Internetová kognitivně-behaviorální terapie pro děti s obsedantně-kompulzivní poruchou
25. listopadu 2016 aktualizováno: Eva Serlachius, Karolinska Institutet
Internetová kognitivně-behaviorální terapie pro děti s obsedantně-kompulzivní poruchou: pilotní zkouška
Účelem této studie je zhodnotit proveditelnost a účinnost internetové kognitivní behaviorální terapie (ICBT) pro děti (7-11 let) s obsedantně-kompulzivní poruchou (OCD).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Primárním cílem této studie je zjistit, zda je internetová kognitivní behaviorální terapie (ICBT) proveditelná a účinná pro děti (7-11 let) s obsedantně-kompulzivní poruchou (OCD).
Design studie je pilotní studie s 16 účastníky.
Délka léčby je 12 týdnů.
Primárním výsledným měřítkem je Dětská Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (CY-BOCS).
Účastníci studie budou sledováni 3 měsíce po léčbě.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
11
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Stockholm, Švédsko, 11330
- BUP CPF
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
7 let až 11 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Primární DSM-5 diagnostika OCD
- Celkové skóre ≥16 na dětské Yaleově-Brownově obsedantně-kompulzivní škále (CY-BOCS)
- Věk mezi 7-11 lety
- Schopnost rozumět švédštině
- Denní přístup k internetu
- Rodič, který se může spolupodílet na léčbě
- Účastníci psychotropní medikace museli mít stabilní dávku posledních 6 týdnů před výchozím hodnocením
Kritéria vyloučení:
- Diagnostikovaná porucha autistického spektra, psychóza, bipolární porucha, těžká porucha příjmu potravy, organická porucha mozku, porucha učení
- Sebevražedné myšlenky
- Není schopen porozumět základům svépomocného materiálu ICBT
- Absolvoval kurz CBT pro OCD během posledních 12 měsíců (definovaný jako alespoň 5 sezení CBT včetně prevence expozice a reakce)
- Pokračující psychologická léčba OCD nebo jiné úzkostné poruchy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Kognitivně-behaviorální terapie poskytovaná přes internet
|
Léčba spočívá ve standardní kognitivně behaviorální terapii obsedantně-kompulzivní poruchy.
Léčba je poskytována prostřednictvím internetové platformy.
Dítě a jeho rodič (rodiči) absolvují léčbu v pravidelném kontaktu s terapeutem několikrát týdně.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dětská Yale Brown kompulzivní stupnice (CY-BOCS)
Časové okno: týden 0, týden 12, po 3 měsících sledování
|
Změna v obsesích a kompulzích od výchozího stavu do týdne 12 a 3 měsíce po ukončení léčby
|
týden 0, týden 12, po 3 měsících sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Dětská globální škála hodnocení (C-GAS)
Časové okno: týden 0, týden 12, po 3 měsících sledování
|
týden 0, týden 12, po 3 měsících sledování
|
|
Globální klinický dojem – závažnost (CGI-S)
Časové okno: týden 0, týden 12, po 3 měsících sledování
|
týden 0, týden 12, po 3 měsících sledování
|
|
Globální klinický dojem – zlepšení (CGI-I)
Časové okno: týden 12, po 3 měsících sledování
|
týden 12, po 3 měsících sledování
|
|
Obsedantně-kompulzivní inventář – dětská verze (OCI-CV)
Časové okno: týden 0, týden 12, po 3 měsících sledování a týdně během léčby
|
týden 0, týden 12, po 3 měsících sledování a týdně během léčby
|
|
Revidovaný inventář obsedantně kompulzivních dětí – nadřazená verze (ChOCI-R-P)
Časové okno: týden 0, týden 12, po 3 měsících sledování a týdně během léčby
|
týden 0, týden 12, po 3 měsících sledování a týdně během léčby
|
|
Stupnice rodinného ubytování – vlastní hodnocení (FAS-SR)
Časové okno: týden 0, týden 12, po 3 měsících sledování
|
týden 0, týden 12, po 3 měsících sledování
|
|
Euroqol – Mládež (EQ-5D-Y)
Časové okno: týden 0, týden 12, po 3 měsících sledování
|
týden 0, týden 12, po 3 měsících sledování
|
|
Kvocient autistického spektra (AQ-10)
Časové okno: týden 0
|
týden 0
|
|
Vzdělávací, pracovní a sociální škála přizpůsobení – verze pro děti a rodiče (EWSAS)
Časové okno: týden 0, týden 12, po 3 měsících sledování
|
týden 0, týden 12, po 3 měsících sledování
|
|
Inventář dětské deprese – krátká verze (CDI-S)
Časové okno: týden 0, týden 12, po 3 měsících sledování
|
týden 0, týden 12, po 3 měsících sledování
|
|
Dotazník nálady a pocitů – rodičovská verze (MFQ)
Časové okno: týden 0, týden 12, po 3 měsících sledování
|
týden 0, týden 12, po 3 měsících sledování
|
|
Kvalitativní údaje o důvěryhodnosti léčby
Časové okno: týden 3
|
týden 3
|
|
Kvalitativní údaje o spokojenosti s léčbou
Časové okno: týden 12
|
týden 12
|
|
Formulář jednotné zprávy o monitorování bezpečnosti (SMURF)
Časové okno: týden 6, týden 12
|
týden 6, týden 12
|
|
Stupnice dodržování intervence pacientů (iiPAS)
Časové okno: týden 6, týden 12
|
týden 6, týden 12
|
|
Stupnice přilnavosti pacienta/prevence odezvy (PEAS)
Časové okno: týden 6, týden 12
|
týden 6, týden 12
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. ledna 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. ledna 2016
První zveřejněno (Odhad)
26. ledna 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
28. listopadu 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. listopadu 2016
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REPN 2015/470-31
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .