Kaszel, trening wydechowy i przewlekła aspiracja po radioterapii głowy i szyi

Wizyty studyjne:

Jeśli okaże się, że kwalifikujesz się i zgodzisz się wziąć udział w części terapeutycznej badania terapii EMST, zostaniesz przeszkolony w zakresie korzystania z urządzenia EMST. To urządzenie ma na celu wzmocnienie mięśni używanych do połykania i kaszlu. Aby korzystać z tego małego urządzenia podręcznego, będziesz nosić klips na nos, aby zapobiec wydostawaniu się powietrza z nosa. Zostaniesz poproszony, aby usiąść prosto i wziąć głęboki oddech, wstrzymać oddech na chwilę, a następnie mocno dmuchać w urządzenie, aż do złamania plomby.

Będziesz korzystać z urządzenia EMST w domu w trybie 5-5-5 (5 powtórzeń, 5 serii, 5 dni w tygodniu) przez 8 tygodni. Korzystanie z urządzenia EMST powinno zająć około 15 minut każdego dnia treningu.

Raz w tygodniu w ciągu tych 8 tygodni spotkasz się z logopedą w Centrum Głowy i Szyi w MD Anderson. Podczas każdej wizyty użyjesz manometru cyfrowego, aby ponownie przetestować, z jaką siłą jesteś w stanie wydychać powietrze i kaszleć. Rezystancja urządzenia EMST zostanie dostosowana na podstawie pomiarów dokonywanych w każdym tygodniu.

Długość studiów:

Będziesz się uczyć przez okres do 12 miesięcy. Twój udział w badaniu zakończy się po kolejnej rozmowie telefonicznej, opisanej poniżej. Zostaniesz wcześniej wycofany z nauki, jeśli nie będziesz w stanie korzystać z urządzenia EMST, jeśli lekarz uzna, że ​​leży to w twoim najlepszym interesie lub jeśli nie będziesz w stanie postępować zgodnie z instrukcjami dotyczącymi nauki.

Powtórna wizyta:

Po 8 tygodniach używania urządzenia EMST czeka Cię wizyta kontrolna.

• Będziesz mieć te same testy funkcjonalne, które miałeś podczas badania przesiewowego (zmodyfikowany połykanie baru i testy siły twojego języka, otwierania ust oraz zdolności do silnego wydechu i kaszlu).
• Wypełnisz kwestionariusze i zostaniesz zapytany o objawy i jakość życia.

Kontynuować rozmowe:

Skontaktujemy się z Tobą telefonicznie 12 miesięcy po przystąpieniu do badania w celu wypełnienia 4 kwestionariuszy dotyczących objawów, stanu zdrowia i jakości życia. Ta rozmowa powinna zająć do 15 minut.

To jest badanie eksperymentalne. Urządzenie EMST zostało zatwierdzone przez FDA do ćwiczenia mięśni używanych podczas kaszlu i połykania. Jego zastosowanie w zapobieganiu aspiracji u pacjentów, którzy otrzymali radioterapię z powodu raka głowy i szyi, uważa się za eksperymentalne.

Do badania zostanie włączonych do 300 pacjentów. Wszyscy wezmą udział w MD Anderson.