Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zaprzestanie palenia tytoniu wśród osób zgłaszających się na pogotowie ratunkowe

19 maja 2019 zaktualizowane przez: Dr. LI William Ho Cheung, The University of Hong Kong

Skuteczność krótkiej, samostanowiącej interwencji w celu zaprzestania palenia (natychmiastowego lub stopniowego) wśród osób uczęszczających na oddziały ratunkowe: randomizowana, kontrolowana próba

Celem tego badania jest przetestowanie skuteczności zastosowania krótkiej, samostanowiącej interwencji w celu zaprzestania palenia (natychmiastowego lub stopniowego) u osób zgłaszających się do AED.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Palenie papierosów, które powoduje poważne szkody zdrowotne skutkujące wieloma przewlekłymi problemami, w tym rakiem, chorobami serca, udarem mózgu i chorobami płuc, jest najważniejszą przyczyną śmierci i chorób, której można uniknąć. Dlatego ważne jest, aby pracownicy służby zdrowia promowali rzucanie palenia i pomagali pacjentom rzucić palenie. Rząd i społeczność Hongkongu włożyły ogromne wysiłki w podniesienie podatku tytoniowego, ustawodawstwo antynikotynowe, egzekwowanie prawa, kampanie promocji zdrowia i usługi związane z rzucaniem palenia. Rozpowszechnienie codziennych palaczy papierosów spada z 23,3% w 1982 r. do 10,7% w 2012 r., co jest jednym z najniższych na świecie. Niemniej jednak około połowa palaczy nadal niechętnie próbuje rzucić palenie.

Pomoc medyczna na oddziałach ratunkowych (AED) palaczy, którzy odczuwają dyskomfort fizyczny, może być rozwinięta jako doskonały „model do nauczenia”, ponieważ zapewnia nieocenioną okazję do zainicjowania zaprzestania palenia. Palacze konsultujący się z lekarzem w nagłych przypadkach są bardziej skłonni do zmiany nawyków w celu poprawy stanu zdrowia. Według władz szpitalnych każdego roku w Hongkongu około 2 miliony osób korzysta z defibrylatorów AED, z czego 68% jest podzielonych na półpilne (poziom 4) i niepilne (poziom 5). Średni czas oczekiwania na konsultację lekarską różni się w zależności od AED, ale generalnie jest dłuższy niż 30 minut w przypadku segregacji na poziomie 4 i 1-2 godziny na poziomie 5 – co stanowi dla pracowników służby zdrowia doskonałą okazję do doradzania palaczom, aby rzucili palenie i dostępnego zaprzestania palenia programów, gdy czekają. Jednak większość programów rzucania palenia, w tym interwencje dostosowane do etapu, na ogół zajmuje od kilku do ponad 30 minut, a zatem nie jest wykonalna ani wykonalna w ruchliwych warunkach klinicznych. Rzeczywiście, najczęstszym powodem, dla którego pracownicy służby zdrowia nie mogą pomóc pacjentom w rzuceniu palenia, jest brak czasu, ponieważ są bardzo zajęci i nie mogą poświęcić na to nawet kilku dodatkowych minut. Inne bariery obejmują brak przeszkolenia i doświadczenia, brak zaufania do skuteczności interwencji oraz brak zachęt i braków w zakresie wsparcia lub wymagań ze strony kierownictwa szpitala, że ​​programy te powinny być wdrażane. Co więcej, nasze wcześniejsze projekty rzucania palenia w przychodniach ujawniły, że wielu pacjentów jest zbyt niecierpliwych, aby poddać się długiej interwencji, a niektórzy niechętnie uczestniczą w obawie, że mogą przegapić lub doświadczyć opóźnień w konsultacji lekarskiej lub innych procedurach medycznych. Aby rozwiązać te problemy, uzasadnione są dalsze badania w celu opracowania krótkich i skutecznych interwencji z prostymi, bezpośrednimi, mocnymi, opartymi na dowodach ostrzeżeniami dla pacjentów palących.

Palenie uzależnia, a rzucenie palenia jest bardzo trudne, z wysokim odsetkiem nawrotów, szczególnie wśród osób silnie uzależnionych od nikotyny. Nasze poprzednie projekty rzucania palenia w przychodniach i społeczności ujawniły, że wielu palaczy, którzy niechętnie rzucają palenie, jest zainteresowanych zmniejszeniem liczby wypalanych dziennie papierosów. Dlatego inną potencjalną opcją byłaby pomoc palaczom w stopniowym zmniejszaniu liczby wypalanych papierosów, z ostatecznym celem całkowitego zaprzestania palenia. Kilka randomizowanych badań kontrolowanych na Zachodzie potwierdziło, że interwencje ograniczające palenie mogą pomóc palaczom najpierw ograniczyć, a ostatecznie rzucić palenie.

Co badacze osiągnęli do tej pory:

Badacze przeprowadzili pilotażową, randomizowaną, kontrolowaną próbę „dowodu zasady” dotyczącą bardzo krótkiej (<30 s) interwencji w rzucaniu palenia z ostrzeżeniem „jeden na dwóch palaczy zostanie zabity przez palenie” w przychodniach medycznych w Guangzhou. Wyniki pokazały, że więcej palaczy, którzy otrzymali tę krótką poradę, rzuciło lub ograniczyło palenie, niż nie. To badanie pilotażowe sugeruje, że nawet bardzo krótka interwencja w celu zaprzestania palenia jest lepsza niż brak porady w „prawdziwej” praktyce przychodni. Ponadto badanie wykazało wykonalność i akceptowalność wdrożenia bardzo krótkiego programu rzucania palenia przez pracowników służby zdrowia w ruchliwych placówkach klinicznych. Ponadto odkrycia potwierdzają potrzebę przeprowadzenia dużych, randomizowanych, kontrolowanych badań obejmujących krótkie lub minimalne interwencje z ostrzeżeniem „jeden na dwa”.

W świetle powyższego celu badacze zaprojektowali badanie z eksperymentalną interwencją mającą na celu zaprzestanie palenia i placebo, które miało działać jako kontrola. Palacze losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej otrzymali bardzo krótką (<30 s) interwencję w celu zaprzestania palenia podczas telefonicznych obserwacji z ostrzeżeniem „jeden na dwóch palaczy zostanie zabity przez palenie” oraz ulotkę samopomocy dotyczącą rzucania palenia opublikowaną przez Hong Kong Council on Smoking and Health oraz seria krótkich interwencji z wykorzystaniem modelu AWARD. Podczas gdy palaczom losowo przydzielonym do grupy kontrolnej placebo podawano interwencję „placebo” z „wzmacniaczem placebo” podczas telefonicznych obserwacji (które miały taki sam czas trwania jak interwencja), z tym wyjątkiem, że treść dotyczyła zwiększenia aktywności fizycznej oraz owoców i spożycie warzyw.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1571

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Hong Kong, Chiny
        • Department of Accident and Emergency, United Christian Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • w wieku 18 lat lub więcej
  • triage jako częściowo pilne (poziom 4) lub niepilne (poziom 5)
  • obecnych palaczy, okazjonalnych lub codziennych
  • wyrazić chęć rzucenia palenia

Kryteria wyłączenia:

  • słaby stan poznawczy lub choroba psychiczna
  • udział w innych programach lub usługach związanych z rzucaniem palenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: samostanowienie o zaprzestaniu palenia
Badani w grupie interwencyjnej będą mogli wybrać własne harmonogramy rzucania palenia po omówieniu ich sytuacji z doradcą (przerwanie natychmiastowe (QI) lub stopniowe rzucenie palenia (QP) z ostatecznym celem zakończenia zaprzestania palenia w akceptowalnym okresie). Osoby z grupy interwencyjnej otrzymają samopomocową ulotkę dotyczącą rzucania palenia opublikowaną przez Hong Kong Council on Smoking and Health oraz serię krótkich interwencji z wykorzystaniem modelu AWARD.
samopomocowa ulotka dotycząca rzucania palenia oraz seria krótkich interwencji z wykorzystaniem modelu AWARD
Komparator placebo: Zdrowe życie
Osoby z grupy kontrolnej placebo otrzymają ulotkę dotyczącą rzucania palenia opublikowaną przez Radę Hongkongu ds. Palenia i Zdrowia (COSH), podobnie jak grupa interwencyjna. Co więcej, osoby z grupy kontrolnej otrzymującej placebo zostaną poddane podobnemu harmonogramowi obserwacji telefonicznej, jak osoby z grupy interwencyjnej. Otrzymają interwencję „placebo” z „wzmacniaczem placebo” o takim samym czasie trwania w celu zwiększenia aktywności fizycznej oraz spożycia owoców i warzyw.
zasugerować zdrowy styl życia jako komparator placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana wskaźnika rzucania palenia od wartości początkowej po 6-miesięcznej obserwacji między grupą interwencyjną a grupą kontrolną
Ramy czasowe: 6-miesięczna obserwacja
Pierwszorzędowym wynikiem jest potwierdzona biochemicznie abstynencja po 6 miesiącach.
6-miesięczna obserwacja

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana wskaźnika rzucania palenia od wartości wyjściowej po 6-miesięcznej i 12-miesięcznej obserwacji między grupą interwencyjną a grupą kontrolną
Ramy czasowe: 6-miesięczna i 12-miesięczna obserwacja
7-dniowy wskaźnik rozpowszechnienia punktowego (pp) zgłaszany przez samych siebie po 6 miesiącach i 12 miesiącach między grupą interwencyjną a grupą kontrolną
6-miesięczna i 12-miesięczna obserwacja
zmiana wskaźnika rzucania palenia od wartości początkowej po 12-miesięcznej obserwacji między grupą interwencyjną a grupą kontrolną
Ramy czasowe: 12-miesięczna obserwacja
biochemicznie potwierdzona abstynencja po 12 miesiącach.
12-miesięczna obserwacja
zmiana wskaźnika redukcji palenia od wartości wyjściowej po 6-miesięcznej i 12-miesięcznej obserwacji między grupą interwencyjną a grupą kontrolną
Ramy czasowe: 6-miesięczna i 12-miesięczna obserwacja
zgłaszane przez samych siebie zmniejszenie spożycia papierosów o ≥ 50% po 6 i 12 miesiącach między grupą interwencyjną a grupą kontrolną
6-miesięczna i 12-miesięczna obserwacja
poczucie własnej skuteczności wobec zmiany tytoniu od wartości wyjściowej po 6-miesięcznej i 12-miesięcznej obserwacji między grupą interwencyjną a kontrolną
Ramy czasowe: 6-miesięczna i 12-miesięczna obserwacja
poczucie własnej skuteczności wobec tytoniu po 6 i 12 miesiącach obserwacji między grupą interwencyjną a grupą kontrolną
6-miesięczna i 12-miesięczna obserwacja
zmiana jakości życia od wartości wyjściowej w 6-miesięcznej i 12-miesięcznej obserwacji między grupą interwencyjną a grupą kontrolną
Ramy czasowe: 6-miesięczna i 12-miesięczna obserwacja
jakość życia po 6 i 12 miesiącach między grupą interwencyjną a grupą kontrolną
6-miesięczna i 12-miesięczna obserwacja

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 stycznia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 stycznia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 stycznia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 maja 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 maja 2019

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • A&E

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj