Terapia cognitivo-conductual basada en Internet para niños con trastorno obsesivo-compulsivo
25 de noviembre de 2016 actualizado por: Eva Serlachius, Karolinska Institutet
Terapia cognitivo-conductual basada en Internet para niños con trastorno obsesivo-compulsivo: un ensayo piloto
El propósito de este estudio es evaluar la viabilidad y eficacia de la Terapia Cognitiva Conductual (ICBT, por sus siglas en inglés) a través de Internet para niños (7 a 11 años) con Trastorno Obsesivo-Compulsivo (TOC).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo principal de este estudio es investigar si la Terapia Cognitiva Conductual (ICBT) proporcionada por Internet es un tratamiento factible y efectivo para niños (7-11 años) con Trastorno Obsesivo-Compulsivo (TOC).
El diseño del estudio es un estudio piloto con 16 participantes.
La duración del tratamiento es de 12 semanas.
La medida de resultado primaria es la Escala obsesivo-compulsiva de Yale-Brown para niños (CY-BOCS).
Los participantes del estudio serán seguidos 3 meses después del tratamiento.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
11
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
-
Stockholm, Suecia, 11330
- BUP CPF
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
7 años a 11 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico primario DSM-5 de TOC
- Puntuación total de ≥16 en la Escala obsesivo-compulsiva de Yale-Brown para niños (CY-BOCS)
- Edad entre 7-11 años
- Capacidad para entender sueco.
- Acceso diario a Internet.
- Un padre que puede coparticipar en el tratamiento
- Los participantes con medicación psicotrópica deben haber estado en una dosis estable durante las últimas 6 semanas antes de la evaluación inicial
Criterio de exclusión:
- Trastorno del espectro autista diagnosticado, psicosis, trastorno bipolar, trastorno alimentario grave, trastorno cerebral orgánico, discapacidad de aprendizaje
- Ideación suicida
- No es capaz de comprender los conceptos básicos del material de autoayuda ICBT
- Haber completado un curso de TCC para TOC en los últimos 12 meses (definido como al menos 5 sesiones de TCC, incluida la prevención de exposición y respuesta)
- Tratamiento psicológico continuo para el TOC u otro trastorno de ansiedad
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Terapia cognitivo-conductual proporcionada por Internet
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El tratamiento consiste en una terapia cognitiva conductual estándar para el trastorno obsesivo-compulsivo.
El tratamiento se entrega a través de una plataforma de Internet.
El niño y su(s) padre(s) trabajan durante el tratamiento con contacto regular con el terapeuta varias veces por semana.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala Compulsiva de Yale Brown para Niños (CY-BOCS)
Periodo de tiempo: semana 0, semana 12, a los 3 meses de seguimiento
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Cambio en las obsesiones y compulsiones desde el inicio hasta la semana 12 y a los 3 meses de finalizado el tratamiento
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semana 0, semana 12, a los 3 meses de seguimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Escala de evaluación global para niños (C-GAS)
Periodo de tiempo: semana 0, semana 12, a los 3 meses de seguimiento
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semana 0, semana 12, a los 3 meses de seguimiento
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Impresión clínica global: gravedad (CGI-S)
Periodo de tiempo: semana 0, semana 12, a los 3 meses de seguimiento
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semana 0, semana 12, a los 3 meses de seguimiento
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Impresión Clínica Global - Mejora (CGI-I)
Periodo de tiempo: semana 12, a los 3 meses de seguimiento
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semana 12, a los 3 meses de seguimiento
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Inventario Obsesivo-Compulsivo - Versión Infantil (OCI-CV)
Periodo de tiempo: semana 0, semana 12, a los 3 meses de seguimiento y semanalmente durante el tratamiento
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semana 0, semana 12, a los 3 meses de seguimiento y semanalmente durante el tratamiento
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Inventario obsesivo compulsivo infantil revisado - Versión para padres (ChOCI-R-P)
Periodo de tiempo: semana 0, semana 12, a los 3 meses de seguimiento y semanalmente durante el tratamiento
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semana 0, semana 12, a los 3 meses de seguimiento y semanalmente durante el tratamiento
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Escala de alojamiento familiar - Autoevaluación (FAS-SR)
Periodo de tiempo: semana 0, semana 12, a los 3 meses de seguimiento
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semana 0, semana 12, a los 3 meses de seguimiento
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Euroqol - Jóvenes (EQ-5D-Y)
Periodo de tiempo: semana 0, semana 12, a los 3 meses de seguimiento
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semana 0, semana 12, a los 3 meses de seguimiento
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Cociente del espectro autista (AQ-10)
Periodo de tiempo: semana 0
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semana 0
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Escala de educación, trabajo y ajuste social - versión para niños y padres (EWSAS)
Periodo de tiempo: semana 0, semana 12, a los 3 meses de seguimiento
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semana 0, semana 12, a los 3 meses de seguimiento
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Inventario de Depresión Infantil - Versión corta (CDI-S)
Periodo de tiempo: semana 0, semana 12, a los 3 meses de seguimiento
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semana 0, semana 12, a los 3 meses de seguimiento
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Cuestionario de estado de ánimo y sentimientos - versión para padres (MFQ)
Periodo de tiempo: semana 0, semana 12, a los 3 meses de seguimiento
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semana 0, semana 12, a los 3 meses de seguimiento
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Datos cualitativos sobre la credibilidad del tratamiento
Periodo de tiempo: semana 3
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semana 3
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Datos cualitativos sobre la satisfacción con el tratamiento
Periodo de tiempo: semana 12
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semana 12
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Formulario de Informe Uniforme de Monitoreo de Seguridad (SMURF)
Periodo de tiempo: semana 6, semana 12
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semana 6, semana 12
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Escala de Adherencia del Paciente a la Intervención de Internet (iiPAS)
Periodo de tiempo: semana 6, semana 12
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semana 6, semana 12
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Escala de adherencia a la prevención de la exposición/respuesta del paciente (PEAS)
Periodo de tiempo: semana 6, semana 12
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semana 6, semana 12
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de enero de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de enero de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
26 de enero de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
28 de noviembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de noviembre de 2016
Última verificación
1 de noviembre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REPN 2015/470-31
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