Husten, Ausatmungstraining und chronische Aspiration nach Kopf- und Halsstrahlentherapie

Studienbesuche:

Wenn Sie für geeignet befunden werden und sich bereit erklären, am therapeutischen Teil der EMST-Therapiestudie teilzunehmen, werden Sie in der Verwendung des EMST-Geräts geschult. Dieses Gerät wurde entwickelt, um die zum Schlucken und Husten verwendeten Muskeln zu stärken. Um dieses kleine Handgerät zu verwenden, tragen Sie eine Nasenklammer, um zu verhindern, dass Luft aus Ihrer Nase austritt. Sie werden aufgefordert, sich aufrecht hinzusetzen und tief einzuatmen, die Luft einen Moment anzuhalten und dann kräftig in das Gerät zu blasen, bis Sie die Versiegelung aufbrechen.

Sie werden das EMST-Gerät zu Hause nach einem 5-5-5-Plan (5 Wiederholungen, 5 Sätze, 5 Tage pro Woche) für 8 Wochen verwenden. Die Verwendung des EMST-Geräts sollte jeden Trainingstag etwa 15 Minuten dauern.

Während dieser 8 Wochen treffen Sie sich einmal (1) jede Woche mit einem Logopäden im Kopf- und Halszentrum von MD Anderson. Bei jedem Besuch testen Sie erneut mit dem digitalen Manometer, wie kräftig Sie ausatmen und husten können. Der Widerstand des EMST-Geräts wird basierend auf der wöchentlichen Messung angepasst.

Dauer des Studiums:

Sie studieren bis zu 12 Monate. Ihre Studienteilnahme ist nach dem unten beschriebenen Folgegespräch beendet. Sie werden vorzeitig aus der Studie genommen, wenn Sie das EMST-Gerät nicht verwenden können, wenn der Arzt der Meinung ist, dass dies in Ihrem besten Interesse ist, oder wenn Sie die Studienanweisungen nicht befolgen können.

Folgebesuch:

Nach 8 Wochen der Verwendung des EMST-Geräts haben Sie einen Nachsorgebesuch.

• Sie werden die gleichen Funktionstests haben, die Sie beim Screening hatten (das modifizierte Bariumschlucken und Tests Ihrer Zungenstärke, Mundöffnung und Fähigkeit, kräftig auszuatmen und zu husten).
• Sie füllen die Fragebögen aus und werden zu Ihren Symptomen und Ihrer Lebensqualität befragt.

Folgeanruf:

12 Monate nach Eintritt in die Studie werden Sie telefonisch kontaktiert, um 4 Fragebögen zu Ihren Symptomen, Ihrer Gesundheit und Ihrer Lebensqualität auszufüllen. Dieser Anruf sollte bis zu 15 Minuten dauern.

Dies ist eine Untersuchungsstudie. Das EMST-Gerät ist von der FDA für das Training der beim Husten und Schlucken verwendeten Muskeln zugelassen. Seine Verwendung zur Aspirationsprophylaxe bei Patienten, die wegen Kopf-Hals-Krebs bestrahlt wurden, gilt als Prüfpräparat.

Bis zu 300 Patienten werden in diese Studie aufgenommen. Alle werden bei MD Anderson teilnehmen.