頭頸部放射線療法後の咳、呼気訓練、慢性誤嚥

研究訪問:

適格であることが判明し、EMST 療法研究の治療部分に参加することに同意した場合は、EMST デバイスの使用方法のトレーニングを受けます。 この装置は、嚥下や咳に使用される筋肉を強化するのに役立つように設計されています。 この小さなハンドヘルド デバイスを使用するには、鼻から空気が出るのを防ぐためにノーズ クリップを着用します。 直立して深呼吸をして、しばらく息を止めてから、シールが破れるまでデバイスに強く息を吹き込むように求められます。

自宅で EMST デバイスを 5-5-5 のスケジュール (5 回繰り返し、5 セット、週 5 日) で 8 週間使用します。 EMST デバイスの使用には、毎日約 15 分かかります。

この 8 週間の間、毎週 1 回、MD アンダーソンの頭頸部センターで言語病理学者と面会します。 訪問のたびに、デジタルマノメーターを使用して、息を吐き出す力と咳をする力を再テストします。 EMST デバイスの抵抗は、毎週の測定に基づいて調整されます。

学習期間:

あなたは最長12ヶ月間勉強することができます。 治験への参加は、以下に説明するフォローアップの電話後に終了します。 EMST 装置を使用できない場合、医師がそれがあなたの最善の利益であると判断した場合、または研究の指示に従えない場合は、早期に研究を中止します。

フォローアップ訪問:

EMST デバイスを 8 週間使用した後、フォローアップの訪問があります。

• スクリーニングで受けたのと同じ機能検査を受けます (変更されたバリウムの飲み込みと、舌の強さ、口の開き、息を吐き出して強く咳をする能力の検査)。
• アンケートに記入し、症状と生活の質について尋ねられます。

フォローアップ コール:

試験に参加してから 12 か月後に電話で連絡があり、症状、健康状態、生活の質に関する 4 つのアンケートに回答します。 この通話には最大 15 分かかります。

これは調査研究です。 EMST デバイスは、咳や嚥下に使用される筋肉を鍛えるために FDA に承認されています。 頭頸部がんの放射線治療を受けた患者の誤嚥を防ぐために使用することは、研究段階にあると考えられています。

この研究には最大300人の患者が登録されます。 全員が MD アンダーソンに参加します。