Thérapie cognitivo-comportementale basée sur Internet pour les enfants atteints de trouble obsessionnel-compulsif
25 novembre 2016 mis à jour par: Eva Serlachius, Karolinska Institutet
Thérapie cognitivo-comportementale basée sur Internet pour les enfants atteints de trouble obsessionnel-compulsif : un essai pilote
Le but de cette étude est d'évaluer la faisabilité et l'efficacité de la thérapie cognitivo-comportementale (ICBT) délivrée par Internet pour les enfants (7-11 ans) atteints de trouble obsessionnel-compulsif (TOC).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif principal de cette étude est de déterminer si la thérapie cognitivo-comportementale (ICBT) fournie par Internet est un traitement réalisable et efficace pour les enfants (7-11 ans) atteints de trouble obsessionnel-compulsif (TOC).
La conception de l'étude est une étude pilote avec 16 participants.
La durée du traitement est de 12 semaines.
Le critère de jugement principal est l'échelle CY-BOCS (Children's Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale).
Les participants à l'étude seront suivis 3 mois après le traitement.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
11
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Stockholm, Suède, 11330
- BUP CPF
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
7 ans à 11 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic DSM-5 primaire du TOC
- Score total ≥ 16 sur l'échelle CY-BOCS (Children's Yale-Brown Obsessive-Compulsive Scale)
- Âge entre 7 et 11 ans
- Capacité à comprendre le suédois
- Accès quotidien à Internet
- Un parent qui peut co-participer au traitement
- Les participants prenant des médicaments psychotropes doivent avoir reçu une dose stable au cours des 6 dernières semaines avant l'évaluation de base
Critère d'exclusion:
- Trouble du spectre autistique diagnostiqué, psychose, trouble bipolaire, trouble alimentaire grave, trouble cérébral organique, trouble d'apprentissage
- Idées suicidaires
- Incapable de comprendre les bases du matériel d'auto-assistance ICBT
- Avoir suivi un cours de TCC pour le TOC au cours des 12 derniers mois (défini comme au moins 5 séances de TCC, y compris l'exposition et la prévention de la réponse)
- Traitement psychologique en cours pour le TOC ou un autre trouble anxieux
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Thérapie cognitivo-comportementale sur Internet
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Le traitement consiste en une thérapie cognitivo-comportementale standard pour le trouble obsessionnel-compulsif.
Le traitement est délivré via une plateforme Internet.
L'enfant et ses parents suivent le traitement avec un contact régulier avec un thérapeute plusieurs fois par semaine.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle compulsive de Yale Brown pour enfants (CY-BOCS)
Délai: semaine 0, semaine 12, à 3 mois de suivi
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Modification des obsessions et des compulsions entre le départ et la semaine 12 et 3 mois après la fin du traitement
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semaine 0, semaine 12, à 3 mois de suivi
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Échelle d'évaluation globale pour enfants (C-GAS)
Délai: semaine 0, semaine 12, à 3 mois de suivi
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semaine 0, semaine 12, à 3 mois de suivi
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Impression globale clinique - Gravité (CGI-S)
Délai: semaine 0, semaine 12, à 3 mois de suivi
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semaine 0, semaine 12, à 3 mois de suivi
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Impression globale clinique - Amélioration (CGI-I)
Délai: semaine 12, à 3 mois de suivi
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semaine 12, à 3 mois de suivi
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Inventaire obsessionnel-compulsif - Version enfant (OCI-CV)
Délai: semaine 0, semaine 12, à 3 mois de suivi et hebdomadaire pendant le traitement
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semaine 0, semaine 12, à 3 mois de suivi et hebdomadaire pendant le traitement
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Inventaire compulsif obsessionnel des enfants révisé - version parent (ChOCI-R-P)
Délai: semaine 0, semaine 12, à 3 mois de suivi et hebdomadaire pendant le traitement
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semaine 0, semaine 12, à 3 mois de suivi et hebdomadaire pendant le traitement
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Échelle d'hébergement familial - Auto-évalué (FAS-SR)
Délai: semaine 0, semaine 12, à 3 mois de suivi
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semaine 0, semaine 12, à 3 mois de suivi
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Euroqol - Jeunesse (EQ-5D-Y)
Délai: semaine 0, semaine 12, à 3 mois de suivi
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semaine 0, semaine 12, à 3 mois de suivi
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Quotient du spectre autistique (AQ-10)
Délai: semaine 0
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semaine 0
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Échelle d'adaptation à l'éducation, au travail et à la vie sociale - version enfant et parent (EWSAS)
Délai: semaine 0, semaine 12, à 3 mois de suivi
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semaine 0, semaine 12, à 3 mois de suivi
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Inventaire de la dépression chez l'enfant - version courte (CDI-S)
Délai: semaine 0, semaine 12, à 3 mois de suivi
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semaine 0, semaine 12, à 3 mois de suivi
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Questionnaire sur l'humeur et les sentiments - version parent (MFQ)
Délai: semaine 0, semaine 12, à 3 mois de suivi
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semaine 0, semaine 12, à 3 mois de suivi
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Données qualitatives sur la crédibilité du traitement
Délai: semaine 3
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semaine 3
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Données qualitatives sur la satisfaction du traitement
Délai: semaine 12
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semaine 12
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Formulaire de rapport uniforme de surveillance de la sécurité (SMURF)
Délai: semaine 6, semaine 12
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semaine 6, semaine 12
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Échelle d'adhésion des patients à l'intervention sur Internet (iiPAS)
Délai: semaine 6, semaine 12
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semaine 6, semaine 12
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Échelle d'adhésion à la prévention de l'exposition et de la réponse des patients (PEAS)
Délai: semaine 6, semaine 12
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semaine 6, semaine 12
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 janvier 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 janvier 2016
Première publication (Estimation)
26 janvier 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
28 novembre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 novembre 2016
Dernière vérification
1 novembre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REPN 2015/470-31
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .