Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tupakoinnin lopettaminen A&E:hen osallistuvien keskuudessa

sunnuntai 19. toukokuuta 2019 päivittänyt: Dr. LI William Ho Cheung, The University of Hong Kong

Lyhyen itsemääräämistoimenpiteen tehokkuus tupakoinnin lopettamiseksi (välittömästi tai asteittain) ensiapuosastoilla käyvien ihmisten keskuudessa: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata lyhyen itsemääräämistoimenpiteen tehokkuutta tupakoinnin lopettamiseen (välittömästi tai asteittain) AED-potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tupakointi, joka aiheuttaa vakavia terveyshaittoja ja johtaa moniin kroonisiin ongelmiin, kuten syöpään, sydänsairauksiin, aivohalvaukseen ja keuhkosairauteen, on tärkein yksittäinen ehkäistävissä oleva kuolinsyy ja sairauksia. Siksi on erittäin tärkeää, että terveydenhuollon ammattilaiset edistävät tupakoinnin lopettamista ja auttavat potilaita lopettamaan tupakoinnin. Hongkongin hallitus ja yhteisö ovat tehneet valtavia ponnisteluja tupakkaveron nostamiseksi, savuttomuuslainsäädännön, lainvalvonnan, terveyden edistämiskampanjoiden ja tupakoinnin lopettamispalvelujen nostamiseksi. Päivittäisten tupakanpolttajien esiintyvyys on laskenut vuoden 1982 23,3 prosentista 10,7 prosenttiin vuonna 2012, mikä on yksi maailman alhaisimmista. Siitä huolimatta noin puolet tupakoitsijoista on edelleen haluttomia edes yrittämään tupakoinnin lopettamista.

Fyysisestä epämukavuudesta kärsivien tupakoitsijoiden onnettomuus- ja ensiapuosastoilla (AED) annettavaa lääketieteellistä apua voidaan kehittää erinomaiseksi "opetettavaksi malliksi", koska se tarjoaa korvaamattoman mahdollisuuden aloittaa tupakoinnin lopettaminen. Tupakoitsijat, jotka kääntyvät lääkärin puoleen hätätilanteessa, muuttavat todennäköisemmin tapojaan parantaakseen terveyttään. Sairaalaviranomaisen mukaan noin 2 miljoonaa ihmistä käy vuosittain AED:ssä Hongkongissa, joista 68 % luokitellaan puolikiireellisiksi (taso 4) ja ei-kiireellisiksi (taso 5). Keskimääräinen odotusaika lääkärin vastaanotolle vaihtelee AED-potilaiden välillä, mutta se on yleensä yli 30 minuuttia triage-tasolla 4 ja 1-2 tuntia tason 5 kohdalla. Terveydenhuollon ammattilaisille tarjotaan kultainen tilaisuus neuvoa tupakoinnin lopettamiseen ja tupakoinnin lopettamiseen. ohjelmia odottaessaan. Useimpien lopetusohjelmien toteuttaminen, mukaan lukien vaiheittain sovitetut interventiot, kestää kuitenkin yleensä useista yli 30 minuuttiin, joten ne eivät ole käytännöllisiä tai toteutettavissa kiireisissä kliinisissä olosuhteissa. Yleisin terveydenhuollon ammattilaisten mainitsema syy siihen, etteivät he pysty auttamaan potilaita tupakoinnin lopettamisessa, on ajan puute, koska he ovat hyvin kiireisiä eivätkä he pysty varaamaan siihen edes muutamaa ylimääräistä minuuttia. Muita esteitä ovat koulutuksen ja kokemuksen puute, luottamuksen puute toimenpiteiden tehokkuuteen sekä kannustimien puute ja puutteet sairaalan johdon tuessa tai vaatimuksissa näiden ohjelmien toteuttamisesta. Lisäksi aiemmat tupakoinnin lopettamista koskevat hankkeemme poliklinikoissa ovat paljastaneet, että monet potilaat ovat liian kärsimättömiä pitkäkestoiseen interventioon, ja jotkut ovat haluttomia osallistumaan, koska he pelkäävät, että he saattavat jäädä väliin tai kokea viivästyksiä lääkärintarkastuksessa tai muissa lääketieteellisissä toimenpiteissä. Tällaisten ongelmien ratkaisemiseksi tarvitaan lisätutkimuksia lyhyiden ja tehokkaiden interventioiden kehittämiseksi yksinkertaisten, suorien, vahvojen ja näyttöön perustuvien varoitusten avulla tupakoiville potilaille.

Tupakointi aiheuttaa riippuvuutta ja lopettaminen on erittäin vaikeaa, ja uusiutumisaste on korkea, erityisesti niillä, joilla on korkea nikotiiniriippuvuus. Aiemmat tupakoinnin lopettamisprojektimme poliklinikoissa ja yhteisössä ovat paljastaneet, että monet tupakoitsijat, jotka ovat haluttomia lopettamaan, ovat kiinnostuneita vähentämään päivittäin poltettavien savukkeiden määrää. Siksi toinen mahdollinen vaihtoehto olisi auttaa tupakoitsijoita vähentämään poltettujen savukkeiden määrää asteittain, jolloin lopullisena tavoitteena on lopettaa tupakointi kokonaan. Useat satunnaistetut kontrolloidut tutkimukset lännessä ovat osoittaneet, että tupakoinnin vähentämistoimenpiteet voivat auttaa tupakoijia ensin vähentämään ja lopulta lopettamaan tupakoinnin.

Mitä tutkijat ovat saavuttaneet tähän mennessä:

Tutkijat suorittivat satunnaistetun, kontrolloidun pilottitutkimuksen "periaatteen todisteeksi" erittäin lyhyellä (< 30 s) tupakoinnin lopettamiseen tarkoitetulla varoituksella "joka toinen tupakoitsija kuolee tupakoinnin vuoksi" lääketieteellisillä poliklinikoilla Guangzhoussa. Tulokset osoittivat, että useammin tämän lyhyen neuvon saaneista tupakoijista lopetti tai vähensi tupakointia kuin ei. Tämä pilottitutkimus osoitti, että jopa hyvin lyhyt interventio tupakoinnin lopettamiseen on parempi kuin ei neuvoja "todellisen maailman" poliklinikan käytännöissä. Lisäksi tutkimus osoitti terveydenhuollon ammattilaisten toteuttamiskelpoisuuden ja hyväksyttävyyden erittäin lyhyen tupakoinnin lopettamisohjelman toteuttamisessa kiireisissä kliinisissä olosuhteissa. Lisäksi havainnot tukevat tarvetta tehdä laajoja satunnaistettuja kontrolloituja tutkimuksia lyhyistä tai minimaalisista interventioista "yksi kahdesta" -varoituksella.

Yllä olevan tarkoituksen valossa tutkijat suunnittelivat tutkimuksen, jossa oli kokeellinen interventio tupakoinnin lopettamiseksi ja plasebovertailu, joka toimii kontrollina. Satunnaisesti interventioryhmään jaetuille tupakoitsijoille annettiin erittäin lyhyt (< 30 s) tupakoinnin lopettamisinterventio puhelinseurannan aikana varoituksen kanssa "joka toinen tupakoitsija kuolee tupakoinnilla" ja tupakoinnin lopettamiseen tarkoitettu itseapulehtinen, jonka julkaisi. Hongkongin tupakointi- ja terveysneuvosto sekä sarja lyhyitä interventioita AWARD-mallilla. Satunnaisesti lumelääkevertailuryhmään kuuluville tupakoitsijoille annettiin "plasebo"-interventio ja "plasebotehoste" puhelinseurannan aikana (jolla oli sama kesto kuin interventiolla), paitsi että sisältö koski fyysisen aktiivisuuden lisäämistä ja hedelmiä ja vihannesten syöntiä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1571

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Hong Kong, Kiina
        • Department of Accident and Emergency, United Christian Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
  • luokitellaan puolikiireellisiksi (taso 4) tai ei-kiireellisiksi (taso 5)
  • nykyiset tupakoitsijat, joko satunnaisesti tai päivittäin
  • ilmaista halukkuutta lopettaa tupakointi

Poissulkemiskriteerit:

  • huono kognitiivinen tila tai mielisairaus
  • osallistuminen muihin tupakoinnin lopettamista koskeviin ohjelmiin tai palveluihin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: itsemääräämisoikeus tupakoinnin lopettamiseen
Interventioryhmän koehenkilöt voivat valita omat lopettamisaikataulunsa keskusteltuaan tilanteestaan ​​ohjaajan kanssa (lopettaa välittömästi (QI) tai lopettaa asteittain (QP) lopullisena tavoitteena saada lopettaminen loppuun hyväksyttävän ajan kuluessa). Interventioryhmän koehenkilöt saavat Hongkongin tupakointi- ja terveysneuvoston julkaiseman omatoimisen lopetuslehtisen sekä sarjan lyhyitä interventioita AWARD-mallilla.
itseapua lopettava lehtinen sekä sarja lyhyitä interventioita AWARD-mallilla
Placebo Comparator: terveellinen elämä
Lumekontrolliryhmän koehenkilöt saavat Hongkongin tupakoinnin ja terveyden neuvoston (COSH) julkaiseman tupakoinnin lopettamiseen tarkoitetun esitteen, samoin kuin interventioryhmä. Lisäksi lumelääkekontrolliryhmän koehenkilöt käyvät läpi samanlaisen puhelinseuranta-aikataulun kuin interventioryhmässä. He saavat "plasebo"-intervention, jossa on "plasebotehoste", joka on samanpituinen fyysisen aktiivisuuden ja hedelmien ja vihannesten syönnin lisäämiseksi.
ehdottaa terveellistä elämäntapaa plasebovertailuksi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
tupakoinnin lopettamisprosentin muutos lähtötasosta 6 kuukauden seurannassa interventio- ja kontrolliryhmän välillä
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
Ensisijainen tulos on biokemiallisesti validoitu raittius kuuden kuukauden kuluttua.
6 kuukauden seuranta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
tupakoinnin lopettamisasteen muutos lähtötasosta 6 kuukauden ja 12 kuukauden seurannassa interventio- ja kontrolliryhmän välillä
Aikaikkuna: 6 kuukauden ja 12 kuukauden seuranta
itse ilmoittama 7 päivän pisteen esiintyvyys (pp) lopettamisaste 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla interventio- ja kontrolliryhmän välillä
6 kuukauden ja 12 kuukauden seuranta
tupakoinnin lopettamisen määrä muuttui lähtötasosta 12 kuukauden seurannassa interventio- ja kontrolliryhmän välillä
Aikaikkuna: 12 kuukauden seuranta
biokemiallisesti validoitu raittius 12 kuukauden kohdalla.
12 kuukauden seuranta
tupakoinnin vähentämisasteen muutos lähtötasosta 6 kuukauden ja 12 kuukauden seurannassa interventio- ja kontrolliryhmän välillä
Aikaikkuna: 6 kuukauden ja 12 kuukauden seuranta
itse ilmoittama tupakankulutuksen ≥ 50 % väheneminen 6 ja 12 kuukauden kohdalla interventio- ja kontrolliryhmän välillä
6 kuukauden ja 12 kuukauden seuranta
itsetehokkuus tupakkamuutosta vastaan ​​lähtötasosta 6 kuukauden ja 12 kuukauden seurannassa interventio- ja kontrolliryhmän välillä
Aikaikkuna: 6 kuukauden ja 12 kuukauden seuranta
itsetehokkuus tupakkaa vastaan ​​6 ja 12 kuukauden seurannassa interventio- ja kontrolliryhmän välillä
6 kuukauden ja 12 kuukauden seuranta
elämänlaadun muutos lähtötasosta 6 kuukauden ja 12 kuukauden seurannassa interventio- ja kontrolliryhmän välillä
Aikaikkuna: 6 kuukauden ja 12 kuukauden seuranta
elämänlaatu 6 ja 12 kuukauden seurannassa interventio- ja kontrolliryhmän välillä
6 kuukauden ja 12 kuukauden seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 18. tammikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. tammikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 21. tammikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 21. toukokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 19. toukokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • A&E

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa