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Internetbasierte kognitive Verhaltenstherapie für Kinder mit Zwangsstörungen

25. November 2016 aktualisiert von: Eva Serlachius, Karolinska Institutet

Internetbasierte kognitive Verhaltenstherapie für Kinder mit Zwangsstörungen: eine Pilotstudie

Der Zweck dieser Studie ist es, die Durchführbarkeit und Wirksamkeit der über das Internet bereitgestellten kognitiven Verhaltenstherapie (ICBT) für Kinder (7-11 Jahre) mit Zwangsstörungen (OCD) zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Hauptziel dieser Studie ist es zu untersuchen, ob die über das Internet bereitgestellte kognitive Verhaltenstherapie (ICBT) eine praktikable und wirksame Behandlung für Kinder (7-11 Jahre) mit Zwangsstörungen (OCD) ist. Das Design der Studie ist eine Pilotstudie mit 16 Teilnehmern. Die Behandlungsdauer beträgt 12 Wochen. Das primäre Ergebnismaß ist die Children's Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (CY-BOCS). Die Studienteilnehmer werden 3 Monate nach der Behandlung nachbeobachtet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

11

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweden
      • Stockholm, Schweden, 11330
        • BUP CPF

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

7 Jahre bis 11 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Primäre DSM-5-Diagnose von OCD
  • Gesamtpunktzahl von ≥16 auf der Yale-Brown Obsessive-Compulsive Scale für Kinder (CY-BOCS)
  • Alter zwischen 7-11 Jahren
  • Fähigkeit, Schwedisch zu verstehen
  • Täglicher Zugang zum Internet
  • Ein Elternteil, der an der Behandlung teilnehmen kann
  • Teilnehmer, die Psychopharmaka einnehmen, müssen in den letzten 6 Wochen vor der Grundlinienbewertung eine stabile Dosis erhalten haben

Ausschlusskriterien:

  • Diagnostizierte Autismus-Spektrum-Störung, Psychose, bipolare Störung, schwere Essstörung, organische Gehirnstörung, Lernbehinderung
  • Suizidgedanken
  • Kann die Grundlagen des ICBT-Selbsthilfematerials nicht verstehen
  • Haben Sie innerhalb der letzten 12 Monate einen CBT-Kurs für OCD abgeschlossen (definiert als mindestens 5 CBT-Sitzungen, einschließlich Exposition und Reaktionsprävention)
  • Laufende psychologische Behandlung für OCD oder eine andere Angststörung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kognitive Verhaltenstherapie über das Internet
Verhalten: Kognitive Verhaltenstherapie über das Internet
Die Behandlung besteht aus einer kognitiven Verhaltenstherapie für Zwangsstörungen. Die Behandlung erfolgt über eine Internetplattform. Das Kind und seine/ihre Eltern durcharbeiten die Behandlung mehrmals pro Woche in regelmäßigem Therapeutenkontakt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Yale Brown Compulsive Scale für Kinder (CY-BOCS)
Zeitfenster: Woche 0, Woche 12, nach 3 Monaten Follow-up
Veränderung der Zwangsgedanken und Zwangshandlungen vom Ausgangswert bis Woche 12 und 3 Monate nach Beendigung der Behandlung
Woche 0, Woche 12, nach 3 Monaten Follow-up

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Globale Bewertungsskala für Kinder (C-GAS)
Zeitfenster: Woche 0, Woche 12, nach 3 Monaten Follow-up
Woche 0, Woche 12, nach 3 Monaten Follow-up
Klinischer Gesamteindruck – Schweregrad (CGI-S)
Zeitfenster: Woche 0, Woche 12, nach 3 Monaten Follow-up
Woche 0, Woche 12, nach 3 Monaten Follow-up
Klinischer Gesamteindruck – Verbesserung (CGI-I)
Zeitfenster: Woche 12, nach 3 Monaten Follow-up
Woche 12, nach 3 Monaten Follow-up
Zwangsinventar - Kinderversion (OCI-CV)
Zeitfenster: Woche 0, Woche 12, nach 3 Monaten Follow-up und wöchentlich während der Behandlung
Woche 0, Woche 12, nach 3 Monaten Follow-up und wöchentlich während der Behandlung
Kinder-Zwangsinventar überarbeitet – Version für Eltern (ChOCI-R-P)
Zeitfenster: Woche 0, Woche 12, nach 3 Monaten Follow-up und wöchentlich während der Behandlung
Woche 0, Woche 12, nach 3 Monaten Follow-up und wöchentlich während der Behandlung
Familienunterkunftsskala – selbstbewertet (FAS-SR)
Zeitfenster: Woche 0, Woche 12, nach 3 Monaten Follow-up
Woche 0, Woche 12, nach 3 Monaten Follow-up
Euroqol - Jugend (EQ-5D-Y)
Zeitfenster: Woche 0, Woche 12, nach 3 Monaten Follow-up
Woche 0, Woche 12, nach 3 Monaten Follow-up
Autismus-Spektrum-Quotient (AQ-10)
Zeitfenster: Woche 0
Woche 0
Skala für Bildung, Arbeit und soziale Anpassung – Version für Kinder und Eltern (EWSAS)
Zeitfenster: Woche 0, Woche 12, nach 3 Monaten Follow-up
Woche 0, Woche 12, nach 3 Monaten Follow-up
Child Depression Inventory - Kurzversion (CDI-S)
Zeitfenster: Woche 0, Woche 12, nach 3 Monaten Follow-up
Woche 0, Woche 12, nach 3 Monaten Follow-up
Stimmungs- und Gefühlsfragebogen - Elternversion (MFQ)
Zeitfenster: Woche 0, Woche 12, nach 3 Monaten Follow-up
Woche 0, Woche 12, nach 3 Monaten Follow-up
Qualitative Daten zur Glaubwürdigkeit der Behandlung
Zeitfenster: Woche 3
Woche 3
Qualitative Daten zur Behandlungszufriedenheit
Zeitfenster: Woche 12
Woche 12
Einheitliches Berichtsformular für die Sicherheitsüberwachung (SMURF)
Zeitfenster: Woche 6, Woche 12
Woche 6, Woche 12
Internet Intervention Patient Adherence Scale (iiPAS)
Zeitfenster: Woche 6, Woche 12
Woche 6, Woche 12
Patient Exposure/Response Prevention Adherence Scale (PEAS)
Zeitfenster: Woche 6, Woche 12
Woche 6, Woche 12

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Karolinska Institutet

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Januar 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Januar 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

26. Januar 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

28. November 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. November 2016

Zuletzt verifiziert

1. November 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • REPN 2015/470-31

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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