Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Internet-alapú kognitív viselkedésterápia rögeszmés-kényszeres zavarban szenvedő gyermekek számára

2016. november 25. frissítette: Eva Serlachius, Karolinska Institutet

Internet-alapú kognitív viselkedésterápia rögeszmés-kényszeres zavarban szenvedő gyermekek számára: kísérleti próba

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje az interneten keresztül nyújtott kognitív viselkedésterápia (ICBT) megvalósíthatóságát és hatékonyságát rögeszmés-kényszeres zavarban (OCD) szenvedő (7-11 éves) gyermekek számára.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ennek a tanulmánynak az elsődleges célja annak vizsgálata, hogy az interneten keresztül nyújtott kognitív viselkedésterápia (ICBT) megvalósítható és hatékony kezelés-e a rögeszmés-kényszeres zavarban (OCD) szenvedő (7-11 éves) gyermekek számára. A tanulmány tervezése egy kísérleti tanulmány 16 résztvevővel. A kezelés időtartama 12 hét. Az elsődleges eredménymérő a Children's Yale-Brown Obsessive Compulsive Skála (CY-BOCS). A vizsgálatban résztvevőket a kezelés után 3 hónappal nyomon követik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

11

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

7 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az OCD elsődleges DSM-5 diagnózisa
  • Összpontszám ≥16 a Children's Yale-Brown Obsessive-Compulsive Skálán (CY-BOCS)
  • Életkor 7-11 év között
  • Svéd nyelvtudás
  • Napi hozzáférés az internethez
  • Egy szülő, aki részt vehet a kezelésben
  • A pszichotróp gyógyszert szedő résztvevőknek stabil adagot kell kapniuk az utolsó 6 hétben a kiindulási értékelés előtt

Kizárási kritériumok:

  • Diagnosztizált autizmus spektrum zavar, pszichózis, bipoláris zavar, súlyos étkezési zavar, szerves agyi rendellenesség, tanulási zavar
  • Öngyilkossági gondolatok
  • Nem tudja megérteni az ICBT önsegítő anyagának alapjait
  • Végzett egy CBT-kúrát OCD-re az elmúlt 12 hónapban (meghatározása szerint legalább 5 alkalom CBT, beleértve az expozíció és a válaszreakció megelőzését)
  • Folyamatos pszichológiai kezelés az OCD vagy más szorongásos zavar miatt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Interneten elérhető kognitív-viselkedési terápia
Viselkedési: Interneten elérhető kognitív viselkedésterápia
A kezelés a rögeszmés-kényszeres zavar standard kognitív viselkedésterápiájából áll. A kezelés egy internetes platformon keresztül történik. A gyermek és szülője(i) hetente többször, rendszeres terapeuta kapcsolattal végzik el a kezelést.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Gyermek Yale Brown kényszeres skála (CY-BOCS)
Időkeret: 0. hét, 12. hét, 3 hónapos követés
A rögeszmék és kényszerek változása a kiindulási értékről a 12. hétre és a kezelés befejezése után 3 hónappal
0. hét, 12. hét, 3 hónapos követés

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Gyermekek Globális Értékelési Skála (C-GAS)
Időkeret: 0. hét, 12. hét, 3 hónapos követés
0. hét, 12. hét, 3 hónapos követés
Klinikai globális benyomás – súlyosság (CGI-S)
Időkeret: 0. hét, 12. hét, 3 hónapos követés
0. hét, 12. hét, 3 hónapos követés
Klinikai globális benyomás – Javulás (CGI-I)
Időkeret: 12. hét, 3 hónapos utánkövetés
12. hét, 3 hónapos utánkövetés
Obszesszív-kényszeres leltár – Gyermek verzió (OCI-CV)
Időkeret: 0. hét, 12. hét, 3 hónapos utánkövetés és hetente a kezelés alatt
0. hét, 12. hét, 3 hónapos utánkövetés és hetente a kezelés alatt
Gyermekek rögeszmés kényszeres leltárja felülvizsgálva – szülői verzió (ChOCI-R-P)
Időkeret: 0. hét, 12. hét, 3 hónapos utánkövetés és hetente a kezelés alatt
0. hét, 12. hét, 3 hónapos utánkövetés és hetente a kezelés alatt
Családi szállás skála – saját besorolású (FAS-SR)
Időkeret: 0. hét, 12. hét, 3 hónapos követés
0. hét, 12. hét, 3 hónapos követés
Euroqol – Ifjúsági (EQ-5D-Y)
Időkeret: 0. hét, 12. hét, 3 hónapos követés
0. hét, 12. hét, 3 hónapos követés
Autizmus spektrum hányadosa (AQ-10)
Időkeret: hét 0
hét 0
Oktatási, munkahelyi és szociális alkalmazkodási skála – gyermek és szülő verzió (EWSAS)
Időkeret: 0. hét, 12. hét, 3 hónapos követés
0. hét, 12. hét, 3 hónapos követés
Gyermek depresszió leltár – Rövid változat (CDI-S)
Időkeret: 0. hét, 12. hét, 3 hónapos követés
0. hét, 12. hét, 3 hónapos követés
Hangulat és érzés kérdőív – szülői verzió (MFQ)
Időkeret: 0. hét, 12. hét, 3 hónapos követés
0. hét, 12. hét, 3 hónapos követés
Kvalitatív adatok a kezelés hitelességéről
Időkeret: hét 3
hét 3
Kvalitatív adatok a kezeléssel való elégedettségről
Időkeret: hét 12
hét 12
Biztonsági felügyeleti egységes jelentési űrlap (SMURF)
Időkeret: 6. hét, 12. hét
6. hét, 12. hét
Internet Intervention Patient Adherence Scale (iiPAS)
Időkeret: 6. hét, 12. hét
6. hét, 12. hét
Beteg expozíció/reakció megelőzés Adherencia Skála (PEAS)
Időkeret: 6. hét, 12. hét
6. hét, 12. hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Karolinska Institutet

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. január 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. január 21.

Első közzététel (Becslés)

2016. január 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. november 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. november 25.

Utolsó ellenőrzés

2016. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • REPN 2015/470-31

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel