Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Odvykání kouření mezi lidmi navštěvujícími A&E

19. května 2019 aktualizováno: Dr. LI William Ho Cheung, The University of Hong Kong

Efektivita krátkého, sebeurčovacího zásahu pro odvykání kouření (okamžité nebo progresivní) mezi lidmi navštěvujícími pohotovostní oddělení: Randomizovaný kontrolovaný proces

Účelem této studie je otestovat účinnost použití krátké intervence se sebeurčením na odvykání kouření (okamžité nebo progresivní) u lidí navštěvujících AED.

Přehled studie

Detailní popis

Kouření cigaret, které způsobuje vážné poškození zdraví vedoucí k mnoha chronickým problémům včetně rakoviny, srdečních chorob, mrtvice a plicních onemocnění, je jedinou nejdůležitější příčinou smrti a nemocí, kterým lze předejít. Je proto zásadní, aby zdravotníci podporovali odvykání kouření a pomáhali pacientům přestat kouřit. Hongkongská vláda a komunita vynaložily obrovské úsilí na zvýšení daně z tabáku, nekuřáckou legislativu, vymáhání práva, kampaně na podporu zdraví a služby pro odvykání kouření. Prevalence každodenních kuřáků cigaret klesá z 23,3 % v roce 1982 na 10,7 % v roce 2012, což je jedno z nejnižších na světě. Přesto se asi polovina kuřáků zdráhá i jen zkusit přestat kouřit.

Lékařská péče na odděleních úrazů a pohotovosti (AED) kuřáků, kteří jsou ve fyzickém nepohodlí, může být vyvinuta jako vynikající „učitelný model“, protože poskytuje neocenitelnou příležitost zahájit odvykání kouření. Kuřáci, kteří konzultují lékaře v případě nouze, jsou náchylnější ke změně svých návyků, aby zlepšili své zdraví. Podle Hospital Authority navštěvují AED v Hongkongu každý rok asi 2 miliony lidí, z nichž 68 % je klasifikováno jako semi-urgentní (úroveň 4) a neurgentní (úroveň 5). Průměrná čekací doba na lékařskou konzultaci se u různých AED liší, ale je obecně delší než 30 minut u úrovně třídění 4 a 1–2 hodiny u úrovně 5 – to představuje pro zdravotníky jedinečnou příležitost poradit kuřákům, aby přestali kouřit, a o dostupných možnostech odvykání kouření. programy, zatímco čekají. Implementace většiny programů odvykání, včetně intervencí podle stádia, však obvykle trvá několik až více než 30 minut, a proto nejsou v rušných klinických prostředích proveditelné nebo proveditelné. Nejčastějším důvodem, proč zdravotníci nemohou pomoci pacientům přestat kouřit, je skutečně nedostatek času, protože jsou velmi zaneprázdněni a nemohou si na to vyhradit ani pár minut navíc. Mezi další překážky patří nedostatek školení a zkušeností, nedostatek důvěry v účinnost intervencí a absence pobídek a nedostatků v podpoře nebo požadavcích vedení nemocnice, aby tyto programy byly implementovány. Naše předchozí projekty zaměřené na odvykání kouření v ambulancích navíc odhalily, že mnoho pacientů je příliš netrpělivých na to, aby podstoupili dlouhou intervenci, a někteří se zdráhají zúčastnit se ze strachu, že by mohli zmeškat svou lékařskou konzultaci nebo jiné lékařské procedury nebo by se mohli zdržet. K řešení těchto problémů je třeba provést další studie, které vyvinou krátké a účinné intervence s jednoduchými, přímými, důraznými a na důkazech podloženými varováními pro pacienty, kteří kouří.

Kouření je návykové a přestat kouřit je velmi obtížné, s vysokou mírou recidivy, zejména u osob s vysokou závislostí na nikotinu. Naše předchozí projekty zaměřené na odvykání kouření na ambulancích a v komunitě ukázaly, že mnoho kuřáků, kteří se zdráhají přestat kouřit, má zájem snížit počet vykouřených cigaret za den. Další potenciální možností by proto bylo pomoci kuřákům postupně snižovat počet vykouřených cigaret s konečným cílem úplného ukončení. Několik randomizovaných kontrolovaných studií na Západě potvrdilo, že intervence na omezení kouření mohou kuřákům pomoci nejprve omezit a nakonec přestat kouřit.

Čeho se vyšetřovatelům dosud podařilo:

Vyšetřovatelé provedli pilotní randomizovanou kontrolovanou studii „důkazu principu“ na velmi krátké (<30 s) intervenci na odvykání kouření s varováním „každý druhý kuřák bude zabit kouřením“ na lékařských ambulancích v Guangzhou. Výsledky ukázaly, že více kuřáků, kteří obdrželi tuto krátkou radu, přestalo kouřit nebo omezilo kouření, než ne. Tato pilotní studie naznačila, že i velmi krátká intervence při odvykání kouření je lepší než žádná rada v praxi „skutečného světa“ pro ambulantní kliniky. Kromě toho studie prokázala proveditelnost a přijatelnost implementace velmi krátkého programu odvykání kouření zdravotnickými pracovníky v rušných klinických prostředích. Kromě toho zjištění podporují potřebu velkých randomizovaných kontrolovaných studií krátkých nebo minimálních intervencí s varováním „jeden ze dvou“.

Ve světle výše uvedeného účelu výzkumníci navrhli studii s experimentální intervencí pro odvykání kouření a komparátorem placeba, aby fungoval jako kontrola. Kuřákům náhodně zařazeným do intervenční skupiny byla poskytnuta velmi krátká (<30 s) intervence na odvykání kouření během telefonického sledování s varováním „každý druhý kuřák bude zabit kouřením“ a leták pro svépomocné odvykání vydaný Hongkongská rada pro kouření a zdraví plus řada krátkých intervencí pomocí modelu AWARD. Zatímco kuřákům náhodně zařazeným do kontrolní skupiny s placebem byla během telefonického sledování (která měla stejnou dobu trvání jako intervence) podávána „placebo“ intervence s „boosterem placeba“, kromě toho, že obsah byl o zvýšení fyzické aktivity a ovoce a příjem zeleniny.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1571

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Hong Kong, Čína
        • Department of Accident and Emergency, United Christian Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ve věku 18 let nebo více
  • hodnoceno jako polourgentní (úroveň 4) nebo neurgentní (úroveň 5)
  • současných kuřáků, ať už příležitostných nebo denních
  • vyjádřit ochotu přestat kouřit

Kritéria vyloučení:

  • špatný kognitivní stav nebo duševní onemocnění
  • účast na jiných programech nebo službách zaměřených na odvykání kouření

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: sebeurčení odvykání kouření
Subjektům v intervenční skupině bude umožněno, aby si zvolily svůj vlastní harmonogram odvykání po prodiskutování své situace s poradcem (ukončit okamžitě (QI) nebo skončit postupně (QP) s konečným cílem dokončit odvykání během přijatelné doby). Subjekty v intervenční skupině obdrží leták pro svépomocné odvykání vydaný Hongkongskou radou pro kouření a zdraví a řadu krátkých intervencí využívajících model AWARD.
leták pro svépomocné odvykání a řadu krátkých intervencí pomocí modelu AWARD
Komparátor placeba: zdraví život
Subjekty v kontrolní skupině s placebem obdrží leták pro odvykání kouření zveřejněný Hongkongskou radou pro kouření a zdraví (COSH), stejně jako intervenční skupina. Navíc subjekty v kontrolní skupině s placebem podstoupí podobný rozvrh telefonického sledování jako subjekty v intervenční skupině. Dostanou „placebovou“ intervenci s „placebo booster“ stejné délky na zvýšení fyzické aktivity a příjmu ovoce a zeleniny.
navrhnout zdravý životní styl jako komparátor placeba

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna míry odvykání kouření oproti výchozí hodnotě při 6měsíčním sledování mezi intervenovanou a kontrolní skupinou
Časové okno: 6měsíční sledování
Primárním výsledkem je biochemicky ověřená abstinence po 6 měsících.
6měsíční sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna míry odvykání kouření oproti výchozí hodnotě při 6měsíčním a 12měsíčním sledování mezi intervencí a kontrolní skupinou
Časové okno: 6měsíční a 12měsíční sledování
samostatně hlášená 7denní bodová prevalence (pp) míra odvykání po 6 měsících a 12 měsících mezi intervenovanou a kontrolní skupinou
6měsíční a 12měsíční sledování
změna míry odvykání kouření od výchozí hodnoty při 12měsíčním sledování mezi intervenovanou a kontrolní skupinou
Časové okno: 12měsíční sledování
biochemicky ověřená abstinence ve 12 měsících.
12měsíční sledování
změna míry snížení kouření od výchozí hodnoty při 6měsíčním a 12měsíčním sledování mezi intervencí a kontrolní skupinou
Časové okno: 6měsíční a 12měsíční sledování
samovolně hlášené snížení spotřeby cigaret o ≥ 50 % po 6 a 12 měsících mezi intervenční a kontrolní skupinou
6měsíční a 12měsíční sledování
sebeúčinnost proti změně tabáku od výchozí hodnoty při 6měsíčním a 12měsíčním sledování mezi intervencí a kontrolní skupinou
Časové okno: 6měsíční a 12měsíční sledování
self-efficacy proti tabáku po 6 a 12 měsících sledování mezi intervencí a kontrolní skupinou
6měsíční a 12měsíční sledování
změna kvality života od výchozí hodnoty při 6měsíčním a 12měsíčním sledování mezi intervencí a kontrolní skupinou
Časové okno: 6měsíční a 12měsíční sledování
kvalitu života po 6 a 12 měsících sledování mezi intervencí a kontrolní skupinou
6měsíční a 12měsíční sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. ledna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. ledna 2016

První zveřejněno (Odhad)

21. ledna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. května 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. května 2019

Naposledy ověřeno

1. května 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • A&E

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit