Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Stoppen met roken onder mensen die SEH bijwonen

19 mei 2019 bijgewerkt door: Dr. LI William Ho Cheung, The University of Hong Kong

Effectiviteit van een korte zelfbeschikkingsinterventie voor stoppen met roken (onmiddellijk of progressief) bij mensen die spoedeisende hulp bezoeken: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Het doel van deze studie is om de effectiviteit te testen van het gebruik van een korte, zelfbepalende interventie bij het stoppen met roken (onmiddellijk of progressief) voor mensen die AED's bezoeken.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het roken van sigaretten, dat ernstige schade toebrengt aan de gezondheid en resulteert in veel chronische problemen, waaronder kanker, hartaandoeningen, beroertes en longaandoeningen, is de belangrijkste, vermijdbare doodsoorzaak en ziekte. Het is daarom van cruciaal belang dat beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg het stoppen met roken bevorderen en patiënten helpen te stoppen. De regering en de gemeenschap van Hongkong hebben enorme inspanningen geleverd om de tabaksaccijns, rookvrij-wetgeving, wetshandhaving, gezondheidsbevorderingscampagnes en stoppen-met-rokendiensten te verhogen. De prevalentie van dagelijkse sigarettenrokers is gedaald van 23,3% in 1982 tot 10,7% in 2012, een van de laagste ter wereld. Toch blijft ongeveer de helft van de rokers terughoudend om zelfs maar te proberen te stoppen met roken.

Medische zorg op de afdeling Spoedeisende Hulp (AED's) van rokers die lichamelijk ongemak hebben, kan worden ontwikkeld als een uitstekend "leerbaar model", aangezien het een onschatbare kans biedt om te stoppen met roken. Rokers die in noodgevallen een arts raadplegen, zijn eerder geneigd hun gewoonten te veranderen om hun gezondheid te verbeteren. Volgens de Hospital Authority bezoeken elk jaar ongeveer 2 miljoen mensen AED's in Hong Kong, van wie 68% wordt getriggerd als semi-spoedeisend (niveau 4) en niet-spoedeisend (niveau 5). De gemiddelde wachttijd voor een medisch consult verschilt per AED, maar is over het algemeen langer dan 30 minuten voor triage niveau 4 en 1-2 uur voor niveau 5 - dit biedt zorgprofessionals een gouden kans om rokers te adviseren om te stoppen en over de beschikbare stoppen met roken programma's terwijl ze wachten. De meeste stopprogramma's, met inbegrip van op het stadium afgestemde interventies, nemen over het algemeen echter meerdere tot meer dan 30 minuten in beslag en zijn daarom niet uitvoerbaar of haalbaar in drukke klinische omgevingen. De meest voorkomende reden die door beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg wordt genoemd om patiënten niet te kunnen helpen stoppen met roken, is inderdaad het gebrek aan tijd, omdat ze het erg druk hebben en er niet eens een paar minuten extra voor kunnen missen. Andere belemmeringen zijn onder meer een gebrek aan training en ervaring, een gebrek aan vertrouwen in de effectiviteit van de interventies en het ontbreken van prikkels en tekortkomingen in de ondersteuning of eisen van het ziekenhuismanagement dat deze programma's moeten worden geïmplementeerd. Bovendien hebben onze eerdere stoppen met roken-projecten in poliklinieken aangetoond dat veel patiënten te ongeduldig zijn om een ​​lange interventie te ondergaan en sommigen aarzelen om deel te nemen uit angst dat ze hun medisch consult of andere medische procedures zouden missen of vertraging zouden oplopen. Om dergelijke problemen aan te pakken, zijn verdere studies gerechtvaardigd om korte en effectieve interventies te ontwikkelen met eenvoudige, directe, krachtige, op bewijzen gebaseerde waarschuwingen voor patiënten die roken.

Roken is verslavend en stoppen is erg moeilijk, met een hoge mate van terugval, vooral onder mensen met een hoge nicotineafhankelijkheid. Onze eerdere stoppen met roken projecten in poliklinieken en de gemeenschap hebben aangetoond dat veel rokers die aarzelen om te stoppen geïnteresseerd zijn in het verminderen van het aantal gerookte sigaretten per dag. Daarom zou een andere mogelijke optie zijn om rokers te helpen het aantal gerookte sigaretten geleidelijk te verminderen, met als uiteindelijk doel volledige stopzetting. Verschillende gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken in het Westen hebben aangetoond dat interventies om het roken te verminderen rokers kunnen helpen om eerst te minderen en uiteindelijk te stoppen met roken.

Wat onderzoekers tot nu toe hebben bereikt:

Onderzoekers voerden een 'proof-of-principle' pilot-gerandomiseerde gecontroleerde studie uit met een zeer korte (<30 s) interventie om te stoppen met roken met een waarschuwing 'een op de twee rokers zal overlijden door roken' in medische poliklinieken in Guangzhou. Uit de resultaten bleek dat meer rokers die dit korte advies kregen, stopten of minder gingen roken dan niet. Deze pilotstudie suggereerde dat zelfs een zeer korte interventie op het gebied van stoppen met roken beter is dan geen advies in de 'echte' praktijk voor poliklinieken. Bovendien toonde het onderzoek de haalbaarheid en aanvaardbaarheid aan van de implementatie van een zeer kort programma om te stoppen met roken door beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg in drukke klinische omgevingen. Bovendien ondersteunen de bevindingen de behoefte aan grote gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken met korte of minimale interventies met de waarschuwing 'één op twee'.

In het licht van het bovenstaande doel ontwierpen de onderzoekers een studie met een experimentele interventie voor stoppen met roken en een placebo-comparator om als controle te fungeren. Rokers die willekeurig aan de interventiegroep waren toegewezen, kregen een zeer korte (<30 s) stoppen-met-roken-interventie tijdens telefonische follow-ups met een waarschuwing 'een op de twee rokers gaat dood door roken', en een zelfhulpfolder gepubliceerd door de Hong Kong Council on Smoking and Health plus een reeks korte interventies volgens het AWARD-model. Terwijl rokers die willekeurig in de placebo-controlegroep werden ingedeeld tijdens telefonische follow-ups een 'placebo'-interventie kregen met een 'placebo-booster' (die even lang duurde als de interventie), behalve dat de inhoud ging over meer lichaamsbeweging en fruit en plantaardige inname.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

1571

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Hong Kong, China
        • Department of Accident and Emergency, United Christian Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • van 18 jaar of ouder
  • triage als semi-urgent (niveau 4) of niet-urgent (niveau 5)
  • huidige rokers, af en toe of dagelijks
  • uiting geven aan de bereidheid om te stoppen met roken

Uitsluitingscriteria:

  • slechte cognitieve toestand of geestesziekte
  • deelname aan andere programma's of diensten om te stoppen met roken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: zelfbeschikking stoppen met roken
De proefpersonen in de interventiegroep mogen hun eigen stopschema kiezen nadat ze hun situatie met de counselor hebben besproken (stop onmiddellijk (QI), of stop geleidelijk (QP) met als uiteindelijk doel het stoppen binnen een aanvaardbare periode te voltooien). Proefpersonen in de interventiegroep ontvangen een zelfhulpfolder gepubliceerd door de Hong Kong Council on Smoking and Health plus een reeks korte interventies waarbij gebruik wordt gemaakt van het AWARD-model.
een zelfhulpfolder plus een reeks korte interventies volgens het AWARD-model
Placebo-vergelijker: gezondheid leven
Proefpersonen in de placebo-controlegroep ontvangen een folder over stoppen met roken, gepubliceerd door de Hong Kong Council on Smoking and Health (COSH), evenals de interventiegroep. Bovendien zullen proefpersonen in de placebo-controlegroep een soortgelijk schema van telefonische follow-up ondergaan als die in de interventiegroep. Zij krijgen een 'placebo'-interventie met een 'placebo-booster' van dezelfde duur op toenemende fysieke activiteit en groente- en fruitinname.
suggereren een gezonde levensstijl als placebovergelijker

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verandering in het percentage stoppen met roken ten opzichte van baseline na 6 maanden follow-up tussen interventie- en controlegroep
Tijdsspanne: 6 maanden follow-up
De primaire uitkomstmaat is biochemisch gevalideerde onthouding na 6 maanden.
6 maanden follow-up

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verandering in het percentage stoppen met roken ten opzichte van de uitgangswaarde na 6 maanden en 12 maanden follow-up tussen interventie- en controlegroep
Tijdsspanne: 6 maanden en 12 maanden follow-up
zelfgerapporteerde 7-daagse puntprevalentie (pp) stoppercentage na 6 maanden en 12 maanden tussen de interventie- en controlegroep
6 maanden en 12 maanden follow-up
verandering in het percentage stoppen met roken ten opzichte van de uitgangswaarde na 12 maanden follow-up tussen de interventie- en de controlegroep
Tijdsspanne: 12 maanden follow-up
biochemisch gevalideerde onthouding na 12 maanden.
12 maanden follow-up
verandering in snelheid van vermindering van roken ten opzichte van baseline na 6 maanden en 12 maanden follow-up tussen interventie- en controlegroep
Tijdsspanne: 6 maanden en 12 maanden follow-up
zelfgerapporteerde vermindering van ≥ 50% in sigarettenconsumptie na 6 en 12 maanden tussen de interventie- en controlegroep
6 maanden en 12 maanden follow-up
zelfeffectiviteit tegen tabaksverandering vanaf baseline bij follow-up van 6 maanden en 12 maanden tussen interventie- en controlegroep
Tijdsspanne: 6 maanden en 12 maanden follow-up
self-efficacy tegen tabak na 6 en 12 maanden follow-up tussen interventie- en controlegroep
6 maanden en 12 maanden follow-up
kwaliteit van leven verandering ten opzichte van baseline bij follow-up na 6 maanden en 12 maanden tussen interventie- en controlegroep
Tijdsspanne: 6 maanden en 12 maanden follow-up
kwaliteit van leven na 6 en 12 maanden follow-up tussen interventie- en controlegroep
6 maanden en 12 maanden follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 januari 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 januari 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

21 januari 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 mei 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 mei 2019

Laatst geverifieerd

1 mei 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • A&E

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Roken

3
Abonneren