Internett-basert kognitiv atferdsterapi for barn med obsessiv-kompulsiv lidelse
25. november 2016 oppdatert av: Eva Serlachius, Karolinska Institutet
Internett-basert kognitiv atferdsterapi for barn med obsessiv-kompulsiv lidelse: en pilotforsøk
Hensikten med denne studien er å evaluere gjennomførbarheten og effektiviteten av internettlevert kognitiv atferdsterapi (ICBT) for barn (7-11 år) med obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hovedmålet med denne studien er å undersøke om internett-levert kognitiv atferdsterapi (ICBT) er en gjennomførbar og effektiv behandling for barn (7-11 år) med obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD).
Utformingen av studien er en pilotstudie med 16 deltakere.
Behandlingsvarigheten er 12 uker.
Det primære utfallsmålet er Children's Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (CY-BOCS).
Studiedeltakere vil bli fulgt opp 3 måneder etter behandling.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
11
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Stockholm, Sverige, 11330
- BUP CPF
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
7 år til 11 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Primær DSM-5 diagnose av OCD
- Total poengsum på ≥16 på Children's Yale-Brown Obsessive-Compulsive Scale (CY-BOCS)
- Alder mellom 7-11 år
- Evne til å forstå svensk
- Daglig tilgang til Internett
- En forelder som kan delta i behandlingen
- Deltakere på psykotrope medisiner må ha vært på en stabil dose de siste 6 ukene før baselinevurdering
Ekskluderingskriterier:
- Diagnostisert autismespekterforstyrrelse, psykose, bipolar lidelse, alvorlig spiseforstyrrelse, organisk hjerneforstyrrelse, lærevansker
- Selvmordstanker
- Ikke i stand til å forstå det grunnleggende i ICBT-selvhjelpsmaterialet
- Har fullført et kurs med CBT for OCD i løpet av de siste 12 månedene (definert som minst 5 økter CBT inkludert eksponering og responsforebygging)
- Pågående psykologisk behandling for OCD eller annen angstlidelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Internett-levert kognitiv-atferdsterapi
|
Behandlingen består av en standard kognitiv atferdsterapi for tvangslidelser.
Behandlingen leveres gjennom en internettplattform.
Barnet og dets forelder(e) gjennomgår behandlingen med fast terapeutkontakt flere ganger i uken.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Yale Brown Compulsive Scale for barn (CY-BOCS)
Tidsramme: uke 0, uke 12, ved 3 måneders oppfølging
|
Endring i tvangstanker og tvangshandlinger fra baseline til uke 12 og 3 måneder etter avsluttet behandling
|
uke 0, uke 12, ved 3 måneders oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Children's Global Assessment Scale (C-GAS)
Tidsramme: uke 0, uke 12, ved 3 måneders oppfølging
|
uke 0, uke 12, ved 3 måneders oppfølging
|
|
Klinisk globalt inntrykk – alvorlighetsgrad (CGI-S)
Tidsramme: uke 0, uke 12, ved 3 måneders oppfølging
|
uke 0, uke 12, ved 3 måneders oppfølging
|
|
Clinical Global Impression – Improvement (CGI-I)
Tidsramme: uke 12, ved 3 måneders oppfølging
|
uke 12, ved 3 måneders oppfølging
|
|
Obsessiv-kompulsiv inventar – barneversjon (OCI-CV)
Tidsramme: uke 0, uke 12, ved 3 måneders oppfølging og ukentlig under behandling
|
uke 0, uke 12, ved 3 måneders oppfølging og ukentlig under behandling
|
|
Children's Obsessional Compulsive Inventory Revided - Parent-versjon (ChOCI-R-P)
Tidsramme: uke 0, uke 12, ved 3 måneders oppfølging og ukentlig under behandling
|
uke 0, uke 12, ved 3 måneders oppfølging og ukentlig under behandling
|
|
Skala for familieovernatting – selvvurdering (FAS-SR)
Tidsramme: uke 0, uke 12, ved 3 måneders oppfølging
|
uke 0, uke 12, ved 3 måneders oppfølging
|
|
Euroqol – Youth (EQ-5D-Y)
Tidsramme: uke 0, uke 12, ved 3 måneders oppfølging
|
uke 0, uke 12, ved 3 måneders oppfølging
|
|
Autismespektrumkvotient (AQ-10)
Tidsramme: uke 0
|
uke 0
|
|
Skala for utdanning, arbeid og sosial tilpasning – versjon av barn og foreldre (EWSAS)
Tidsramme: uke 0, uke 12, ved 3 måneders oppfølging
|
uke 0, uke 12, ved 3 måneders oppfølging
|
|
Child Depression Inventory – Kortversjon (CDI-S)
Tidsramme: uke 0, uke 12, ved 3 måneders oppfølging
|
uke 0, uke 12, ved 3 måneders oppfølging
|
|
Spørreskjema om humør og følelser - foreldreversjon (MFQ)
Tidsramme: uke 0, uke 12, ved 3 måneders oppfølging
|
uke 0, uke 12, ved 3 måneders oppfølging
|
|
Kvalitative data om behandlings troverdighet
Tidsramme: uke 3
|
uke 3
|
|
Kvalitative data om behandlingstilfredshet
Tidsramme: uke 12
|
uke 12
|
|
Skjema for enhetlig rapport for sikkerhetsovervåking (SMURF)
Tidsramme: uke 6, uke 12
|
uke 6, uke 12
|
|
Internet Intervention Patient Adherence Scale (iiPAS)
Tidsramme: uke 6, uke 12
|
uke 6, uke 12
|
|
Pasienteksponering/responsforebygging Adherence Scale (PEAS)
Tidsramme: uke 6, uke 12
|
uke 6, uke 12
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2016
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. januar 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. januar 2016
Først lagt ut (Anslag)
26. januar 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
28. november 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. november 2016
Sist bekreftet
1. november 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REPN 2015/470-31
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .