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Cessação do tabagismo entre pessoas que frequentam o pronto-socorro

19 de maio de 2019 atualizado por: Dr. LI William Ho Cheung, The University of Hong Kong

Eficácia de uma Intervenção Breve de Autodeterminação para Cessação do Tabagismo (Imediata ou Progressiva) Entre Pessoas Atendidas em Departamentos de Emergência: um Estudo Randomizado e Controlado

O objetivo deste estudo é testar a eficácia do uso de uma intervenção breve de autodeterminação na cessação do tabagismo (imediata ou progressiva) para pessoas que frequentam AEDs.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O tabagismo, que causa sérios danos à saúde, resultando em muitos problemas crônicos, incluindo câncer, doenças cardíacas, derrames e doenças pulmonares, é a causa isolada mais importante e evitável de morte e doenças. É, por isso, crucial que os profissionais de saúde promovam a cessação tabágica e ajudem os doentes a deixar de fumar. O governo e a comunidade de Hong Kong fizeram enormes esforços para aumentar os impostos sobre o tabaco, a legislação antifumo, a aplicação da lei, as campanhas de promoção da saúde e os serviços para parar de fumar. A prevalência de fumantes diários de cigarros diminuiu de 23,3% em 1982 para 10,7% em 2012, uma das mais baixas do mundo. No entanto, cerca de metade dos fumantes continua relutante em tentar parar de fumar.

O atendimento médico nos Departamentos de Acidentes e Emergências (DAEs) de fumantes com desconforto físico pode ser desenvolvido como um excelente "modelo ensinável", pois oferece uma oportunidade inestimável para iniciar a cessação do tabagismo. Fumantes que consultam médicos em caráter de emergência são mais propensos a mudar seus hábitos para melhorar sua saúde. De acordo com a Autoridade Hospitalar, cerca de 2 milhões de pessoas atendem AEDs em Hong Kong a cada ano, das quais 68% são classificadas como semi-urgentes (nível 4) e não urgentes (nível 5). O tempo médio de espera por uma consulta médica varia entre os DAEs, mas geralmente é superior a 30 minutos para o nível de triagem 4 e de 1 a 2 horas para o nível 5 - apresentando aos profissionais de saúde uma oportunidade de ouro para aconselhar os fumantes a parar de fumar e sobre a cessação do tabagismo disponível programas enquanto eles estão esperando. No entanto, a maioria dos programas de cessação, incluindo intervenções de acordo com os estágios, geralmente levam de vários a mais de 30 minutos para serem implementadas e, portanto, não são praticáveis ​​ou viáveis ​​em ambientes clínicos movimentados. De facto, a razão mais comum apontada pelos profissionais de saúde para não conseguirem ajudar os doentes a deixar de fumar é a falta de tempo, pois estão muito ocupados e não dispõem de alguns minutos extra para o fazer. Outras barreiras incluem falta de treinamento e experiência, falta de confiança na eficácia das intervenções e ausência de incentivos e deficiências no apoio ou requisitos da administração hospitalar para que esses programas sejam implementados. Além disso, nossos projetos anteriores de cessação do tabagismo em clínicas ambulatoriais revelaram que muitos pacientes são impacientes demais para se submeter a uma intervenção longa e alguns relutam em participar por medo de perder ou sofrer atrasos em sua consulta médica ou outros procedimentos médicos. Para abordar tais problemas, mais estudos são necessários para desenvolver intervenções breves e eficazes com avisos simples, diretos, fortes e baseados em evidências para pacientes que fumam.

Fumar causa dependência e é muito difícil parar de fumar, com alto índice de recaídas, principalmente entre aqueles com alta dependência de nicotina. Nossos projetos anteriores de cessação do tabagismo em clínicas ambulatoriais e na comunidade revelaram que muitos fumantes relutantes em parar estão interessados ​​em reduzir o número de cigarros fumados por dia. Portanto, outra opção potencial seria ajudar os fumantes a reduzir gradualmente o número de cigarros fumados, com o objetivo final de cessação completa. Vários estudos randomizados controlados no Ocidente sustentaram que as intervenções para redução do tabagismo podem ajudar os fumantes a primeiro reduzir e, eventualmente, parar de fumar.

O que os investigadores conseguiram até agora:

Os investigadores conduziram um estudo piloto randomizado controlado de 'prova de princípio' em uma intervenção muito breve (<30 s) para cessação do tabagismo com um aviso de 'um em cada dois fumantes será morto por fumar' em clínicas ambulatoriais médicas em Guangzhou. Os resultados mostraram que mais fumantes que receberam esse breve conselho pararam ou reduziram o hábito de fumar do que os que não fumaram. Este estudo piloto sugeriu que mesmo uma intervenção muito breve na cessação do tabagismo é melhor do que nenhum conselho na prática do 'mundo real' para clínicas ambulatoriais. Além disso, o estudo demonstrou a viabilidade e aceitabilidade da implementação de um programa breve de cessação do tabagismo por profissionais de saúde em ambientes clínicos movimentados. Além disso, os resultados apoiam a necessidade de grandes ensaios controlados randomizados de intervenções breves ou mínimas com o aviso 'um em dois'.

À luz do propósito acima, os investigadores desenharam um estudo com uma intervenção experimental para a cessação do tabagismo e um comparador de placebo para atuar como controle. Os fumantes designados aleatoriamente para o grupo de intervenção receberam uma intervenção muito breve (<30 s) para cessação do tabagismo durante o acompanhamento por telefone com um aviso de 'um em cada dois fumantes será morto por fumar' e um folheto de autoajuda para parar de fumar publicado pelo Conselho de Saúde e Tabagismo de Hong Kong, além de uma série de breves intervenções usando o modelo AWARD. Considerando que os fumantes designados aleatoriamente para o grupo de controle placebo receberam uma intervenção 'placebo' com um 'reforço placebo' durante o acompanhamento por telefone (que teve a mesma duração da intervenção), exceto que o conteúdo era sobre o aumento da atividade física e frutas e ingestão de vegetais.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

1571

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Hong Kong, China
        • Department of Accident and Emergency, United Christian Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • com 18 anos ou mais
  • triados como semi-urgente (nível 4) ou não urgente (nível 5)
  • fumantes atuais, ocasionais ou diários
  • expressar vontade de parar de fumar

Critério de exclusão:

  • mau estado cognitivo ou doença mental
  • participação em outros programas ou serviços para parar de fumar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: cessação do tabagismo autodeterminação
Os participantes do grupo de intervenção poderão selecionar seus próprios horários de abandono após discutir sua situação com o conselheiro (desistir imediatamente (QI) ou parar progressivamente (QP) com o objetivo final de concluir a cessação em um período aceitável). Os participantes do grupo de intervenção receberão um folheto de auto-ajuda para parar de fumar publicado pelo Conselho de Saúde e Fumo de Hong Kong, além de uma série de breves intervenções usando o modelo AWARD.
um folheto de autoajuda para parar de fumar mais uma série de intervenções breves usando o modelo AWARD
Comparador de Placebo: vida saudável
Os participantes do grupo de controle placebo receberão um folheto sobre cessação do tabagismo publicado pelo Conselho de Saúde e Fumo de Hong Kong (COSH), assim como o grupo de intervenção. Além disso, os indivíduos do grupo de controle placebo passarão por um cronograma de acompanhamento por telefone semelhante ao do grupo de intervenção. Eles receberão uma intervenção 'placebo' com um 'reforço placebo' da mesma duração para aumentar a atividade física e a ingestão de frutas e vegetais.
sugerem um estilo de vida saudável como comparador de placebo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
mudança na taxa de parar de fumar desde a linha de base no acompanhamento de 6 meses entre o grupo de intervenção e o grupo de controle
Prazo: Acompanhamento de 6 meses
O desfecho primário é a abstinência validada bioquimicamente em 6 meses.
Acompanhamento de 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
mudança na taxa de parar de fumar desde o início em 6 meses e 12 meses de acompanhamento entre intervenção e grupo de controle
Prazo: Follow-up de 6 meses e 12 meses
prevalência pontual de 7 dias autorreferida (pp) taxa de abandono em 6 meses e 12 meses entre o grupo de intervenção e o grupo de controle
Follow-up de 6 meses e 12 meses
mudança na taxa de parar de fumar desde a linha de base em 12 meses de acompanhamento entre intervenção e grupo de controle
Prazo: Seguimento de 12 meses
abstinência validada bioquimicamente em 12 meses.
Seguimento de 12 meses
mudança na taxa de redução do tabagismo desde a linha de base em 6 meses e 12 meses de acompanhamento entre intervenção e grupo de controle
Prazo: Follow-up de 6 meses e 12 meses
redução autorreferida de ≥ 50% no consumo de cigarros em 6 e 12 meses entre o grupo de intervenção e o grupo de controle
Follow-up de 6 meses e 12 meses
autoeficácia contra a mudança do tabaco desde a linha de base em 6 meses e 12 meses de acompanhamento entre intervenção e grupo de controle
Prazo: Follow-up de 6 meses e 12 meses
autoeficácia contra o tabaco em 6 e 12 meses de acompanhamento entre intervenção e grupo controle
Follow-up de 6 meses e 12 meses
mudança na qualidade de vida da linha de base em 6 meses e 12 meses de acompanhamento entre intervenção e grupo de controle
Prazo: Follow-up de 6 meses e 12 meses
qualidade de vida aos 6 e 12 meses de acompanhamento entre intervenção e grupo controle
Follow-up de 6 meses e 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de janeiro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de janeiro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

21 de janeiro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de maio de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de maio de 2019

Última verificação

1 de maio de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • A&E

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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