香港每年约有 200 万人次接受 AED,其中 68% 被分为半紧急(4 级)和非紧急(5 级)。 医疗咨询的平均等待时间因 AED 而异,但分流 4 级通常超过 30 分钟,5 级通常超过 1-2 小时 - 为医疗保健专业人员提供了建议吸烟者戒烟和可用的戒烟方法的黄金机会他们正在等待的程序。 然而,大多数戒烟计划,包括阶段匹配的干预措施,通常需要几分钟到 30 多分钟才能实施,因此在繁忙的临床环境中不可行或不可行。 事实上,医疗保健专业人员无法帮助患者戒烟的最常见原因是没有时间,因为他们很忙,甚至抽不出几分钟时间来戒烟。 其他障碍包括缺乏培训和经验,对干预措施的有效性缺乏信心,以及缺乏激励措施和医院管理层对实施这些计划的支持或要求不足。 此外,我们过往在门诊开展的戒烟项目显示,许多患者缺乏耐心,无法接受长时间的干预,有些患者因担心错过或延误就诊或其他医疗程序而不愿参与。 为了解决这些问题,需要进一步的研究来开发简短而有效的干预措施,为吸烟患者提供简单、直接、有力、基于证据的警告。

吸烟会让人上瘾,戒烟非常困难,复吸率很高,尤其是对尼古丁高度依赖的人。 我们之前在门诊诊所和社区开展的戒烟项目表明​​,许多不愿戒烟的吸烟者对减少每天吸的香烟数量感兴趣。 因此,另一个可能的选择是帮助吸烟者逐渐减少吸烟的数量,最终达到完全戒烟的目的。 西方的几项随机对照试验支持,减少吸烟干预措施可以帮助吸烟者首先减少并最终戒烟。

研究人员迄今为止取得的成就:

研究人员在广州的门诊诊所进行了一项“原理验证”试点随机对照试验,试验对象是非常短暂(<30 秒)的戒烟干预,并发出“二分之一的吸烟者会因吸烟而死亡”的警告。 结果表明,与没有接受这一简短建议的吸烟者相比,更多的吸烟者戒烟或减少了吸烟量。 这项初步研究表明,在门诊诊所的“现实世界”实践中,即使是非常简短的戒烟干预也比没有建议要好。 此外,该研究证明了在繁忙的临床环境中由医疗保健专业人员实施非常简短的戒烟计划的可行性和可接受性。 此外,研究结果支持需要进行带有“二分之一”警告的简短或最小干预的大型随机对照试验。

鉴于上述目的,研究人员设计了一项研究,其中包含戒烟实验干预和安慰剂对照作为对照。 随机分配到干预组的吸烟者在电话随访期间接受了非常简短(<30 秒)的戒烟干预,并发出“二分之一的吸烟者会被吸烟杀死”的警告,以及由香港吸烟与健康委员会以及一系列使用 AWARD 模型的简短干预措施。 而随机分配到安慰剂对照组的吸烟者在电话随访期间接受了“安慰剂”干预和“安慰剂加强剂”(与干预持续时间相同),除了内容是关于增加身体活动和水果和蔬菜摄入量。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

1571

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Hong Kong、中国
        • Department of Accident and Emergency, United Christian Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 18岁或以上
  • 分类为半紧急(4 级)或非紧急(5 级)
  • 当前吸烟者,偶尔或每天
  • 表达戒烟的意愿

排除标准:

  • 认知状态差或精神疾病
  • 参与其他戒烟计划或服务

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:自决戒烟
在与辅导员讨论他们的情况后,干预组的受试者将被允许选择自己的戒烟时间表(立即戒烟(QI),或逐步戒烟(QP),最终目标是在可接受的时间内完成戒烟)。 干预组的受试者将收到由香港吸烟与健康委员会出版的自助戒烟单张,以及一系列使用 AWARD 模式的简短干预措施。
自助戒烟传单加上一系列使用 AWARD 模型的简短干预措施
安慰剂比较:健康生活
安慰剂对照组的受试者将收到由香港吸烟与健康委员会 (COSH) 出版的戒烟传单,干预组也是如此。 此外,安慰剂对照组的受试者将接受与干预组受试者类似的电话随访时间表。 他们将接受“安慰剂”干预和持续时间相同的“安慰剂加强剂”,以增加身体活动和水果和蔬菜的摄入量。
建议健康的生活方式作为安慰剂比较

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
干预组和对照组在 6 个月的随访中戒烟率相对于基线的变化
大体时间:6个月的随访
主要结果是 6 个月时经过生化验证的戒断。
6个月的随访

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
干预组和对照组在 6 个月和 12 个月的随访中戒烟率相对于基线的变化
大体时间:6个月和12个月的随访
干预组和对照组在 6 个月和 12 个月时自我报告的 7 天点流行率 (pp) 戒烟率
6个月和12个月的随访
干预组和对照组在 12 个月的随访中戒烟率相对于基线的变化
大体时间:12个月的随访
12 个月时经生化验证的禁欲。
12个月的随访
干预组和对照组在 6 个月和 12 个月的随访中吸烟减少率相对于基线的变化
大体时间:6个月和12个月的随访
干预组和对照组在 6 个月和 12 个月时自我报告的香烟消费量减少 ≥ 50%
6个月和12个月的随访
干预组和对照组在 6 个月和 12 个月的随访中相对于基线的自我效能变化
大体时间:6个月和12个月的随访
干预组和对照组在 6 个月和 12 个月的随访中对烟草的自我效能感
6个月和12个月的随访
干预组和对照组在 6 个月和 12 个月的随访中生活质量相对于基线的变化
大体时间:6个月和12个月的随访
干预组和对照组在 6 个月和 12 个月随访时的生活质量
6个月和12个月的随访

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2015年7月1日

初级完成 (实际的)

2017年3月1日

研究完成 (实际的)

2018年3月1日

研究注册日期

首次提交

2016年1月18日

首先提交符合 QC 标准的

2016年1月18日

首次发布 (估计)

2016年1月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年5月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年5月19日

最后验证

2019年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • A&E

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