Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Internetowa terapia poznawczo-behawioralna dla dzieci z zaburzeniami obsesyjno-kompulsyjnymi

25 listopada 2016 zaktualizowane przez: Eva Serlachius, Karolinska Institutet

Internetowa terapia poznawczo-behawioralna dzieci z zaburzeniami obsesyjno-kompulsyjnymi: próba pilotażowa

Celem tego badania jest ocena wykonalności i skuteczności internetowej terapii poznawczo-behawioralnej (ICBT) dla dzieci (7-11 lat) z zaburzeniem obsesyjno-kompulsyjnym (OCD).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Głównym celem tego badania jest zbadanie, czy terapia poznawczo-behawioralna (ICBT) dostarczana przez Internet jest wykonalnym i skutecznym sposobem leczenia dzieci (7-11 lat) z zaburzeniem obsesyjno-kompulsyjnym (OCD). Projekt badania to badanie pilotażowe z udziałem 16 uczestników. Czas trwania leczenia wynosi 12 tygodni. Podstawową miarą wyniku jest Dziecięca Skala Obsesyjno-Kompulsyjna Yale-Browna (CY-BOCS). Uczestnicy badania będą obserwowani przez 3 miesiące po leczeniu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

11

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
      • Stockholm, Szwecja, 11330
        • BUP CPF

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

7 lat do 11 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pierwotna diagnoza OCD według DSM-5
  • Całkowity wynik ≥16 w Dziecięcej Skali Obsesyjno-Kompulsyjnej Yale-Browna (CY-BOCS)
  • Wiek między 7-11 lat
  • Znajomość języka szwedzkiego
  • Codzienny dostęp do Internetu
  • Rodzic, który może współuczestniczyć w leczeniu
  • Uczestnicy przyjmujący leki psychotropowe musieli przyjmować stabilną dawkę przez ostatnie 6 tygodni przed oceną wyjściową

Kryteria wyłączenia:

  • Rozpoznano zaburzenie ze spektrum autyzmu, psychozę, chorobę afektywną dwubiegunową, ciężkie zaburzenie odżywiania, organiczne zaburzenie mózgu, trudności w uczeniu się
  • Myśli samobójcze
  • Nie jest w stanie zrozumieć podstaw materiałów samopomocy ICBT
  • Ukończyć kurs CBT dla OCD w ciągu ostatnich 12 miesięcy (zdefiniowany jako co najmniej 5 sesji CBT obejmujących ekspozycję i zapobieganie reakcjom)
  • Trwające leczenie psychologiczne OCD lub innego zaburzenia lękowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Terapia poznawczo-behawioralna dostarczana przez Internet
Behawioralne: Terapia poznawczo-behawioralna dostarczana przez Internet
Leczenie składa się ze standardowej terapii poznawczo-behawioralnej zaburzeń obsesyjno-kompulsyjnych. Leczenie odbywa się za pośrednictwem platformy internetowej. Dziecko i jego rodzic/rodzice przepracowują terapię przy regularnym kontakcie z terapeutą kilka razy w tygodniu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dziecięca skala kompulsywna Yale Brown (CY-BOCS)
Ramy czasowe: tydzień 0, tydzień 12, po 3 miesiącach obserwacji
Zmiana w obsesjach i kompulsjach od wartości wyjściowej do tygodnia 12 i po 3 miesiącach od zakończenia leczenia
tydzień 0, tydzień 12, po 3 miesiącach obserwacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Globalna Skala Oceny Dziecięcej (C-GAS)
Ramy czasowe: tydzień 0, tydzień 12, po 3 miesiącach obserwacji
tydzień 0, tydzień 12, po 3 miesiącach obserwacji
Ogólne wrażenie kliniczne — nasilenie (CGI-S)
Ramy czasowe: tydzień 0, tydzień 12, po 3 miesiącach obserwacji
tydzień 0, tydzień 12, po 3 miesiącach obserwacji
Ogólne wrażenie kliniczne — poprawa (CGI-I)
Ramy czasowe: tydzień 12, po 3 miesiącach obserwacji
tydzień 12, po 3 miesiącach obserwacji
Inwentarz obsesyjno-kompulsyjny - wersja dziecięca (OCI-CV)
Ramy czasowe: tydzień 0, tydzień 12, po 3 miesiącach obserwacji i co tydzień podczas leczenia
tydzień 0, tydzień 12, po 3 miesiącach obserwacji i co tydzień podczas leczenia
Poprawiony spis obsesyjno-kompulsywnych dzieci – wersja dla rodziców (ChOCI-R-P)
Ramy czasowe: tydzień 0, tydzień 12, po 3 miesiącach obserwacji i co tydzień podczas leczenia
tydzień 0, tydzień 12, po 3 miesiącach obserwacji i co tydzień podczas leczenia
Skala zakwaterowania w rodzinie — samoocena (FAS-SR)
Ramy czasowe: tydzień 0, tydzień 12, po 3 miesiącach obserwacji
tydzień 0, tydzień 12, po 3 miesiącach obserwacji
Euroqol - Młodzież (EQ-5D-Y)
Ramy czasowe: tydzień 0, tydzień 12, po 3 miesiącach obserwacji
tydzień 0, tydzień 12, po 3 miesiącach obserwacji
Iloraz widma autyzmu (AQ-10)
Ramy czasowe: tydzień 0
tydzień 0
Skala Przystosowania Edukacyjnego, Zawodowego i Społecznego - wersja dla dzieci i rodziców (EWSAS)
Ramy czasowe: tydzień 0, tydzień 12, po 3 miesiącach obserwacji
tydzień 0, tydzień 12, po 3 miesiącach obserwacji
Inwentarz Depresji Dziecięcej — wersja skrócona (CDI-S)
Ramy czasowe: tydzień 0, tydzień 12, po 3 miesiącach obserwacji
tydzień 0, tydzień 12, po 3 miesiącach obserwacji
Kwestionariusz Nastroju i Uczuć - wersja dla rodziców (MFQ)
Ramy czasowe: tydzień 0, tydzień 12, po 3 miesiącach obserwacji
tydzień 0, tydzień 12, po 3 miesiącach obserwacji
Dane jakościowe dotyczące wiarygodności leczenia
Ramy czasowe: tydzień 3
tydzień 3
Dane jakościowe dotyczące satysfakcji z leczenia
Ramy czasowe: tydzień 12
tydzień 12
Jednolity formularz raportu monitorowania bezpieczeństwa (SMURF)
Ramy czasowe: tydzień 6, tydzień 12
tydzień 6, tydzień 12
Internetowa skala przestrzegania zaleceń przez pacjentów (iiPAS)
Ramy czasowe: tydzień 6, tydzień 12
tydzień 6, tydzień 12
Skala narażenia pacjenta/zapobiegania reakcji (PEAS)
Ramy czasowe: tydzień 6, tydzień 12
tydzień 6, tydzień 12

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Karolinska Institutet

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 stycznia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 stycznia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 stycznia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

28 listopada 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 listopada 2016

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • REPN 2015/470-31

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nerwica natręctw

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mali

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj