Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Rökavvänjning bland personer som går på akuten

19 maj 2019 uppdaterad av: Dr. LI William Ho Cheung, The University of Hong Kong

Effektiviteten av en kort, självbestämmande intervention för rökavvänjning (omedelbar eller progressiv) bland personer som besöker akutmottagningar: en randomiserad kontrollerad prövning

Syftet med denna studie är att testa effektiviteten av att använda en kort, självbestämmande intervention vid rökavvänjning (omedelbart eller progressivt) för personer som går på AED.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Cigarettrökning, som orsakar allvarliga hälsoskador som resulterar i många kroniska problem inklusive cancer, hjärtsjukdomar, stroke och lungsjukdomar, är den enskilt viktigaste orsaken till dödsfall och sjukdomar som kan förebyggas. Det är därför avgörande att vårdpersonal främjar rökavvänjning och hjälper patienter att sluta. Hongkongs regering och samhället har lagt enorma ansträngningar på att höja tobaksskatten, rökfri lagstiftning, brottsbekämpning, hälsofrämjande kampanjer och rökavvänjning. Prevalensen av dagliga cigarettrökare har minskat från 23,3 % 1982 till 10,7 % 2012, vilket är en av de lägsta i världen. Ändå är ungefär hälften av rökarna fortfarande ovilliga att ens försöka sluta röka.

Läkarvård vid olycksfallsavdelningar (AED) av rökare som har fysiskt obehag kan utvecklas som en utmärkt "lärbar modell" eftersom det ger en ovärderlig möjlighet att initiera rökavvänjning. Rökare som konsulterar läkare i en nödsituation är mer benägna att ändra sina vanor för att förbättra sin hälsa. Enligt sjukhusmyndigheten besöker cirka 2 miljoner människor AEDs i Hongkong varje år, av vilka 68 % triageras som semi-brådskande (nivå 4) och icke-brådskande (nivå 5). Den genomsnittliga väntetiden för en medicinsk konsultation varierar mellan AED, men är i allmänhet längre än 30 minuter för triagenivå 4 och 1-2 timmar för nivå 5 - vilket ger vårdpersonal en gyllene möjlighet att råda rökare att sluta och om tillgängligt rökavvänjning program medan de väntar. De flesta avbrottsprogrammen, inklusive stadiematchade interventioner, tar dock i allmänhet flera till mer än 30 minuter att implementera och är därför inte genomförbara eller genomförbara i hektiska kliniska miljöer. Faktum är att den vanligaste orsaken som sjukvårdspersonal nämner för att de inte kan hjälpa patienter att sluta röka är bristen på tid, eftersom de är väldigt upptagna och inte kan avsätta ens några extra minuter för att göra det. Andra hinder inkluderar brist på utbildning och erfarenhet, brist på förtroende för insatsernas effektivitet och frånvaro av incitament och brister i stöd eller krav från sjukhusledningen på att dessa program ska implementeras. Dessutom har våra tidigare rökavvänjningsprojekt på öppenvårdsmottagningar avslöjat att många patienter är för otåliga för att genomgå en lång intervention och vissa är ovilliga att delta av rädsla för att de kan missa eller uppleva förseningar i sin medicinska konsultation eller andra medicinska procedurer. För att ta itu med sådana problem är ytterligare studier berättigade för att utveckla korta och effektiva interventioner med enkla, direkta, starka, evidensbaserade varningar för patienter som röker.

Rökning är beroendeframkallande och det är mycket svårt att sluta, med en hög grad av återfall, särskilt bland personer med stort nikotinberoende. Våra tidigare rökavvänjningsprojekt på polikliniker och i samhället har avslöjat att många rökare som är ovilliga att sluta är intresserade av att minska antalet cigaretter som röks per dag. Därför skulle ett annat potentiellt alternativ vara att hjälpa rökare att gradvis minska antalet rökta cigaretter, med det slutliga målet att sluta röka. Flera randomiserade kontrollerade studier i väst har stött att insatser för att minska rökning kan hjälpa rökare att först minska och så småningom sluta röka.

Vad utredarna har uppnått hittills:

Utredarna genomförde en "proof-of-principle" pilot randomiserad kontrollerad studie på en mycket kort (<30 s) rökavvänjning med en varning för "en av två rökare kommer att dödas av rökning" på medicinska polikliniker i Guangzhou. Resultaten visade att fler av de rökare som fick detta korta råd slutade eller minskade sin rökning än som inte gjorde det. Denna pilotstudie antydde att även en mycket kort intervention på rökavvänjning är bättre än inga råd i den "verkliga världen" praxis för polikliniker. Dessutom visade studien genomförbarheten och acceptansen av att implementera ett mycket kort rökavvänjningsprogram av sjukvårdspersonal i hektiska kliniska miljöer. Dessutom stödjer resultaten behovet av stora randomiserade kontrollerade studier med korta eller minimala interventioner med "en av två"-varningen.

Mot bakgrund av ovanstående syfte utformade utredarna en studie med en experimentell intervention för rökavvänjning och en placebojämförare för att fungera som kontroll. Rökare som slumpmässigt tilldelades interventionsgruppen fick en mycket kort (<30 s) rökavvänjningsintervention under telefonuppföljningar med en varning för "en av två rökare kommer att dödas av rökning" och en broschyr för att sluta med självhjälp publicerad av Hong Kong Council on Smoking and Health plus en rad korta insatser med AWARD-modellen. Medan rökare som slumpmässigt tilldelades placebokontrollgruppen fick en "placebo"-intervention med en "placebobooster" under telefonuppföljningar (som hade samma varaktighet som interventionen), förutom att innehållet handlade om att öka fysisk aktivitet och frukt och grönsaksintag.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

1571

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Hong Kong, Kina
        • Department of Accident and Emergency, United Christian Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller äldre
  • triagerad som semi-brådskande (nivå 4) eller icke-brådskande (nivå 5)
  • nuvarande rökare, antingen tillfälligt eller dagligen
  • uttrycka en vilja att sluta röka

Exklusions kriterier:

  • dåligt kognitivt tillstånd eller psykisk sjukdom
  • deltagande i andra program eller tjänster för att sluta röka

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: självbestämmande rökavvänjning
Försökspersoner i interventionsgruppen kommer att tillåtas att välja sina egna scheman för att sluta efter att ha diskuterat sin situation med kuratorn (avsluta omedelbart (QI), eller sluta progressivt (QP) med det slutliga målet att slutföra upphörandet under en acceptabel period). Försökspersonerna i interventionsgruppen kommer att få en broschyr om att sluta med självhjälp publicerad av Hong Kong Council on Smoking and Health plus en rad korta insatser med AWARD-modellen.
en broschyr för att sluta med självhjälp plus en serie korta insatser med AWARD-modellen
Placebo-jämförare: hälsoliv
Försökspersoner i placebokontrollgruppen kommer att få en broschyr för att sluta röka publicerad av Hong Kong Council on Smoking and Health (COSH), liksom interventionsgruppen. Dessutom kommer försökspersoner i placebokontrollgruppen att genomgå ett liknande schema för telefonuppföljning som de i interventionsgruppen. De kommer att få en "placebo"-intervention med en "placebobooster" av samma varaktighet för att öka fysisk aktivitet och intag av frukt och grönsaker.
föreslå en hälsosam livsstil som placebojämförelse

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
frekvensen för att sluta röka förändring från baslinjen vid 6-månaders uppföljning mellan intervention och kontrollgrupp
Tidsram: 6 månaders uppföljning
Det primära resultatet är biokemiskt validerad abstinens efter 6 månader.
6 månaders uppföljning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
frekvensen för att sluta röka förändring från baslinjen vid 6-månaders och 12-månaders uppföljning mellan intervention och kontrollgrupp
Tidsram: 6 månaders och 12 månaders uppföljning
självrapporterad 7-dagars punktprevalens (pp) avbrottsfrekvens vid 6 månader och 12 månader mellan interventions- och kontrollgruppen
6 månaders och 12 månaders uppföljning
frekvensen för att sluta röka förändring från baslinjen vid 12-månaders uppföljning mellan intervention och kontrollgrupp
Tidsram: 12 månaders uppföljning
biokemiskt validerad abstinens vid 12 månader.
12 månaders uppföljning
förändring av rökminskningshastigheten från baslinjen vid 6-månaders och 12-månaders uppföljning mellan intervention och kontrollgrupp
Tidsram: 6 månaders och 12 månaders uppföljning
självrapporterad minskning med ≥ 50 % i cigarettkonsumtion vid 6 och 12 månader mellan interventions- och kontrollgruppen
6 månaders och 12 månaders uppföljning
själveffektivitet mot tobaksförändring från baslinjen vid 6-månaders och 12-månaders uppföljning mellan intervention och kontrollgrupp
Tidsram: 6 månaders och 12 månaders uppföljning
self-efficacy mot tobak vid 6 och 12 månaders uppföljning mellan intervention och kontrollgrupp
6 månaders och 12 månaders uppföljning
livskvalitet förändras från baslinjen vid 6-månaders och 12-månaders uppföljning mellan intervention och kontrollgrupp
Tidsram: 6 månaders och 12 månaders uppföljning
livskvalitet vid 6 och 12 månaders uppföljning mellan intervention och kontrollgrupp
6 månaders och 12 månaders uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 januari 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 januari 2016

Första postat (Uppskatta)

21 januari 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 maj 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 maj 2019

Senast verifierad

1 maj 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • A&E

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på självbestämmande rökavvänjning

3
Prenumerera