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Smettere di fumare tra le persone che frequentano A&E

19 maggio 2019 aggiornato da: Dr. LI William Ho Cheung, The University of Hong Kong

Efficacia di un breve intervento di autodeterminazione per smettere di fumare (immediato o progressivo) tra le persone che frequentano i dipartimenti di emergenza: uno studio controllato randomizzato

Lo scopo di questo studio è testare l'efficacia dell'utilizzo di un breve intervento di autodeterminazione sulla cessazione del fumo (immediata o progressiva) per le persone che frequentano i farmaci antiepilettici.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il fumo di sigaretta, che provoca seri danni alla salute con conseguenti molti problemi cronici tra cui cancro, malattie cardiache, ictus e malattie polmonari, è la singola causa più importante e prevenibile di morte e malattie. È quindi fondamentale che gli operatori sanitari promuovano la cessazione del fumo e aiutino i pazienti a smettere. Il governo e la comunità di Hong Kong hanno compiuto enormi sforzi per aumentare la tassa sul tabacco, la legislazione antifumo, le forze dell'ordine, le campagne di promozione della salute e i servizi per smettere di fumare. La prevalenza dei fumatori giornalieri di sigarette è diminuita dal 23,3% nel 1982 al 10,7% nel 2012, che è uno dei più bassi al mondo. Tuttavia, circa la metà dei fumatori rimane riluttante persino a provare a smettere di fumare.

L'assistenza medica presso i Pronto Soccorso (AED) dei fumatori che si trovano in condizioni di disagio fisico può essere sviluppata come un eccellente "modello insegnabile" in quanto fornisce un'opportunità inestimabile per iniziare a smettere di fumare. I fumatori che consultano i medici come emergenza sono più propensi a cambiare le loro abitudini per migliorare la loro salute. Secondo l'Autorità Ospedaliera, circa 2 milioni di persone frequentano ogni anno gli AED a Hong Kong, di cui il 68% viene valutato come semi-urgente (livello 4) e non urgente (livello 5). Il tempo medio di attesa per un consulto medico varia tra i farmaci antiepilettici, ma è generalmente più lungo di 30 minuti per il livello di triage 4 e 1-2 ore per il livello 5, offrendo agli operatori sanitari un'opportunità d'oro per consigliare ai fumatori di smettere e sulla possibilità di smettere di fumare programmi mentre sono in attesa. Tuttavia, la maggior parte dei programmi di disassuefazione, compresi gli interventi a fasi, generalmente richiedono da diversi a più di 30 minuti per essere implementati e quindi non sono praticabili o fattibili in contesti clinici affollati. Infatti, il motivo più comune addotto dagli operatori sanitari per non poter aiutare i pazienti a smettere di fumare è la mancanza di tempo, perché sono molto occupati e non possono risparmiare nemmeno qualche minuto in più per farlo. Altri ostacoli includono la mancanza di formazione ed esperienza, una mancanza di fiducia nell'efficacia degli interventi e l'assenza di incentivi e carenze nel supporto o requisiti da parte della direzione ospedaliera che questi programmi dovrebbero essere implementati. Inoltre, i nostri precedenti progetti per smettere di fumare nelle cliniche ambulatoriali hanno rivelato che molti pazienti sono troppo impazienti per sottoporsi a un lungo intervento e alcuni sono riluttanti a partecipare per paura di perdere o subire ritardi nella visita medica o in altre procedure mediche. Per affrontare tali problemi, sono necessari ulteriori studi per sviluppare interventi brevi ed efficaci con avvertenze semplici, dirette, forti e basate sull'evidenza per i pazienti che fumano.

Il fumo crea dipendenza e smettere è molto difficile, con un alto tasso di ricaduta, in particolare tra coloro che hanno un'elevata dipendenza dalla nicotina. I nostri precedenti progetti per smettere di fumare nelle cliniche ambulatoriali e nella comunità hanno rivelato che molti fumatori riluttanti a smettere sono interessati a ridurre il numero di sigarette fumate al giorno. Pertanto, un'altra possibile opzione sarebbe quella di aiutare i fumatori a ridurre gradualmente il numero di sigarette fumate, con l'obiettivo finale di smettere completamente. Diversi studi controllati randomizzati in Occidente hanno sostenuto che gli interventi di riduzione del fumo possono aiutare i fumatori prima a ridurre e infine a smettere di fumare.

Ciò che gli investigatori hanno raggiunto fino ad oggi:

Gli investigatori hanno condotto uno studio pilota randomizzato controllato di "prova di principio" su un intervento per smettere di fumare molto breve (<30 s) con un avvertimento "un fumatore su due sarà ucciso dal fumo" nelle cliniche mediche ambulatoriali di Guangzhou. I risultati hanno mostrato che la maggior parte dei fumatori che hanno ricevuto questo breve consiglio ha smesso o ridotto il fumo rispetto a quelli che non l'hanno fatto. Questo studio pilota ha suggerito che anche un intervento molto breve sulla cessazione del fumo è meglio di nessun consiglio nella pratica del "mondo reale" per le cliniche ambulatoriali. Inoltre, lo studio ha dimostrato la fattibilità e l'accettabilità dell'implementazione di un programma di cessazione dal fumo molto breve da parte degli operatori sanitari in contesti clinici molto affollati. Inoltre, i risultati supportano la necessità di ampi studi randomizzati controllati di interventi brevi o minimi con l'avvertimento "uno su due".

Alla luce dello scopo di cui sopra, i ricercatori hanno progettato uno studio con un intervento sperimentale per smettere di fumare e un comparatore placebo che funga da controllo. I fumatori assegnati in modo casuale al gruppo di intervento hanno ricevuto un intervento per smettere di fumare molto breve (<30 s) durante i follow-up telefonici con un avvertimento "un fumatore su due sarà ucciso dal fumo" e un opuscolo di auto-aiuto per smettere pubblicato dal Hong Kong Council on Smoking and Health più una serie di brevi interventi utilizzando il modello AWARD. Considerando che i fumatori assegnati in modo casuale al gruppo di controllo del placebo hanno ricevuto un intervento "placebo" con un "booster placebo" durante i follow-up telefonici (che hanno avuto la stessa durata dell'intervento), tranne per il fatto che il contenuto riguardava l'aumento dell'attività fisica e la frutta e assunzione di verdure.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1571

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Hong Kong, Cina
        • Department of Accident and Emergency, United Christian Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • di età pari o superiore a 18 anni
  • classificato come semi-urgente (livello 4) o non urgente (livello 5)
  • fumatori attuali, occasionali o giornalieri
  • esprimere la volontà di smettere di fumare

Criteri di esclusione:

  • scarso stato cognitivo o malattia mentale
  • partecipazione ad altri programmi o servizi per smettere di fumare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: autodeterminazione smettere di fumare
I soggetti nel gruppo di intervento potranno selezionare i propri programmi di dimissione dopo aver discusso la loro situazione con il consulente (smettere immediatamente (QI) o smettere progressivamente (QP) con l'obiettivo finale di completare la cessazione in un periodo accettabile). I soggetti del gruppo di intervento riceveranno un opuscolo di auto-aiuto per smettere di fumare pubblicato dall'Hong Kong Council on Smoking and Health oltre a una serie di brevi interventi utilizzando il modello AWARD.
un volantino di auto aiuto per smettere di fumare più una serie di brevi interventi secondo il modello AWARD
Comparatore placebo: vita sanitaria
I soggetti nel gruppo di controllo con placebo riceveranno un opuscolo per smettere di fumare pubblicato dal Consiglio sul fumo e la salute di Hong Kong (COSH), così come il gruppo di intervento. Inoltre, i soggetti nel gruppo di controllo con placebo saranno sottoposti a un programma di follow-up telefonico simile a quelli del gruppo di intervento. Riceveranno un intervento "placebo" con un "booster placebo" della stessa durata per aumentare l'attività fisica e l'assunzione di frutta e verdura.
suggeriscono uno stile di vita sano come confronto con il placebo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
variazione del tasso di cessazione dal fumo rispetto al basale al follow-up di 6 mesi tra il gruppo di intervento e quello di controllo
Lasso di tempo: Controllo a 6 mesi
L'outcome primario è l'astinenza biochimicamente convalidata a 6 mesi.
Controllo a 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
variazione del tasso di cessazione dal fumo rispetto al basale al follow-up a 6 e 12 mesi tra il gruppo di intervento e quello di controllo
Lasso di tempo: Follow-up a 6 e 12 mesi
Tasso di abbandono autodichiarato a 7 giorni di prevalenza puntuale (pp) a 6 mesi e 12 mesi tra il gruppo di intervento e il gruppo di controllo
Follow-up a 6 e 12 mesi
variazione del tasso di cessazione dal fumo rispetto al basale al follow-up di 12 mesi tra il gruppo di intervento e quello di controllo
Lasso di tempo: Controllo a 12 mesi
astinenza validata biochimicamente a 12 mesi.
Controllo a 12 mesi
variazione del tasso di riduzione del fumo rispetto al basale al follow-up a 6 e 12 mesi tra il gruppo di intervento e quello di controllo
Lasso di tempo: Follow-up a 6 e 12 mesi
riduzione autodichiarata di ≥ 50% nel consumo di sigarette a 6 e 12 mesi tra il gruppo di intervento e il gruppo di controllo
Follow-up a 6 e 12 mesi
autoefficacia contro il cambiamento del tabacco dal basale al follow-up di 6 mesi e 12 mesi tra l'intervento e il gruppo di controllo
Lasso di tempo: Follow-up a 6 e 12 mesi
autoefficacia contro il tabacco a 6 e 12 mesi di follow-up tra intervento e gruppo di controllo
Follow-up a 6 e 12 mesi
cambiamento della qualità della vita rispetto al basale a 6 mesi e 12 mesi di follow-up tra l'intervento e il gruppo di controllo
Lasso di tempo: Follow-up a 6 e 12 mesi
qualità della vita a 6 e 12 mesi di follow-up tra intervento e gruppo di controllo
Follow-up a 6 e 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 gennaio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 gennaio 2016

Primo Inserito (Stima)

21 gennaio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 maggio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 maggio 2019

Ultimo verificato

1 maggio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • A&E

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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