強迫性障害児に対するインターネットベースの認知行動療法
2016年11月25日 更新者：Eva Serlachius、Karolinska Institutet
強迫性障害児に対するインターネットベースの認知行動療法：パイロット試験
この研究の目的は、強迫性障害 (OCD) の子供 (7-11 歳) に対するインターネット配信認知行動療法 (ICBT) の実現可能性と有効性を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
この研究の主な目的は、インターネットで提供される認知行動療法 (ICBT) が、強迫性障害 (OCD) の子供 (7 ～ 11 歳) にとって実行可能で効果的な治療法であるかどうかを調査することです。
この研究のデザインは、16 人の参加者によるパイロット研究です。
治療期間は12週間です。
主要な結果の尺度は、子供のイェール ブラウン強迫観念尺度 (CY-BOCS) です。
研究参加者は、治療後3か月間追跡されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
11
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Stockholm、スウェーデン、11330
- BUP CPF
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
7年～11年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- OCDの一次DSM-5診断
- -子供のイェールブラウン強迫性尺度（CY-BOCS）の合計スコアが16以上
- 7～11歳
- スウェーデン語を理解する能力
- インターネットへの毎日のアクセス
- 一緒に治療に参加できる保護者の方
- -向精神薬を服用している参加者は、ベースライン評価の前の過去6週間、安定した用量を服用していたに違いありません
除外基準:
- 自閉症スペクトラム障害、精神病、双極性障害、重度の摂食障害、器質的脳障害、学習障害の診断
- 自殺念慮
- ICBT自助教材の基本が理解できない
- 過去 12 か月以内に OCD の CBT のコースを完了している (曝露と反応の予防を含む少なくとも 5 セッションの CBT と定義される)
- OCDまたはその他の不安障害に対する継続的な心理療法
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：インターネット配信型認知行動療法
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治療は、強迫性障害の標準的な認知行動療法で構成されています。
治療は、インターネット プラットフォームを通じて提供されます。
子供とその保護者は、週に数回、定期的にセラピストと接触しながら治療を受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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チルドレンズ・イェール・ブラウン・コンパルシブ・スケール（CY-BOCS）
時間枠：0週目、12週目、フォローアップ3ヶ月目
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ベースラインから 12 週目、および治療終了後 3 か月までの強迫観念と強迫行為の変化
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0週目、12週目、フォローアップ3ヶ月目
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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チルドレンズ・グローバル・アセスメント・スケール (C-GAS)
時間枠：0週目、12週目、フォローアップ3ヶ月目
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0週目、12週目、フォローアップ3ヶ月目
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臨床全体の印象 - 重症度 (CGI-S)
時間枠：0週目、12週目、フォローアップ3ヶ月目
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0週目、12週目、フォローアップ3ヶ月目
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臨床全体の印象 - 改善 (CGI-I)
時間枠：12 週目、3 か月のフォローアップ時
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12 週目、3 か月のフォローアップ時
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強迫観念 - 子供バージョン (OCI-CV)
時間枠：0 週目、12 週目、3 か月後のフォローアップ時、および治療中は毎週
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0 週目、12 週目、3 か月後のフォローアップ時、および治療中は毎週
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Children's Obsessional Compulsive Inventory 改訂 - 親バージョン (ChOCI-R-P)
時間枠：0 週目、12 週目、3 か月後のフォローアップ時、および治療中は毎週
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0 週目、12 週目、3 か月後のフォローアップ時、および治療中は毎週
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ファミリー アコモデーション スケール - 自己評価 (FAS-SR)
時間枠：0週目、12週目、フォローアップ3ヶ月目
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0週目、12週目、フォローアップ3ヶ月目
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ユーロコル - ユース (EQ-5D-Y)
時間枠：0週目、12週目、フォローアップ3ヶ月目
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0週目、12週目、フォローアップ3ヶ月目
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自閉症スペクトラム指数 (AQ-10)
時間枠：週0
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週0
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教育、仕事、社会適応尺度 - 子供と親のバージョン (EWSAS)
時間枠：0週目、12週目、フォローアップ3ヶ月目
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0週目、12週目、フォローアップ3ヶ月目
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小児うつ病インベントリー - ショートバージョン (CDI-S)
時間枠：0週目、12週目、フォローアップ3ヶ月目
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0週目、12週目、フォローアップ3ヶ月目
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気分と感情のアンケート - 親バージョン (MFQ)
時間枠：0週目、12週目、フォローアップ3ヶ月目
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0週目、12週目、フォローアップ3ヶ月目
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治療の信頼性に関する定性的データ
時間枠：3週目
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3週目
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治療満足度に関する定性的データ
時間枠：12週目
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12週目
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安全監視統一報告書 (SMURF)
時間枠：6週目、12週目
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6週目、12週目
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インターネット介入患者アドヒアランス スケール (iiPAS)
時間枠：6週目、12週目
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6週目、12週目
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患者の暴露/反応防止アドヒアランス スケール (PEAS)
時間枠：6週目、12週目
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6週目、12週目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年1月1日
一次修了 (実際)
2016年10月1日
研究の完了 (実際)
2016年10月1日
試験登録日
最初に提出
2016年1月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年1月21日
最初の投稿 (見積もり)
2016年1月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年11月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年11月25日
最終確認日
2016年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。