- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02660957
Cessação do tabagismo entre pessoas que frequentam o pronto-socorro
Eficácia de uma Intervenção Breve de Autodeterminação para Cessação do Tabagismo (Imediata ou Progressiva) Entre Pessoas Atendidas em Departamentos de Emergência: um Estudo Randomizado e Controlado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O tabagismo, que causa sérios danos à saúde, resultando em muitos problemas crônicos, incluindo câncer, doenças cardíacas, derrames e doenças pulmonares, é a causa isolada mais importante e evitável de morte e doenças. É, por isso, crucial que os profissionais de saúde promovam a cessação tabágica e ajudem os doentes a deixar de fumar. O governo e a comunidade de Hong Kong fizeram enormes esforços para aumentar os impostos sobre o tabaco, a legislação antifumo, a aplicação da lei, as campanhas de promoção da saúde e os serviços para parar de fumar. A prevalência de fumantes diários de cigarros diminuiu de 23,3% em 1982 para 10,7% em 2012, uma das mais baixas do mundo. No entanto, cerca de metade dos fumantes continua relutante em tentar parar de fumar.
O atendimento médico nos Departamentos de Acidentes e Emergências (DAEs) de fumantes com desconforto físico pode ser desenvolvido como um excelente "modelo ensinável", pois oferece uma oportunidade inestimável para iniciar a cessação do tabagismo. Fumantes que consultam médicos em caráter de emergência são mais propensos a mudar seus hábitos para melhorar sua saúde. De acordo com a Autoridade Hospitalar, cerca de 2 milhões de pessoas atendem AEDs em Hong Kong a cada ano, das quais 68% são classificadas como semi-urgentes (nível 4) e não urgentes (nível 5). O tempo médio de espera por uma consulta médica varia entre os DAEs, mas geralmente é superior a 30 minutos para o nível de triagem 4 e de 1 a 2 horas para o nível 5 - apresentando aos profissionais de saúde uma oportunidade de ouro para aconselhar os fumantes a parar de fumar e sobre a cessação do tabagismo disponível programas enquanto eles estão esperando. No entanto, a maioria dos programas de cessação, incluindo intervenções de acordo com os estágios, geralmente levam de vários a mais de 30 minutos para serem implementadas e, portanto, não são praticáveis ou viáveis em ambientes clínicos movimentados. De facto, a razão mais comum apontada pelos profissionais de saúde para não conseguirem ajudar os doentes a deixar de fumar é a falta de tempo, pois estão muito ocupados e não dispõem de alguns minutos extra para o fazer. Outras barreiras incluem falta de treinamento e experiência, falta de confiança na eficácia das intervenções e ausência de incentivos e deficiências no apoio ou requisitos da administração hospitalar para que esses programas sejam implementados. Além disso, nossos projetos anteriores de cessação do tabagismo em clínicas ambulatoriais revelaram que muitos pacientes são impacientes demais para se submeter a uma intervenção longa e alguns relutam em participar por medo de perder ou sofrer atrasos em sua consulta médica ou outros procedimentos médicos. Para abordar tais problemas, mais estudos são necessários para desenvolver intervenções breves e eficazes com avisos simples, diretos, fortes e baseados em evidências para pacientes que fumam.
Fumar causa dependência e é muito difícil parar de fumar, com alto índice de recaídas, principalmente entre aqueles com alta dependência de nicotina. Nossos projetos anteriores de cessação do tabagismo em clínicas ambulatoriais e na comunidade revelaram que muitos fumantes relutantes em parar estão interessados em reduzir o número de cigarros fumados por dia. Portanto, outra opção potencial seria ajudar os fumantes a reduzir gradualmente o número de cigarros fumados, com o objetivo final de cessação completa. Vários estudos randomizados controlados no Ocidente sustentaram que as intervenções para redução do tabagismo podem ajudar os fumantes a primeiro reduzir e, eventualmente, parar de fumar.
O que os investigadores conseguiram até agora:
Os investigadores conduziram um estudo piloto randomizado controlado de 'prova de princípio' em uma intervenção muito breve (<30 s) para cessação do tabagismo com um aviso de 'um em cada dois fumantes será morto por fumar' em clínicas ambulatoriais médicas em Guangzhou. Os resultados mostraram que mais fumantes que receberam esse breve conselho pararam ou reduziram o hábito de fumar do que os que não fumaram. Este estudo piloto sugeriu que mesmo uma intervenção muito breve na cessação do tabagismo é melhor do que nenhum conselho na prática do 'mundo real' para clínicas ambulatoriais. Além disso, o estudo demonstrou a viabilidade e aceitabilidade da implementação de um programa breve de cessação do tabagismo por profissionais de saúde em ambientes clínicos movimentados. Além disso, os resultados apoiam a necessidade de grandes ensaios controlados randomizados de intervenções breves ou mínimas com o aviso 'um em dois'.
À luz do propósito acima, os investigadores desenharam um estudo com uma intervenção experimental para a cessação do tabagismo e um comparador de placebo para atuar como controle. Os fumantes designados aleatoriamente para o grupo de intervenção receberam uma intervenção muito breve (<30 s) para cessação do tabagismo durante o acompanhamento por telefone com um aviso de 'um em cada dois fumantes será morto por fumar' e um folheto de autoajuda para parar de fumar publicado pelo Conselho de Saúde e Tabagismo de Hong Kong, além de uma série de breves intervenções usando o modelo AWARD. Considerando que os fumantes designados aleatoriamente para o grupo de controle placebo receberam uma intervenção 'placebo' com um 'reforço placebo' durante o acompanhamento por telefone (que teve a mesma duração da intervenção), exceto que o conteúdo era sobre o aumento da atividade física e frutas e ingestão de vegetais.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Hong Kong, China
- Department of Accident and Emergency, United Christian Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- com 18 anos ou mais
- triados como semi-urgente (nível 4) ou não urgente (nível 5)
- fumantes atuais, ocasionais ou diários
- expressar vontade de parar de fumar
Critério de exclusão:
- mau estado cognitivo ou doença mental
- participação em outros programas ou serviços para parar de fumar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: cessação do tabagismo autodeterminação
Os participantes do grupo de intervenção poderão selecionar seus próprios horários de abandono após discutir sua situação com o conselheiro (desistir imediatamente (QI) ou parar progressivamente (QP) com o objetivo final de concluir a cessação em um período aceitável).
Os participantes do grupo de intervenção receberão um folheto de auto-ajuda para parar de fumar publicado pelo Conselho de Saúde e Fumo de Hong Kong, além de uma série de breves intervenções usando o modelo AWARD.
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um folheto de autoajuda para parar de fumar mais uma série de intervenções breves usando o modelo AWARD
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Comparador de Placebo: vida saudável
Os participantes do grupo de controle placebo receberão um folheto sobre cessação do tabagismo publicado pelo Conselho de Saúde e Fumo de Hong Kong (COSH), assim como o grupo de intervenção.
Além disso, os indivíduos do grupo de controle placebo passarão por um cronograma de acompanhamento por telefone semelhante ao do grupo de intervenção.
Eles receberão uma intervenção 'placebo' com um 'reforço placebo' da mesma duração para aumentar a atividade física e a ingestão de frutas e vegetais.
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sugerem um estilo de vida saudável como comparador de placebo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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mudança na taxa de parar de fumar desde a linha de base no acompanhamento de 6 meses entre o grupo de intervenção e o grupo de controle
Prazo: Acompanhamento de 6 meses
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O desfecho primário é a abstinência validada bioquimicamente em 6 meses.
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Acompanhamento de 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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mudança na taxa de parar de fumar desde o início em 6 meses e 12 meses de acompanhamento entre intervenção e grupo de controle
Prazo: Follow-up de 6 meses e 12 meses
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prevalência pontual de 7 dias autorreferida (pp) taxa de abandono em 6 meses e 12 meses entre o grupo de intervenção e o grupo de controle
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Follow-up de 6 meses e 12 meses
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mudança na taxa de parar de fumar desde a linha de base em 12 meses de acompanhamento entre intervenção e grupo de controle
Prazo: Seguimento de 12 meses
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abstinência validada bioquimicamente em 12 meses.
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Seguimento de 12 meses
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mudança na taxa de redução do tabagismo desde a linha de base em 6 meses e 12 meses de acompanhamento entre intervenção e grupo de controle
Prazo: Follow-up de 6 meses e 12 meses
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redução autorreferida de ≥ 50% no consumo de cigarros em 6 e 12 meses entre o grupo de intervenção e o grupo de controle
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Follow-up de 6 meses e 12 meses
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autoeficácia contra a mudança do tabaco desde a linha de base em 6 meses e 12 meses de acompanhamento entre intervenção e grupo de controle
Prazo: Follow-up de 6 meses e 12 meses
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autoeficácia contra o tabaco em 6 e 12 meses de acompanhamento entre intervenção e grupo controle
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Follow-up de 6 meses e 12 meses
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mudança na qualidade de vida da linha de base em 6 meses e 12 meses de acompanhamento entre intervenção e grupo de controle
Prazo: Follow-up de 6 meses e 12 meses
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qualidade de vida aos 6 e 12 meses de acompanhamento entre intervenção e grupo controle
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Follow-up de 6 meses e 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- A&E
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