Internetbaserad kognitiv beteendeterapi för barn med tvångssyndrom
25 november 2016 uppdaterad av: Eva Serlachius, Karolinska Institutet
Internetbaserad kognitiv beteendeterapi för barn med tvångssyndrom: ett pilotförsök
Syftet med denna studie är att utvärdera genomförbarheten och effektiviteten av internet-levererad kognitiv beteendeterapi (ICBT) för barn (7-11 år) med tvångssyndrom (OCD).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det primära syftet med denna studie är att undersöka om internet-levererad kognitiv beteendeterapi (ICBT) är en genomförbar och effektiv behandling för barn (7-11 år) med tvångssyndrom (OCD).
Studiens design är en pilotstudie med 16 deltagare.
Behandlingstiden är 12 veckor.
Det primära utfallsmåttet är Children's Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (CY-BOCS).
Studiedeltagare kommer att följas upp 3 månader efter behandling.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
11
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Stockholm, Sverige, 11330
- BUP CPF
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
7 år till 11 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Primär DSM-5 diagnos av OCD
- Totalpoäng på ≥16 på Children's Yale-Brown Obsessive-Compulsive Scale (CY-BOCS)
- Ålder mellan 7-11 år
- Förmåga att förstå svenska
- Daglig tillgång till Internet
- En förälder som kan vara med och delta i behandlingen
- Deltagare på psykotropa läkemedel måste ha haft en stabil dos under de senaste 6 veckorna före baslinjebedömningen
Exklusions kriterier:
- Diagnostiserad autismspektrumstörning, psykos, bipolär sjukdom, allvarlig ätstörning, organisk hjärnstörning, inlärningssvårigheter
- Självmordstankar
- Kan inte förstå grunderna i ICBT-självhjälpsmaterialet
- Har genomfört en kurs med KBT för OCD inom de senaste 12 månaderna (definierad som minst 5 sessioner KBT inklusive exponering och responsprevention)
- Pågående psykologisk behandling för OCD eller annat ångestsyndrom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Internetlevererad kognitiv beteendeterapi
|
Behandlingen består av en vanlig kognitiv beteendeterapi för tvångssyndrom.
Behandlingen levereras via en internetplattform.
Barnet och hans/hennes förälder/föräldrar genomarbetar behandlingen med regelbunden terapeutkontakt flera gånger i veckan.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Barns Yale Brown Compulsive Scale (CY-BOCS)
Tidsram: vecka 0, vecka 12, vid 3 månaders uppföljning
|
Förändring av tvångstankar och tvångshandlingar från baslinjen till vecka 12 och 3 månader efter avslutad behandling
|
vecka 0, vecka 12, vid 3 månaders uppföljning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Children's Global Assessment Scale (C-GAS)
Tidsram: vecka 0, vecka 12, vid 3 månaders uppföljning
|
vecka 0, vecka 12, vid 3 månaders uppföljning
|
|
Clinical Global Impression - Severity (CGI-S)
Tidsram: vecka 0, vecka 12, vid 3 månaders uppföljning
|
vecka 0, vecka 12, vid 3 månaders uppföljning
|
|
Clinical Global Impression - Improvement (CGI-I)
Tidsram: vecka 12, vid 3 månaders uppföljning
|
vecka 12, vid 3 månaders uppföljning
|
|
Tvångsmässig inventering – barnversion (OCI-CV)
Tidsram: vecka 0, vecka 12, vid 3 månaders uppföljning och varje vecka under behandlingen
|
vecka 0, vecka 12, vid 3 månaders uppföljning och varje vecka under behandlingen
|
|
Children's Obsessional Compulsive Inventory Revided - Parent version (ChOCI-R-P)
Tidsram: vecka 0, vecka 12, vid 3 månaders uppföljning och varje vecka under behandlingen
|
vecka 0, vecka 12, vid 3 månaders uppföljning och varje vecka under behandlingen
|
|
Familjeboendeskala - självklassificerad (FAS-SR)
Tidsram: vecka 0, vecka 12, vid 3 månaders uppföljning
|
vecka 0, vecka 12, vid 3 månaders uppföljning
|
|
Euroqol - Ungdom (EQ-5D-Y)
Tidsram: vecka 0, vecka 12, vid 3 månaders uppföljning
|
vecka 0, vecka 12, vid 3 månaders uppföljning
|
|
Autismspektrumkvot (AQ-10)
Tidsram: vecka 0
|
vecka 0
|
|
Skala för utbildning, arbete och social anpassning - version för barn och förälder (EWSAS)
Tidsram: vecka 0, vecka 12, vid 3 månaders uppföljning
|
vecka 0, vecka 12, vid 3 månaders uppföljning
|
|
Child Depression Inventory - Kortversion (CDI-S)
Tidsram: vecka 0, vecka 12, vid 3 månaders uppföljning
|
vecka 0, vecka 12, vid 3 månaders uppföljning
|
|
Mood and Feeling Questionnaire - föräldraversion (MFQ)
Tidsram: vecka 0, vecka 12, vid 3 månaders uppföljning
|
vecka 0, vecka 12, vid 3 månaders uppföljning
|
|
Kvalitativa data om behandlingens trovärdighet
Tidsram: vecka 3
|
vecka 3
|
|
Kvalitativa data om behandlingstillfredsställelse
Tidsram: vecka 12
|
vecka 12
|
|
Safety Monitoring Uniform Report Form (SMURF)
Tidsram: vecka 6, vecka 12
|
vecka 6, vecka 12
|
|
Internet Intervention Patient Adherence Scale (iiPAS)
Tidsram: vecka 6, vecka 12
|
vecka 6, vecka 12
|
|
Patientexponering/Responsprevention Adherence Scale (PEAS)
Tidsram: vecka 6, vecka 12
|
vecka 6, vecka 12
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 januari 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 januari 2016
Första postat (Uppskatta)
26 januari 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
28 november 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 november 2016
Senast verifierad
1 november 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REPN 2015/470-31
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .