Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rygestop blandt personer, der går til akutmodtagelse

19. maj 2019 opdateret af: Dr. LI William Ho Cheung, The University of Hong Kong

Effektiviteten af ​​en kort, selvbestemmelsesintervention for rygestop (øjeblikkelig eller progressiv) blandt personer, der går til akutmodtagelser: et randomiseret kontrolleret forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at teste effektiviteten af ​​at bruge en kort, selvbestemmelsesintervention ved rygestop (øjeblikkelig eller progressiv) for personer, der behandler AED'er.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Cigaretrygning, som forårsager alvorlige helbredsskader, hvilket resulterer i mange kroniske problemer, herunder kræft, hjertesygdomme, slagtilfælde og lungesygdomme, er den vigtigste enkeltforebyggelige dødsårsag og sygdomme. Det er derfor afgørende, at sundhedspersonalet fremmer rygestop og hjælper patienter med at holde op. Hongkongs regering og samfund har gjort en enorm indsats for at hæve tobaksafgiften, røgfri lovgivning, retshåndhævelse, sundhedsfremmende kampagner og rygestoptjenester. Forekomsten af ​​daglige cigaretrygere har været faldende fra 23,3 % i 1982 til 10,7 % i 2012, hvilket er en af ​​de laveste i verden. Ikke desto mindre er omkring halvdelen af ​​rygerne fortsat tilbageholdende med selv at prøve at holde op med at ryge.

Lægehjælp på AED'er af rygere, der er i fysisk ubehag, kan udvikles som en fremragende "lærelig model", da det giver en uvurderlig mulighed for at igangsætte rygestop. Rygere, der konsulterer læger som en nødsituation, er mere tilbøjelige til at ændre deres vaner for at forbedre deres helbred. Ifølge hospitalsmyndigheden deltager omkring 2 millioner mennesker i AED'er i Hong Kong hvert år, hvoraf 68% bliver udtalt som semi-haster (niveau 4) og ikke-haster (niveau 5). Den gennemsnitlige ventetid på en lægekonsultation varierer mellem AED'er, men er generelt længere end 30 minutter for triage niveau 4 og 1-2 timer for niveau 5 - hvilket giver sundhedspersonalet en gylden mulighed for at rådgive rygere til at holde op og om det tilgængelige rygestop programmer, mens de venter. Imidlertid tager de fleste ophørsprogrammer, herunder fase-matchede interventioner, generelt flere til mere end 30 minutter at implementere og er derfor ikke gennemførlige eller gennemførlige i travle kliniske omgivelser. Den mest almindelige årsag, der nævnes af sundhedspersonale, til at være ude af stand til at hjælpe patienter med at holde op med at ryge, er nemlig manglen på tid, fordi de har meget travlt og ikke kan bruge et par ekstra minutter på at gøre det. Andre barrierer omfatter mangel på uddannelse og erfaring, mangel på tillid til effektiviteten af ​​interventionerne og fraværet af incitamenter og mangler i støtte eller krav fra hospitalsledelsen om, at disse programmer skal implementeres. Desuden har vores tidligere rygestopprojekter i ambulatorier afsløret, at mange patienter er for utålmodige til at gennemgå en lang intervention, og nogle er tilbageholdende med at deltage af frygt for, at de kan gå glip af eller opleve forsinkelser i deres lægekonsultation eller andre medicinske procedurer. For at løse sådanne problemer er yderligere undersøgelser berettiget til at udvikle korte og effektive interventioner med enkle, direkte, stærke, evidensbaserede advarsler til patienter, der ryger.

Rygning er vanedannende, og det er meget vanskeligt at holde op med en høj grad af tilbagefald, især blandt dem med høj nikotinafhængighed. Vores tidligere rygestopprojekter i ambulatorier og i samfundet har afsløret, at mange rygere, der er tilbageholdende med at holde op, er interesserede i at reducere antallet af cigaretter, der ryges om dagen. En anden potentiel mulighed ville derfor være at hjælpe rygere med gradvist at reducere antallet af rygede cigaretter med det ultimative mål om fuldstændigt ophør. Adskillige randomiserede kontrollerede forsøg i Vesten har støttet, at rygereduktionsinterventioner kan hjælpe rygere med først at reducere og til sidst holde op med at ryge.

Hvad efterforskerne har opnået til dato:

Efterforskere gennemførte et 'proof-of-principle' pilot randomiseret kontrolleret forsøg på en meget kort (<30 s) rygestopintervention med en advarsel om 'en ud af to rygere vil blive dræbt af rygning' på medicinske ambulatorier i Guangzhou. Resultaterne viste, at flere af de rygere, der modtog dette korte råd, holdt op eller reducerede deres rygning, end de ikke gjorde. Denne pilotundersøgelse antydede, at selv en meget kort intervention i forbindelse med rygestop er bedre end ingen rådgivning i den 'virkelige verden' praksis for ambulatorier. Desuden viste undersøgelsen gennemførligheden og acceptablen af ​​implementering af et meget kort rygestopprogram af sundhedspersonale i travle kliniske omgivelser. Derudover understøtter resultaterne behovet for store randomiserede kontrollerede forsøg med korte eller minimale interventioner med 'en ud af to'-advarslen.

I lyset af ovenstående formål designede efterforskerne en undersøgelse med en eksperimentel intervention til rygestop og en placebo-komparator til at fungere som kontrol. Rygere, der tilfældigt blev tildelt interventionsgruppen, fik en meget kort (<30 s) rygestopintervention under telefonopfølgninger med en advarsel om 'en ud af to rygere vil blive dræbt af rygning' og en selvhjælpsstop-folder udgivet af Hong Kong Council on Smoking and Health plus en række korte interventioner ved hjælp af AWARD-modellen. Mens rygere tilfældigt tildelt placebokontrolgruppen fik en 'placebo' intervention med en 'placebo booster' under telefonopfølgninger (der havde samme varighed som interventionen), bortset fra at indholdet handlede om at øge fysisk aktivitet og frugt og grøntsagsindtag.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1571

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Hong Kong, Kina
        • Department of Accident and Emergency, United Christian Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • i alderen 18 år eller derover
  • triageret som semi-haster (niveau 4) eller ikke-haster (niveau 5)
  • nuværende rygere, enten lejlighedsvis eller dagligt
  • udtrykke en vilje til at holde op med at ryge

Ekskluderingskriterier:

  • dårlig kognitiv tilstand eller psykisk sygdom
  • deltagelse i andre rygestopprogrammer eller -tjenester

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: selvbestemmelsesrygestop
Forsøgspersoner i interventionsgruppen vil få lov til at vælge deres egne skemaer for ophør efter at have diskuteret deres situation med rådgiveren (slut med det samme (QI), eller afslutte progressivt (QP) med det ultimative mål at fuldføre ophør over en acceptabel periode). Forsøgspersoner i interventionsgruppen vil modtage en folder om selvhjælpsstop udgivet af Hong Kong Council on Smoking and Health plus en række korte interventioner ved hjælp af AWARD-modellen.
en selvhjælpsafbrydelsesfolder plus en række korte interventioner ved hjælp af AWARD-modellen
Placebo komparator: sundhedsliv
Forsøgspersoner i placebokontrolgruppen vil modtage en rygestop-folder udgivet af Hong Kong Council on Smoking and Health (COSH), og det samme vil interventionsgruppen. Desuden vil forsøgspersoner i placebokontrolgruppen gennemgå et lignende skema for telefonopfølgning som dem i interventionsgruppen. De vil modtage en 'placebo' intervention med en 'placebo booster' af samme varighed på øget fysisk aktivitet og frugt- og grøntindtag.
foreslå en sund livsstil som placebo-sammenligningsmiddel

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring i antallet af rygestop fra baseline ved 6-måneders opfølgning mellem intervention og kontrolgruppe
Tidsramme: 6 måneders opfølgning
Det primære resultat er biokemisk valideret abstinens efter 6 måneder.
6 måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring i antallet af rygestop fra baseline ved 6-måneders og 12-måneders opfølgning mellem intervention og kontrolgruppe
Tidsramme: 6-måneders og 12-måneders opfølgning
selvrapporteret 7-dages pointprævalens (pp) afbrydelsesrate ved 6 måneder og 12 måneder mellem interventions- og kontrolgruppen
6-måneders og 12-måneders opfølgning
ændring i antallet af rygestop fra baseline ved 12-måneders opfølgning mellem intervention og kontrolgruppe
Tidsramme: 12 måneders opfølgning
biokemisk valideret abstinens efter 12 måneder.
12 måneders opfølgning
ændring i rygereduktionsraten fra baseline ved 6-måneders og 12-måneders opfølgning mellem intervention og kontrolgruppe
Tidsramme: 6-måneders og 12-måneders opfølgning
selvrapporteret reduktion på ≥ 50 % i cigaretforbruget efter 6 og 12 måneder mellem interventions- og kontrolgruppen
6-måneders og 12-måneders opfølgning
selveffektivitet mod tobaksændring fra baseline ved 6-måneders og 12-måneders opfølgning mellem intervention og kontrolgruppe
Tidsramme: 6-måneders og 12-måneders opfølgning
self-efficacy mod tobak ved 6 og 12 måneders opfølgning mellem intervention og kontrolgruppe
6-måneders og 12-måneders opfølgning
livskvalitetsændring fra baseline ved 6-måneders og 12-måneders opfølgning mellem intervention og kontrolgruppe
Tidsramme: 6-måneders og 12-måneders opfølgning
livskvalitet ved 6 og 12 måneders opfølgning mellem intervention og kontrolgruppe
6-måneders og 12-måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. januar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. januar 2016

Først opslået (Skøn)

21. januar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. maj 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. maj 2019

Sidst verificeret

1. maj 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • A&E

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med selvbestemmelsesrygestop

Abonner