Tosse, allenamento espiratorio e aspirazione cronica dopo radioterapia della testa e del collo

Visite di studio:

Se risulterai idoneo e accetti di prendere parte alla parte terapeutica dello studio sulla terapia EMST, riceverai una formazione su come utilizzare il dispositivo EMST. Questo dispositivo è progettato per aiutare a rafforzare i muscoli utilizzati per la deglutizione e la tosse. Per utilizzare questo piccolo dispositivo portatile, indosserai uno stringinaso per impedire all'aria di fuoriuscire dal naso. Ti verrà chiesto di sederti in posizione eretta e fare un respiro profondo, trattenere il respiro per un momento, quindi soffiare con forza nel dispositivo finché non rompi il sigillo.

Utilizzerai il dispositivo EMST a casa con un programma 5-5-5 (5 ripetizioni, 5 serie, 5 giorni a settimana) per 8 settimane. L'utilizzo del dispositivo EMST dovrebbe richiedere circa 15 minuti ogni giorno in cui ti alleni.

Una (1) volta alla settimana durante queste 8 settimane, incontrerai un logopedista presso il Head and Neck Center presso MD Anderson. Ad ogni visita, utilizzerai il manometro digitale per testare nuovamente la forza con cui sei in grado di espirare e tossire. La resistenza del dispositivo EMST verrà regolata in base alla misurazione di ogni settimana.

Durata dello studio:

Sarai in studio per un massimo di 12 mesi. La tua partecipazione allo studio terminerà dopo la chiamata di follow-up, descritta di seguito. Sarai interrotto dallo studio in anticipo se non sei in grado di utilizzare il dispositivo EMST, se il medico ritiene che sia nel tuo interesse o se non sei in grado di seguire le indicazioni dello studio.

Visita di follow-up:

Dopo 8 settimane di utilizzo del dispositivo EMST, verrà effettuata una visita di controllo.

• Avrai gli stessi test funzionali che hai avuto allo screening (la deglutizione del bario modificata e test della forza della lingua, apertura della bocca e capacità di espirare e tossire con forza).
• Completerai i questionari e ti verrà chiesto dei tuoi sintomi e della qualità della vita.

Chiamata di follow-up:

Sarai contattato telefonicamente 12 mesi dopo la tua adesione allo studio per completare 4 questionari sui tuoi sintomi, salute e qualità della vita. Questa chiamata dovrebbe richiedere fino a 15 minuti.

Questo è uno studio investigativo. Il dispositivo EMST è approvato dalla FDA per l'esercizio dei muscoli utilizzati nella tosse e nella deglutizione. Il suo uso nella prevenzione dell'aspirazione nei pazienti che hanno ricevuto radiazioni per il cancro della testa e del collo è considerato sperimentale.

Fino a 300 pazienti saranno arruolati in questo studio. Tutti prenderanno parte a MD Anderson.